Évaluation de l'efficacité du sufentanil sublingual (prescrit en analgésie de secours pour la douleur postopératoire aiguë) sur la qualité de la récupération de santé après une chirurgie : un essai randomisé, contrôlé, multicentrique, en ouvert, contre comparateur actif (SUBLIME)
Promoteur : CHU de StrasbourgTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 4
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le nombre d'interventions chirurgicales réalisées chaque année dépasse 300 millions dans le monde et continue d'augmenter. La prise en charge des symptômes périopératoires les plus fréquents (douleur, nausées/vomissements, constipation) représente un enjeu majeur de santé publique. Dans le cadre de la prise en charge de la douleur postopératoire, une stratégie d'analgésie multimodale est recommandée afin de minimiser la consommation d'opioïdes.
L'opioïde actuellement le plus couramment utilisé est le sulfate de morphine par voie orale. De nouvelles options thérapeutiques émergent, dont le sufentanil sublingual (Dzuveo®, 30 µg), qui associe des effets de type opioïde à un délai d'action plus rapide en raison de sa lipophilie.
L'hypothèse de cette étude est que, du fait de son profil pharmacocinétique et pharmacodynamique particulier, cette nouvelle formulation est plus efficace que le sulfate de morphine par voie orale dans le traitement de la douleur postopératoire et dans la récupération de l'état de santé.
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