Essais cliniques ouverts aux femmes

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469 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Prédiction de la maladie rénale chronique après une prééclampsie : diagnostic et prise en charge précoce
La prééclampsie (PE) est un syndrome associé à la grossesse, d'intensité variable, classiquement défini par l'association d'une hypertension et d'une protéinurie chez une patiente auparavant non hypertendue ni protéinurique. Ces symptômes disparaissent normalement dans les 2 à 3 mois suivant l'accouchement, quelle que soit la sévérité de la prééclampsie. Indépendamment de sa définition, la prééclampsie est associée à un risque accru d'événements obstétricaux et, pour la mère, à un risque accru de développer une maladie rénale chronique (MRC), une hypertension, un diabète et une maladie cardiovasculaire au sens large. La relation entre la prééclampsie et la maladie rénale chronique est cependant complexe et n'est pas entièrement comprise. L'investigateur propose une étude interventionnelle visant à identifier le diagnostic de maladie rénale chronique chez les patientes ayant présenté un épisode de prééclampsie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05056701
Centre Hospitalier le Mans
Mis à jour le 4 sept. 2024
Recrutement à venir Interventionnelle Femmes
Preuve de concept dans la prévention de la sarcopénie post-bariatrique : activation simulée du « gravitostat »
En raison de ses fonctions mécaniques et métaboliques, la perte musculaire entraîne une résistance à la perte de poids lors d’une restriction calorique, en particulier chez les patients atteints d’obésité. La découverte récente d’un système homéostatique « gravitationnel », induit par une charge supplémentaire appliquée au poids corporel, suggère l’existence d’un nouveau mécanisme de contrôle du poids. Un tel « gravitostat » assurerait une forme d’homéostasie pondérale médiée par des signaux afférents provenant des ostéocytes en réponse à la perception de la gravité. Cette hypothèse, initialement issue d’études animales, a plus récemment été testée chez l’humain. Elle montre que « l’activation du gravitostat » par une augmentation artificielle du poids corporel facilite la réduction du poids corporel sans affecter la masse maigre (MM). Ainsi, ce « gravitostat » pourrait contribuer à préserver la MM malgré la perte de masse grasse, alors que son déclin pourrait compromettre la masse et la fonction musculaires après chirurgie bariatrique, malgré une amélioration indéniable des comorbidités. La présente étude vise à réduire la « charge métabolique » (c’est-à-dire diminuer l’insulinorésistance et l’inflammation) afin de favoriser l’anabolisme protéique musculaire, tout en maintenant la « charge mécanique » (en préservant le poids corporel initial pendant la perte de poids induite par la chirurgie bariatrique) afin d’activer le « gravitostat » et de préserver la masse et la fonction musculaires. Actuellement, il n’existe aucune recommandation ni stratégie claire pour prévenir la perte musculaire chez les patients ayant subi une chirurgie bariatrique. Ce concept simple, appliqué pendant une perte musculaire drastique, devrait contribuer à améliorer la santé musculaire.
