Cette étude comparera l'impact de deux techniques d'hémodialyse sur la fatigue et le temps de récupération post-dialyse chez des patients âgés de 85 ans et plus. Ces deux techniques sont l'hémodialyse à haute perméabilité (HD) et l'hémodiafiltration (HDF). Les patients recevront le traitement sur deux périodes : si la période 1 est l'HD, la période 2 sera l'HDF. Chaque patient sera son propre témoin, c'est pourquoi l'essai est dit en cross-over. Chaque période durera trois mois. Entre les deux périodes, les patients recevront une hémodialyse classique à basse perméabilité. Ces deux techniques sont largement utilisées dans le monde entier et leurs effets secondaires sont bien connus et ne font pas courir de risque aux patients. Il a été démontré que l'HDF améliore la survie chez des patients d'un âge moyen de 58 ans. Mais une étude antérieure du groupe des investigateurs a montré que l'HDF entraîne un allongement du temps de récupération chez les patients âgés. Cet essai randomisé vise à élucider cette question.
Cette étude transversale a pour objectif d'améliorer la compréhension du staphylome postérieur grâce à un consortium européen unique. Ainsi, tous les patients éligibles consultant à la clinique ambulatoire du centre Radboud à Nimègue, aux Pays-Bas, ou à l'hôpital universitaire Puerta de Hierro-Majadahonda à Madrid, en Espagne, ou à l'hôpital universitaire Cochin à Paris, en France, seront inclus après avoir donné leur consentement. 600 cas européens de forte myopie sont attendus. Un protocole standardisé est appliqué dans tous les centres afin de créer un jeu de données uniforme. Outre les soins courants, des prélèvements sanguins seront réalisés. L'ensemble des données recueillies sera stocké dans une base de données en ligne Castor.
Les patients atteints d'hémopathies malignes nécessitant une chimiothérapie intensive sont exposés à un risque de complications potentiellement mortelles. Une défaillance d'organe peut survenir rapidement, et un retard dans la mise en œuvre des interventions de maintien des fonctions vitales peut entraîner une augmentation de la mortalité. Cela incite à une grande vigilance, bien que tous les patients ne nécessitent pas une surveillance étroite. Il est donc essentiel d'identifier les patients les plus à risque de dégradation clinique afin d'envisager une surveillance renforcée chez ces patients. Le bénéfice d'une admission précoce en unité de soins intensifs (USI), dès l'apparition des premiers signes de dysfonction d'organe, doit également être clarifié. Une telle intervention pourrait accroître la survie des patients grâce à une surveillance étroite et à une mise en œuvre précoce des interventions spécifiques à chaque organe, mais pourrait également être source d'anxiété et d'une utilisation accrue des ressources de réanimation. De nombreuses équipes ont analysé l'impact des systèmes d'alerte précoce (Early Warning Systems, EWS) intégrant les constantes vitales pour détecter précocement une dysfonction d'organe. Il a été démontré que ces EWS pouvaient avoir un impact positif sur la survie dans de nombreux domaines médicaux (préhospitalier, services de médecine ou de chirurgie). Quelques études rétrospectives ont exploré l'impact des EWS en hématologie, avec globalement une bonne capacité de prédiction de l'admission en réanimation et de la mortalité. Jusqu'à présent, il n'a toutefois pas été formellement démontré qu'une admission précoce en réanimation, dès l'apparition des premiers signes de dysfonction d'organe, pouvait bénéficier aux patients atteints d'hémopathies malignes. Un essai contrôlé randomisé étudiant l'impact d'une intervention précoce permettrait de clarifier le rôle d'une telle stratégie. Dans cette étude, les investigateurs évalueront de façon prospective la mise en œuvre du National Early Warning Score (NEWS), avec orientation systématique vers la réanimation des patients présentant un score élevé, afin d'améliorer la survie des patients recevant une chimiothérapie intensive dans dix centres académiques. Ce score est l'un des plus performants et des plus fréquemment utilisés pour prédire la défaillance d'organe. Son calcul ne nécessite que des constantes vitales telles que la fréquence respiratoire, la saturation périphérique en oxygène, le besoin d'oxygénothérapie, la température corporelle, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et le niveau de conscience. Les investigateurs étudieront donc l'impact de l'admission en réanimation chez les patients présentant un NEWS élevé, dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé. Une randomisation en clusters est prévue, dans laquelle les centres seront randomisés entre une prise en charge habituelle (groupe contrôle) et une prise en charge interventionnelle avec transfert en réanimation en cas de score NEWS ≥ 7 (groupe interventionnel). Chaque paramètre utilisé pour calculer le NEWS sera recueilli au moins trois fois par jour par l'infirmier(ère) en charge du patient.
