Fiches issues de registres publics ou de promoteurs, avec leur source et leur date de mise à jour. Le statut est celui annoncé par la source.
Type d’étude
Public annoncé
La recherche porte uniquement sur les informations publiques des essais. Elle n’est pas enregistrée et n’est reliée à aucun profil.
1 334 essais recensés
L'objectif principal de la recherche est de comparer, par deux évaluateurs en aveugle, de nouvelles techniques d'IRM avec les séquences utilisées en routine.
18 à 99 ans · Réf. NCT05744102
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La médiastinite postopératoire constitue une cause importante de morbidité postopératoire chez l'enfant. L'objectif principal de cette étude est de décrire la distribution de la céfazoline, utilisée en antibioprophylaxie chirurgicale, dans le compartiment médiastinal chez l'enfant après une chirurgie cardiaque pour cardiopathie congénitale. Les investigateurs visent à construire un modèle pharmacocinétique de population de la céfazoline à partir des concentrations plasmatiques et tissulaires, afin d'optimiser et d'individualiser les schémas posologiques de céfazoline. La pharmacocinétique tissulaire de la céfazoline sera étudiée à l'aide d'une procédure de microdialyse.
0 à 6 ans · Réf. NCT07327502
Mis à jour le
Le purpura thrombopénique immunologique (PTI) chez l'enfant constitue une affection pré-lupique lorsqu'il est associé à la présence d'anticorps antinucléaires (AAN), offrant un modèle unique pour comprendre l'histoire naturelle de l'auto-immunité, en particulier celle du lupus érythémateux systémique (LES). Les investigateurs décriront les voies immunologiques partagées et/ou spécifiques impliquées au diagnostic chez 70 enfants atteints de PTI et chez 20 enfants atteints de LES, et les compareront entre les groupes PTI-AAN- (le plus souvent transitoire), PTI-AAN+ (affection pré-lupique, le plus souvent persistante) et LES.
1 à 18 ans · Réf. NCT07680010
Mis à jour le
L'objectif de cette étude est de mesurer l'efficacité d'AZD0120 par rapport à l'ASCT en termes de survie sans progression (SSP) selon les critères 2016 de l'International Myeloma Working Group (IMWG), et de taux de réponse complète (RC) avec maladie résiduelle minimale (MRD) négative à 9 mois, évalué par revue centralisée indépendante en aveugle (BICR), chez des participants atteints de TE NDMM. Les modalités de l'étude comprennent : * La durée estimée de l'étude est d'environ 13 ans à compter de la date de randomisation du premier participant. * Pour les participants du bras A (AZD0120), la durée totale du suivi des participants sera de 15 ans (incluant une étude de suivi à long terme) après que le dernier participant a reçu la perfusion d'AZD0120. * La durée du traitement sera la suivante : - Bras A (AZD0120) : lymphodéplétion sur 3 jours, perfusion unique d'AZD0120 sur une journée, suivie d'un traitement d'entretien par lénalidomide en monothérapie pendant 2 ans au maximum. * Bras B (ASCT) : traitement de conditionnement sur 24 à 48 heures, ASCT, suivi d'un traitement d'entretien par lénalidomide en monothérapie pendant 2 ans au maximum. Déclaration : il s'agit d'une étude ouverte, randomisée, comportant 2 bras de traitement.