18 à 60 ans · Réf. NCT07120685
University Hospital, Clermont-Ferrand
Mis à jour le 13 août 2025
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
Stratégie de prévention des infections à virus respiratoire syncytial (VRS) chez le nourrisson en France
La bronchiolite est une infection virale des voies respiratoires inférieures, causée dans 50 à 80 % des cas par le virus respiratoire syncytial (VRS). Bien que généralement bénigne, la bronchiolite à VRS demeure la principale cause d'hospitalisation des nourrissons pour détresse respiratoire aiguë en Europe. En France, près de 30 % des enfants de moins de deux ans sont touchés chaque année, représentant environ 480 000 cas. La bronchiolite à VRS représente 2 à 3 % des hospitalisations chez les nourrissons de moins d'un an chaque hiver. Ces situations exercent une pression importante sur les services de réanimation pédiatrique et les urgences, affectant la prise en charge des autres patients pédiatriques et suscitant des inquiétudes chez les parents et les familles. Jusqu'en septembre 2023, les stratégies de prévention des infections des voies respiratoires inférieures à VRS chez le nourrisson en France se limitaient à des mesures barrières non pharmacologiques, avec une injection mensuelle de l'anticorps monoclonal palivizumab (Synagis®) recommandée chez les nourrissons à haut risque, en particulier ceux nés prématurément avant 35 semaines d'aménorrhée. Fin 2023, un nouvel anticorps monoclonal, le nirsévimab (Beyfortus®), indiqué pour l'immunisation passive dans la population générale des nourrissons, a obtenu une autorisation de mise sur le marché. Administré en dose unique aux nouveau-nés (dès la naissance) et aux nourrissons au cours de leur première saison de circulation du VRS, le nirsévimab a démontré une efficacité estimée entre 76 % et 83 % dans la prévention des bronchiolites sévères à VRS lors de l'épidémie 2023-2024 en France. Parallèlement, le vaccin contre le VRS Abrysvo® (Pfizer) est disponible en France depuis septembre 2024, à la suite de son autorisation de mise sur le marché européenne obtenue en août 2023. Administrée au cours du troisième trimestre de la grossesse, cette stratégie d'immunisation maternelle vise à conférer une immunité passive aux nouveau-nés (de la naissance jusqu'à l'âge de six mois) par transfert transplacentaire d'anticorps maternels spécifiques du VRS. Pour la saison VRS 2024-2025, la stratégie nationale de prévention des infections respiratoires liées au VRS chez le nourrisson repose sur des mesures générales non pharmacologiques et, entre le 15 septembre 2024 et le 31 janvier 2025, sur la vaccination maternelle (administrée entre 32 et 36 semaines d'aménorrhée) et/ou l'administration directe de nirsévimab aux nouveau-nés. À ce jour, aucune donnée en population n'est disponible en France concernant l'adhésion des mères à l'actuelle stratégie de prévention des infections à virus respiratoire syncytial (VRS) chez le nourrisson. L'acceptabilité de la vaccination maternelle contre le VRS demeure inconnue, tout comme les facteurs associés au choix entre les deux stratégies recommandées et les raisons avancées par les femmes enceintes pour justifier leur décision. L'objectif de cette étude est d'évaluer, en population, l'adhésion des femmes enceintes à l'actuelle stratégie de prévention des infections à VRS chez le nourrisson en France, qui n'a pas encore été étudiée. L'étude portera sur la méthode la plus fréquemment choisie par les femmes (vaccination maternelle par Abrysvo® pendant la grossesse ou administration de nirsévimab (Beyfortus®) à leur nouveau-né), dans le but d'identifier les facteurs associés au choix d'une stratégie plutôt que l'autre et de décrire les principales raisons données par les femmes pour justifier leur décision de suivre ou non l'une des stratégies de prévention.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06881953
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 24 juin 2025
Recrutement à venir Interventionnelle Femmes
Interaction entre les cellules déciduales et les cellules NK dans l'endométriose
L'endométriose est une maladie gynécologique chronique caractérisée par la présence de tissu de type endométrial en dehors de l'utérus et est fréquemment associée à des douleurs pelviennes et à une infertilité. Un nombre croissant de données suggère qu'un dysfonctionnement immunitaire pourrait contribuer au développement et à la persistance de la maladie. L'objectif de cette étude prospective cas-témoins est de comparer les caractéristiques des cellules immunitaires chez des femmes atteintes d'endométriose profonde et des femmes sans endométriose pendant la phase sécrétoire du cycle menstruel. Les participantes bénéficieront d'un recueil de données cliniques, d'échantillons sanguins, d'échantillons endométriaux et d'échantillons du microbiote vaginal. Pour les participantes devant subir une chirurgie pelvienne indiquée sur le plan clinique, des prélèvements biologiques supplémentaires pourront être réalisés au cours de l'intervention. L'étude vise à améliorer la compréhension des mécanismes immunitaires impliqués dans l'endométriose et à identifier de potentiels biomarqueurs associés à la maladie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07652593
