Registre des dispositifs cardiaques structurels Abbott
Promoteur : Abbott Medical DevicesTous ses essais recensés
Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas
- Âge annoncé
- Non précisée
- Public admis
- Tous
- Phase
- Sans phase
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le registre Abbott Structural Heart (SH) est mené afin de confirmer la sécurité et la performance des dispositifs SH d'Abbott dans un contexte réel post-commercialisation. Le registre consiste principalement à recueillir des données issues de la pratique hospitalière courante et des procédures de soins standard (SOC) administrées aux patients. Tous les dispositifs utilisés dans ces procédures doivent être commercialement disponibles pour le site participant. Une liste des dispositifs spécifiques couverts par le registre est disponible sur demande auprès du promoteur. Les données générées par le registre seront utilisées pour répondre aux exigences réglementaires, telles que le règlement européen relatif aux dispositifs médicaux 2017/745, qui impose un suivi clinique actif post-commercialisation (PMCF) pour tous les dispositifs commercialement disponibles.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
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