essai-clinique.com

Comparaison des cotyles à double mobilité et des cotyles unipolaires pour l'arthroplastie totale de hanche primaire non sélectionnée par voie antérieure directe

Essai contrôlé randomisé monocentrique comparant les cotyles à double mobilité et les cotyles unipolaires pour l'arthroplastie totale de hanche primaire non sélectionnée par voie antérieure directe

Promoteur : ElsanTous ses essais recensés

Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.

Âge annoncé
À partir de 18 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Non applicable
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

L'arthroplastie totale de hanche (ATH) consiste à remplacer l'os et le cartilage endommagés par des composants prothétiques. L'extrémité proximale du fémur est remplacée par une tige et une tête sphérique, tandis que l'acétabulum est le plus souvent remplacé par un cotyle unipolaire (UP) composé d'un insert à l'intérieur d'une coque métallique.

Les cotyles UP sont associés à des risques de luxation, en particulier chez les patients âgés et les femmes, ainsi que chez les patients présentant une raideur lombaire ou opérés pour une fracture du col fémoral. En effet, la luxation est l'une des causes les plus fréquentes de reprise précoce des cotyles UP. Les cotyles à double mobilité (DM) ont été introduits dans les années 1970 par le chirurgien français Gilles Bousquet, comme alternative aux cotyles UP.

Ils sont composés de deux articulations : une tête fémorale se déplaçant à l'intérieur d'un insert mobile en polyéthylène, qui se déplace lui-même à l'intérieur d'une coque métallique. Cette conception permet une plus grande distance de saut (jump distance) et une plus grande amplitude de mouvement par rapport aux cotyles UP, entraînant ainsi une réduction des taux de luxation.

Une revue systématique récente ayant évalué 5 études cas-témoins (549 cotyles DM contre 649 cotyles UP) et 3 études de registre (5 935 cotyles DM contre 217 362 cotyles UP) a montré que, dans les études cas-témoins, les taux de luxation étaient de 0,2 % pour les cotyles DM contre 7,1 % pour les cotyles UP (p=0,009). De plus, dans les études de registre, les taux de reprise pour luxation étaient de 0,2 % pour les cotyles DM contre 0,5 % pour les cotyles UP (p=0,050).

Néanmoins, certaines préoccupations ont été associées à l'utilisation des cotyles DM, notamment les luxations intraprothétiques (LIP), l'usure du polyéthylène et le conflit ilio-psoas. Depuis le début des années 2000, de nouvelles améliorations dans la conception des cotyles DM ont quasiment éliminé le risque de LIP, et l'utilisation du polyéthylène de très haut poids moléculaire (UHMWPE) a considérablement réduit les taux d'usure, même chez les patients jeunes et actifs. Enfin, bien que certaines études aient rapporté des conflits ilio-psoas avec les cotyles DM, le conflit se produit généralement contre les fixations optionnelles, et non contre l'insert mobile en polyéthylène. L'hypothèse du présent essai contrôlé randomisé (ECR) interventionnel est que l'ATH utilisant des cotyles DM ne donnera pas de résultats inférieurs à ceux de l'ATH utilisant des cotyles UP, en termes de perception de la hanche mesurée par le forgotten joint score (FJS).

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT07464665).

Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.

Consulter la fiche originale en anglais sur ClinicalTrials.gov(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.

Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.