Sécurité et tolérabilité à long terme de l'inclisiran chez des participants atteints de HeFH ou HoFH ayant terminé les études pédiatriques ORION-16, ORION-13, ORION-20 ou ORION-19
Étude d'extension ouverte, à un seul bras, multicentrique, visant à évaluer la sécurité et la tolérabilité à long terme de l'inclisiran chez des participants atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou homozygote ayant terminé les études pédiatriques ORION-16, ORION-13, ORION-20 ou ORION-19 (VICTORION-PEDS-OLE)
Promoteur : Novartis Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Long-term Safety and Tolerability of Inclisiran in Participants With HeFH or HoFH Who Have Completed the Pediatric ORION-16, ORION-13, ORION-20, or ORION-19 Studies
An Open-label, Single Arm, Multicenter Extension Study to Evaluate Long-term Safety and Tolerability of Inclisiran in Participants With Heterozygous or Homozygous Familial Hypercholesterolemia Who Have Completed the Pediatric ORION-16, ORION-13, ORION-20 or ORION-19 Studies (VICTORION-PEDS-OLE)
The purpose of this open-label, single arm, multicenter extension study is to evaluate the long-term safety and tolerability of inclisiran in participants with HeFH or HoFH who have completed the ORION-16 (CKJX839C12301), ORION-13 (CKJX839C12302), ORION-20 (CKJX839C12303) or ORION-19 (CKJX839C12304) studies.
Cette étude d'extension ouverte, à un seul bras, multicentrique, a pour objectif d'évaluer la sécurité et la tolérabilité à long terme de l'inclisiran chez des participants atteints de HeFH ou HoFH ayant terminé les études ORION-16 (CKJX839C12301), ORION-13 (CKJX839C12302), ORION-20 (CKJX839C12303) ou ORION-19 (CKJX839C12304).
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