18 à 130 ans · Réf. NCT07735637
Mis à jour le
L'étude CCHS est une étude interventionnelle prospective, ouverte, monocentrique, à visée diagnostique et pronostique, menée en deux phases. La première phase vise à identifier des biomarqueurs et des voies biologiques dérégulées chez les patients atteints du syndrome d'hypoventilation alvéolaire centrale congénitale (CCHS), en analysant des échantillons sanguins et urinaires de patients et de témoins sains appariés, recueillis à plusieurs temps de mesure pendant le sommeil et l'éveil. Dans la seconde phase, ces biomarqueurs et voies candidats seront validés dans une cohorte plus large de patients et de témoins sains appariés, à l'aide de dosages ciblés tels que la RT-PCR et l'analyse métabolomique par spectrométrie de masse. L'objectif principal est de mettre en évidence des signatures moléculaires susceptibles d'expliquer les mécanismes de la maladie, tandis que l'objectif secondaire est d'explorer des biomarqueurs et des cibles thérapeutiques potentielles permettant d'améliorer la respiration spontanée et la réactivité au CO₂ chez les patients atteints de CCHS. L'hypothèse sous-jacente est qu'un profilage multi-omique du sang et des urines peut révéler des éléments exploitables sur la physiopathologie du CCHS et soutenir le développement d'interventions ciblées.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06997146
Mis à jour le
* La douleur thoracique est le principal symptôme de l'infarctus aigu du myocarde. Un traitement analgésique précoce est justifié par le confort du patient et les conséquences hémodynamiques défavorables d'une douleur persistante. La morphine est l'antalgique historiquement prescrit dans cette situation. La morphine n'a jamais été évaluée contre placebo et est fortement suspectée de diminuer l'efficacité des antiagrégants plaquettaires oraux. Ainsi, la morphine a été rétrogradée, dans les recommandations européennes de 2017 (Société européenne de cardiologie - ESC), du niveau I au niveau IIa. Il est nécessaire de trouver un traitement alternatif. * Le méthoxyflurane est un gaz anesthésique utilisé en situation d'urgence depuis une vingtaine d'années. Il est désormais couramment utilisé en France. Ses propriétés analgésiques ont été démontrées. Ses principaux avantages sont sa maniabilité, car il est administré par inhalation, c'est-à-dire sans (avant) aucun accès veineux, et il est auto-administré par le patient. La tolérance est bonne. Il pourrait constituer une excellente alternative à la morphine.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07445737
Mis à jour le
Des changements sans précédent dans les interactions entre l'homme et l'environnement, ainsi que des perturbations croissantes des écosystèmes et du climat, ont contribué à l'émergence de maladies infectieuses (maladies infectieuses émergentes, MIE). Les progrès réalisés dans le traitement des cancers, des hémopathies malignes et des maladies inflammatoires à médiation immunitaire contribuent également à créer de nouveaux risques infectieux au sein des populations de patients immunodéprimés. La pandémie de COVID-19 a montré que la structuration de la recherche en amont de toute épidémie est essentielle pour la mise en œuvre rapide de réponses face à l'émergence d'une MIE. L'imprévisibilité de la survenue d'une MIE rend nécessaire la planification anticipée de projets de recherche. Un élément clé de cette planification est la constitution d'une collection d'échantillons biologiques, offrant une ressource structurée et immédiatement mobilisable pour mener des recherches physiopathologiques et thérapeutiques visant à : * Analyser les déterminants biologiques du microbe et de l'infection qui en résulte * Développer de nouveaux outils d'identification et de caractérisation * Étudier les facteurs (biomarqueurs/signatures) associés à la susceptibilité individuelle des patients et à leur réponse au traitement (médecine personnalisée) * Comprendre la physiopathologie de l'infection afin d'identifier de nouvelles cibles pour le diagnostic, le traitement curatif et la prévention * Surveiller l'efficacité des traitements curatifs et préventifs
18 à 99 ans · Réf. NCT07674550