L'adénocarcinome canalaire pancréatique (ACP) présente le pronostic le plus sombre de tous les cancers digestifs, en raison de l'absence de diagnostic précoce et d'une réponse limitée aux traitements. La technologie des organoïdes dérivés de patients est devenue un pilier de l'oncologie de précision, permettant une caractérisation fonctionnelle personnalisée des tumeurs (par exemple l'évaluation des traitements et le criblage de médicaments). Les recherches initiales menées dans le cadre du projet Cancer Profile ont permis de produire les premiers organoïdes à partir de fragments d'ACP réséqués. Seuls 15 à 20 % des patients peuvent bénéficier d'une résection chirurgicale, qui reste le seul traitement curatif. En revanche, la plupart des patients atteints d'ACP subissent des biopsies diagnostiques à l'aiguille fine (FNB) réalisées par voie écho-endoscopique (EUS). L'étape suivante consiste donc à générer de manière fiable des organoïdes à partir de faibles quantités de matériel biopsique obtenu par « EUS-FNB ». L'objectif de l'étude présentée ici est de valider ces organoïdes sur la base des caractéristiques suivantes : (i) caractéristiques morphologiques et prolifératives, (ii) reproduction des caractéristiques génétiques de la tumeur d'origine, (iii) expression des marqueurs tumoraux.
L'arthroplastie totale de hanche (ATH) consiste à remplacer l'os et le cartilage endommagés par des composants prothétiques. L'extrémité proximale du fémur est remplacée par une tige et une tête sphérique, tandis que l'acétabulum est le plus souvent remplacé par un cotyle unipolaire (UP) composé d'un insert à l'intérieur d'une coque métallique. Les cotyles UP sont associés à des risques de luxation, en particulier chez les patients âgés et les femmes, ainsi que chez les patients présentant une raideur lombaire ou opérés pour une fracture du col fémoral. En effet, la luxation est l'une des causes les plus fréquentes de reprise précoce des cotyles UP. Les cotyles à double mobilité (DM) ont été introduits dans les années 1970 par le chirurgien français Gilles Bousquet, comme alternative aux cotyles UP. Ils sont composés de deux articulations : une tête fémorale se déplaçant à l'intérieur d'un insert mobile en polyéthylène, qui se déplace lui-même à l'intérieur d'une coque métallique. Cette conception permet une plus grande distance de saut (jump distance) et une plus grande amplitude de mouvement par rapport aux cotyles UP, entraînant ainsi une réduction des taux de luxation. Une revue systématique récente ayant évalué 5 études cas-témoins (549 cotyles DM contre 649 cotyles UP) et 3 études de registre (5 935 cotyles DM contre 217 362 cotyles UP) a montré que, dans les études cas-témoins, les taux de luxation étaient de 0,2 % pour les cotyles DM contre 7,1 % pour les cotyles UP (p=0,009). De plus, dans les études de registre, les taux de reprise pour luxation étaient de 0,2 % pour les cotyles DM contre 0,5 % pour les cotyles UP (p=0,050). Néanmoins, certaines préoccupations ont été associées à l'utilisation des cotyles DM, notamment les luxations intraprothétiques (LIP), l'usure du polyéthylène et le conflit ilio-psoas. Depuis le début des années 2000, de nouvelles améliorations dans la conception des cotyles DM ont quasiment éliminé le risque de LIP, et l'utilisation du polyéthylène de très haut poids moléculaire (UHMWPE) a considérablement réduit les taux d'usure, même chez les patients jeunes et actifs. Enfin, bien que certaines études aient rapporté des conflits ilio-psoas avec les cotyles DM, le conflit se produit généralement contre les fixations optionnelles, et non contre l'insert mobile en polyéthylène. L'hypothèse du présent essai contrôlé randomisé (ECR) interventionnel est que l'ATH utilisant des cotyles DM ne donnera pas de résultats inférieurs à ceux de l'ATH utilisant des cotyles UP, en termes de perception de la hanche mesurée par le forgotten joint score (FJS).
