Une étude de phase 1/2 du TRI-611 dans le CBNPC ALK-positif
Étude de phase 1/2, d'escalade et d'extension de dose du TRI-611, un dégradeur à colle moléculaire oral ciblant ALK, chez des participants atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) ALK-positif avancé
Promoteur : TRIANA BiomedicinesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur la sécurité et la dose recommandée du TRI-611 lorsqu'il est administré à des adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) ALK-positif. L'essai évaluera également l'activité antitumorale du TRI-611 chez des adultes atteints d'un CBNPC ALK-positif. L'étude se déroulera en deux parties. La première partie examinera différentes doses de TRI-611.
La seconde partie étudiera l'efficacité du TRI-611 sur le CBNPC ALK-positif lorsqu'il est administré à trois groupes de participants se distinguant par le type de traitement antérieur reçu.
Dans cette étude, les participants : * prendront le TRI-611 de façon continue, s'il est bien toléré, tant que leur maladie ne progresse pas ; * se rendront au centre environ sept fois au cours des 3 premiers mois, puis une seule fois au début de chaque cycle de 28 jours par la suite ; * tiendront un carnet de suivi à chaque prise du médicament à l'essai.
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