Évaluation de l'efficacité du sufentanil sublingual (prescrit en analgésie de secours pour la douleur postopératoire aiguë) sur la qualité de la récupération de santé après une chirurgie : un essai randomisé, contrôlé, multicentrique, en ouvert, contre comparateur actif (SUBLIME)
Évaluation de l'efficacité du sufentanil sublingual (prescrit en analgésie de secours pour la douleur postopératoire aiguë) sur la qualité de la récupération de santé après une chirurgie : un essai randomisé, contrôlé, multicentrique, en ouvert, contre comparateur actif (SUBLIME)
Promoteur : University Hospital, Strasbourg, France
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of the Efficacy of Sublingual Sufentanil (Prescribed as Rescue Analgesia for Acute Postoperative Pain) on the Quality of Health Recovery After Surgery: a Randomized, Controlled, Multicenter, Open-label Trial Against an Active Comparator (SUBLIME)
Evaluation of the Efficacy of Sublingual Sufentanil (Prescribed as Rescue Analgesia for Acute Postoperative Pain) on the Quality of Health Recovery After Surgery: a Randomized, Controlled, Multicenter, Open-label Trial Against an Active Comparator (SUBLIME)
The number of surgical procedures performed annually exceeds 300 million worldwide and continues to grow. The management of the most common perioperative symptoms (pain, nausea/vomiting, constipation) represents a major public health challenge. In the context of postoperative pain management, a multimodal analgesia strategy is recommended in order to minimize opioid consumption. The opioid currently most commonly used is oral morphine sulfate. New therapeutic options are emerging, including sublingual sufentanil (Dzuveo®, 30 µg), which combines opioid-like effects with a faster onset of action due to its lipophilicity. The hypothesis of this study is that, because of its unique pharmacokinetic and pharmacodynamic profile, this new formulation is more effective than oral morphine sulfate in the treatment of postoperative pain and in the recovery of health status.
Le nombre d'interventions chirurgicales réalisées chaque année dépasse 300 millions dans le monde et continue d'augmenter. La prise en charge des symptômes périopératoires les plus fréquents (douleur, nausées/vomissements, constipation) représente un enjeu majeur de santé publique. Dans le cadre de la prise en charge de la douleur postopératoire, une stratégie d'analgésie multimodale est recommandée afin de minimiser la consommation d'opioïdes. L'opioïde actuellement le plus couramment utilisé est le sulfate de morphine par voie orale. De nouvelles options thérapeutiques émergent, dont le sufentanil sublingual (Dzuveo®, 30 µg), qui associe des effets de type opioïde à un délai d'action plus rapide en raison de sa lipophilie. L'hypothèse de cette étude est que, du fait de son profil pharmacocinétique et pharmacodynamique particulier, cette nouvelle formulation est plus efficace que le sulfate de morphine par voie orale dans le traitement de la douleur postopératoire et dans la récupération de l'état de santé.
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