L'hypnose est définie comme un état de conscience modifié caractérisé par une susceptibilité accrue à la suggestion. Il s'agit d'une technique couramment utilisée dans le domaine médical, principalement pour la prise en charge de la douleur et de l'anxiété. La littérature montre qu'une meilleure prise en charge de la douleur est corrélée à une durée de séjour plus courte en réanimation et à une durée plus courte de ventilation mécanique. Chez les patients hospitalisés en réanimation nécessitant une ventilation mécanique invasive, la composante émotionnelle joue un rôle important dans la dyspnée, qui peut devenir un obstacle au sevrage de la ventilation. Les traitements analgésiques et anxiolytiques utilisés comportent de nombreux effets secondaires et contre-indications, limitant leur utilisation chez les patients de réanimation. Par ailleurs, l'œdème pulmonaire est une cause fréquente d'échec du sevrage de la ventilation mécanique invasive. En réduisant la survenue d'hypertension et de tachycardie, l'hypnose pourrait être utilisée comme stratégie thérapeutique pour en limiter l'incidence. Ainsi, l'hypnose pourrait constituer un outil thérapeutique précieux pour améliorer la tolérance et le succès du sevrage ventilatoire. Bien que l'hypnose soit déjà couramment utilisée dans les services de réanimation, son utilisation reste limitée par un manque de données probantes pour des indications plus spécifiques. C'est dans ce contexte que cette étude a été menée, afin d'évaluer la faisabilité de la réalisation d'une séance d'hypnose pendant le sevrage de la ventilation mécanique invasive en réanimation.
Cette étude est menée pour évaluer la sécurité et la performance du système rachidien VCFix, un dispositif médical conçu pour traiter certains types de fractures rachidiennes appelées fractures vertébrales par compression (FVC) chez l'adulte. Jusqu'à 8 hôpitaux en Europe participeront à l'étude. Tous les participants recevront un traitement avec le dispositif VCFix. Le traitement sera réalisé selon l'usage prévu du dispositif et pourra être effectué avec ou sans recours à un ciment osseux spécial. Les participants seront répartis dans l'un des deux groupes de l'étude avant le traitement : groupe sans ciment : le dispositif VCFix est implanté sans ciment osseux ; groupe avec ciment : le dispositif VCFix est implanté avec du ciment osseux. L'étude évaluera l'efficacité et la sécurité du traitement. Les chercheurs évalueront : les modifications de la douleur dorsale 6 mois après le traitement par rapport à avant le traitement ; les modifications du fonctionnement quotidien et de la capacité à réaliser les activités de la vie courante 6 mois après le traitement par rapport à avant le traitement ; la survenue éventuelle de complications graves liées au dispositif au cours du premier mois suivant le traitement. Selon le promoteur, les résultats permettront de déterminer si le traitement par le dispositif VCFix apporte des bénéfices aux patients atteints de fractures vertébrales par compression tout en maintenant un profil de sécurité acceptable.
Le pronostic de l'arrêt cardiaque extrahospitalier (ACEH) reste sombre : 7 % des patients survivent sans séquelles neurologiques. 65 % des patients qui décèdent après l'admission à l'hôpital présentaient des lésions neurologiques. Lors de la prise en charge d'un patient en arrêt cardiaque (AC), le pronostic neurologique reste extrêmement difficile à prévoir, en particulier en contexte préhospitalier. Les praticiens disposent de très peu d'informations objectives pour les aider dans le cadre du pronostic neurologique. Bien qu'un taux d'EtCO2 < 10 mmHg soit associé à un mauvais pronostic neurologique, les recommandations européennes soulignent que cette seule donnée n'est actuellement pas suffisante pour prédire le pronostic d'un patient ou pour décider d'arrêter la réanimation. Les recommandations actuelles ne proposent aucun autre paramètre objectif pendant la réanimation pour le pronostic neurologique des patients en arrêt cardiaque extrahospitalier. La saturation tissulaire cérébrale en oxygène (rSO2) est mesurée à l'aide de la technique de spectrométrie proche infrarouge (NIRS). La NIRS cérébrale (cNIRS) permet une mesure non invasive des variations de l'oxymétrie cérébrale pendant la prise en charge d'un arrêt cardiaque (AC). Diverses études cliniques menées au cours des dix dernières années ont montré qu'il existe probablement un lien entre les niveaux de cNIRS pendant la réanimation et la reprise d'une activité circulatoire spontanée (RACS), mais aucune valeur seuil claire n'a été définie. L'objectif de l'étude NISOHCA est de confirmer qu'un seuil de cNIRS de 40 % en contexte préhospitalier pour l'ACEH permet de prédire spécifiquement la survie avec une bonne évolution neurologique à J90.