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L'imlifidase est une cystéine protéase recombinante dérivée de Streptococcus pyogenes et produite par Escherichia coli, capable de cliver et de dégrader l'ensemble des IgG humaines. Quatre à six heures après la perfusion d'imlifidase, la totalité du pool d'IgG est dégradée en fragments F(ab')2 et Fc. In vitro, l'imlifidase inhibe l'activation des cellules NK médiée par les anticorps anti-HLA et la cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps. L'imlifidase dégrade également les IgG du récepteur des cellules B (BCR), inhibant la signalisation cellulaire médiée par le BCR et empêchant transitoirement la réponse des lymphocytes B mémoire à une stimulation antigénique ainsi que leur transition en cellules productrices d'anticorps. Deux études cliniques ont été conçues pour déterminer si l'imlifidase pouvait inactiver les anticorps anti-HLA spécifiques du donneur (DSA) de type IgG, dans le cadre d'une stratégie de désensibilisation chez des candidats hyperimmunisés à la transplantation rénale. Dans l'étude de phase I/II, 25 patients ont été transplantés en Suède et aux États-Unis. Parmi eux, 18 présentaient une épreuve de compatibilité croisée en cytométrie de flux (FCXM) positive et 2 une épreuve de compatibilité croisée dépendante du complément (CDCXM) positive. Dans l'étude de phase II (essai Highdes), 19 patients disposant d'un donneur vivant ou décédé incompatible, aux États-Unis, en Suède et en France, ont été inclus. Parmi eux, respectivement 7, 18, 2 et 8 présentaient une FCXM positive sur lymphocytes T, une FCXM positive sur lymphocytes B, une CDCXM positive sur lymphocytes T et une CDCXM positive sur lymphocytes B. Le critère d'évaluation principal d'efficacité était la capacité de l'imlifidase à convertir une épreuve de compatibilité croisée positive en épreuve négative. La conversion de l'épreuve positive initiale en épreuve négative dans les 24 heures suivant le traitement par imlifidase est survenue chez 89,5 % (n=17) des 19 patients. Dans l'étude de suivi incluant tous les patients transplantés après désensibilisation par imlifidase, le taux de rejet médié par les anticorps (AMR) était de 39 %, la plupart des cas survenant au cours du premier mois suivant la transplantation. La survie du greffon censurée sur le décès à trois ans était de 93 % chez les patients ayant présenté un AMR et de 77 % chez les autres. La survie des patients à trois ans était de 85 % chez les patients ayant présenté un AMR et de 94 % chez les autres. Aucun signal de sécurité n'a été rapporté. Sur la base de ces données, l'imlifidase est désormais indiquée comme agent de désensibilisation chez les patients adultes hyperimmunisés candidats à une transplantation rénale présentant une épreuve de compatibilité croisée positive vis-à-vis d'un donneur décédé disponible, compatible ABO. Elle doit être réservée aux patients ayant peu de chances d'être transplantés dans le cadre du système d'attribution des greffons rénaux disponible, y compris le programme de priorisation des patients hyperimmunisés (https://www.ema.europa.eu). Par conséquent, la Société francophone de transplantation (SFT), la Société francophone de néphrologie, dialyse et transplantation (SFNDT) et la Société française d'histocompatibilité et d'immunogénétique (SFHI) ont proposé des recommandations françaises pour la sélection des patients, le choix des caractéristiques des anticorps, le traitement et le suivi, afin d'harmoniser les pratiques. Bien que ce nouveau traitement réponde à un besoin médical non couvert, son autorisation repose sur seulement deux études de petite envergure. Des données supplémentaires sur la fonction et la survie du greffon à long terme sont donc nécessaires chez les patients traités par imlifidase.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07379957
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Le nombre d'interventions chirurgicales réalisées chaque année dépasse 300 millions dans le monde et continue d'augmenter. La prise en charge des symptômes périopératoires les plus fréquents (douleur, nausées/vomissements, constipation) représente un enjeu majeur de santé publique. Dans le cadre de la prise en charge de la douleur postopératoire, une stratégie d'analgésie multimodale est recommandée afin de minimiser la consommation d'opioïdes. L'opioïde actuellement le plus couramment utilisé est le sulfate de morphine par voie orale. De nouvelles options thérapeutiques émergent, dont le sufentanil sublingual (Dzuveo®, 30 µg), qui associe des effets de type opioïde à un délai d'action plus rapide en raison de sa lipophilie. L'hypothèse de cette étude est que, du fait de son profil pharmacocinétique et pharmacodynamique particulier, cette nouvelle formulation est plus efficace que le sulfate de morphine par voie orale dans le traitement de la douleur postopératoire et dans la récupération de l'état de santé.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07624006
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Les infections ostéo-articulaires (IOA) sont fréquentes ; Streptococcus spp. et Enterococcus spp. constituent les deuxièmes agents pathogènes en cause les plus fréquents après Staphylococcus aureus. L'amoxicilline orale à forte dose est recommandée en traitement de première intention des infections sensibles causées par Streptococcus spp., Enterococcus faecalis et des bactéries anaérobies. Cependant, l'échec thérapeutique reste fréquent malgré un traitement approprié, avec des taux rapportés allant de 25 % à 48 %. L'efficacité des antibiotiques bêta-lactamines est étroitement liée à l'atteinte des cibles pharmacocinétiques/pharmacodynamiques (PK/PD), en particulier la durée pendant laquelle les concentrations libres du médicament restent supérieures à la concentration minimale inhibitrice (fT > CMI). Pour les infections sévères telles que les IOA, le maintien de concentrations d'antibiotique supérieures à la CMI pendant tout l'intervalle posologique est considéré comme la cible PK/PD optimale. Étant donné que la pénétration osseuse de l'amoxicilline est limitée (rapport de concentration os/plasma de 0,1 à 0,3), une concentration plasmatique résiduelle (Cmin) ≥ 10 × CMI a été proposée pour garantir une exposition adéquate au site de l'infection. Atteindre cet objectif est particulièrement difficile pour E. faecalis en raison de ses CMI plus élevées et de l'absorption orale saturable de l'amoxicilline à des doses ≥ 2 g. En conséquence, la Société de pathologie infectieuse de langue française (SPILF) recommande une optimisation posologique guidée par la PK/PD et un suivi thérapeutique pharmacologique lorsque les doses orales d'amoxicilline dépassent 9 g/jour. Le probénécide inhibe la sécrétion tubulaire rénale des bêta-lactamines par inhibition des transporteurs OAT1 et OAT3, augmentant ainsi les concentrations plasmatiques d'amoxicilline et prolongeant sa demi-vie d'élimination. Cette interaction pharmacocinétique est bien documentée et pourrait améliorer l'atteinte des cibles PK/PD sans augmenter la dose d'amoxicilline. Les recommandations nationales actuelles préconisent l'amoxicilline à forte dose mais proposent des schémas posologiques hétérogènes, entraînant une variabilité importante des pratiques de prescription. L'étude AMPHORE vise à générer des données cliniques PK/PD afin d'établir des stratégies posologiques standardisées pour l'amoxicilline orale, avec ou sans probénécide en adjuvant. Hypothèse : chez les patients présentant une infection ostéo-articulaire traités par amoxicilline orale, l'ajout de probénécide pourrait améliorer l'atteinte des cibles PK/PD de l'amoxicilline en augmentant les concentrations plasmatiques résiduelles d'amoxicilline. Objectif : évaluer l'effet de l'ajout de probénécide par voie orale sur la concentration plasmatique résiduelle d'amoxicilline chez des patients recevant une monothérapie orale par amoxicilline pour une infection ostéo-articulaire. Méthode : étude prospective, multicentrique, quasi-expérimentale de type avant-après, menée dans huit hôpitaux français. Cinquante-sept patients présentant une infection ostéo-articulaire confirmée microbiologiquement, causée par des agents pathogènes sensibles à l'amoxicilline (Enterococcus spp., Streptococcus spp., Cutibacterium spp. ou d'autres bactéries anaérobies sensibles à l'amoxicilline) et recevant une monothérapie orale par amoxicilline, seront inclus. Après un prélèvement pharmacocinétique initial, les patients recevront du probénécide par voie orale (500 mg toutes les 8 heures), avec une nouvelle évaluation pharmacocinétique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07764302
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Une base de données clinique et biologique fournira à la communauté scientifique une collection d'échantillons de sang et de tissus associés à des données cliniques, afin d'améliorer les connaissances sur le cancer et de contribuer au développement de nouveaux traitements anticancéreux. Cette base de données est spécifique au cancer bronchique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07085429
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Cette étude vise à démontrer qu'un protocole de maturation cervicale ultra-court de 3 heures utilisant une sonde à double ballonnet réduit significativement le délai déclenchement-naissance d'au moins 6 heures par rapport au protocole standard de 12 heures. L'étude évalue si cette réduction peut être obtenue sans augmentation du taux de césariennes ni des risques materno-fœtaux.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07492186
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