L'ICOPE pourrait constituer le modèle de référence de prise en charge du vieillissement en bonne santé. Plus précisément, notre hypothèse est que l'intervention mise en œuvre dans le cadre de l'ICOPE pourrait prévenir, directement ou indirectement, l'immunosénescence, la perte de mobilité et le déclin cognitif. Dans les futurs essais cliniques de gérosciences, l'ICOPE-Intense pourrait devenir une référence pour ralentir le rythme du vieillissement grâce à une intervention non pharmacologique intensive, et constituer une intervention de référence à comparer aux nouveaux médicaments gérothérapeutiques.
La chirurgie anorectale est un type de chirurgie qui peut provoquer des douleurs anales, notamment dans le cadre de la chirurgie des hémorroïdes ou de la fissure anale. En général, la période d'inconfort liée à la douleur dure environ deux semaines. Il existe un nerf (le nerf vague) dont la stimulation par une sonde placée dans l'oreille peut réduire le stress et la douleur chronique. Sa facilité d'utilisation en fait un outil prometteur pour le traitement de la douleur. La stimulation vagale auriculaire pourrait constituer une option intéressante dans la prise en charge de la douleur postopératoire de l'anus et du rectum. Son efficacité ou sa faisabilité dans ce contexte n'a jamais été évaluée. L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité dans ce contexte et d'évaluer l'ampleur de la réduction de la douleur associée à la stimulation périopératoire du nerf vague par un dispositif médical (neurostimulateur électrique transcutané (TENS ECO Plus)). Elle est proposée aux patients adultes bénéficiant d'une chirurgie anale ou rectale par voie transanale, en ambulatoire ou en hospitalisation, dans le cadre d'une intervention programmée. Les patients à inclure dans l'étude sont sélectionnés lors de la consultation préopératoire initiale avec le chirurgien. Une fois l'indication chirurgicale confirmée et les critères d'éligibilité à l'étude remplis par le patient, l'investigateur lui fournit une information orale sur l'étude. Une fiche d'information (rédigée dans un langage compréhensible par le patient) et un formulaire de consentement lui sont également remis. Lors de cette première visite, des données démographiques et des informations concernant l'indication chirurgicale sont recueillies. La stimulation débute deux jours avant l'intervention (deux fois par jour), suivie d'une stimulation le matin de l'intervention, une heure avant l'arrivée au bloc opératoire. La bonne réalisation de la stimulation, ainsi que toute complication, sont consignées dans le carnet du patient. Le jour de l'intervention (jour 0), les données relatives à la procédure et l'échelle visuelle analogique (EVA) maximale sont recueillies en salle de réveil. La consommation d'antalgiques est également enregistrée. Le soir de l'intervention, une stimulation est réalisée et l'observance est enregistrée. Les EVA maximale et moyenne sont recueillies le premier jour postopératoire, puis quotidiennement dans le carnet du patient pendant 15 jours. La stimulation du nerf vague est réalisée matin et soir pendant 15 jours. Les scores EVA, l'observance, la consommation d'antalgiques, la date des premières selles et leur caractère douloureux, ainsi que toute complication liée à la stimulation sont notés dans le carnet du patient. Au jour 3 (+/- 2 jours) après l'intervention, puis à la fin de la période postopératoire de 15 jours, le patient sera contacté par téléphone ou par message texte par l'équipe investigatrice afin de lui rappeler de compléter le carnet. Au jour 30 (+/- 5 jours), le patient revient pour une visite de suivi. Le carnet du patient et le matériel sont récupérés. Les complications sont consignées, ainsi que la qualité de vie durant le mois postopératoire (questionnaire SF-36). Pour les patients, les bénéfices attendus sont importants, la qualité de vie postopératoire devant s'améliorer grâce à la réduction de la douleur. Par ailleurs, la diminution du recours aux antalgiques de palier II et III devrait raccourcir la période de récupération et favoriser une meilleure récupération globale.