Hopital Foch
Mis à jour le 17 juin 2026
Recrutement à venir Interventionnelle Femmes
Évaluation de la valeur ajoutée de la logothérapie dans l'accompagnement psychologique des patientes atteintes d'un cancer du sein primitif
Le diagnostic d'un cancer du sein chez une femme peut provoquer un traumatisme psychologique majeur, avec de nombreux effets délétères dans tous les domaines de la vie. La prise en charge de cette détresse profonde est souvent difficile, parfois mal définie entre les différents professionnels (psychiatres, psychologues, psychothérapeutes, praticiens de thérapies alternatives), conduisant à des résultats très variables et difficiles à mesurer. Depuis le premier plan cancer français (2003/2007), les établissements proposant des soins en cancérologie sont légalement tenus de disposer d'un dispositif d'annonce et d'accompagnement. Celui-ci consiste à proposer aux patientes un ensemble de soins de support tout au long de leur traitement contre le cancer (psychothérapie, activité physique, diététique, prise en charge de la douleur, etc.). Ces dernières années, la logothérapie a été proposée dans le cadre de la prise en charge psychologique. La logothérapie est une forme de psychothérapie fondée sur le sens, proposée depuis de nombreuses années, qui vise à aider les patientes à créer ou à découvrir un sens à leur vie. Le sens sert de motivation pour continuer à vivre malgré la maladie, en replaçant cette épreuve dans le contexte de l'existence. La souffrance peut ainsi être transformée en opportunité. Le recours à la logothérapie donne à la personne souffrante la capacité de prendre une part active à son traitement et l'aide à mobiliser ses ressources personnelles pour tenir la maladie à distance, la stabiliser ou la guérir. Plusieurs études menées auprès de femmes atteintes d'un cancer du sein ou d'un cancer gynécologique ont montré que la logothérapie pouvait réduire les symptômes de stress traumatique et augmenter leur capacité à trouver un sens à leur vie. Cependant, ces études présentent certaines limites car elles ne sont pas randomisées. Afin d'évaluer les bénéfices à court et moyen terme de la logothérapie chez des patientes atteintes d'un cancer du sein primitif, une étude prospective, comparative et randomisée est proposée.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07267572
Elsan
Mis à jour le 5 déc. 2025
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
Niraparib versus bevacizumab en traitement d'entretien chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire de novo sans déficit de recombinaison homologue
Contexte : le carcinome épithélial séreux de l'ovaire de haut grade est une maladie de mauvais pronostic aux stades avancés (stades III et IV). Pour les patientes ne présentant pas d'anomalie biomoléculaire, deux traitements d'entretien sont disponibles après une chimiothérapie de première ligne : le bevacizumab ou le niraparib. Il n'existe aucune étude prospective ni aucune étude rétrospective solide comparant ces deux traitements. Hypothèse : les patientes recevant du bevacizumab diffèrent de celles recevant du niraparib. Objectif : comparer la survie sans progression (SSP) des patientes atteintes d'un carcinome ovarien de haut grade de stade III et IV ayant reçu une chimiothérapie, entre celles ayant reçu un traitement d'entretien par bevacizumab et celles ayant reçu du niraparib. Méthode : étude rétrospective, multicentrique, fondée sur des données recueillies à partir du dossier médical de la patiente. Les patientes éligibles sont toutes celles ayant reçu un diagnostic de carcinome épithélial séreux de l'ovaire de haut grade de novo, ayant reçu une chimiothérapie de première ligne à base de platine suivie d'un traitement d'entretien par bevacizumab ou niraparib. Toutes les patientes éligibles seront incluses. Les patientes présentant une mutation BRCA et/ou un score HRD positif seront exclues. Les données seront recueillies au moyen d'un cahier d'observation électronique. La période d'inclusion s'étend d'octobre 2020 à décembre 2023.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06827353
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 14 févr. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle Femmes
Stratégies de réduction du risque, y compris la fimbriectomie, chez les femmes porteuses d'une mutation germinale prédisposant au cancer de l'ovaire ou du pelvis
• L'étude FIMBRIMENOP-2402 vise à évaluer la prise en charge à long terme des risques de cancer chez des femmes préménopausées présentant une prédisposition génétique au carcinome tubo-ovarien ou péritonéal primitif, telle que des mutations des gènes BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D ou PALB2. Cette étude propose une alternative à la chirurgie préventive standard (annexectomie bilatérale ou BSO) en explorant le recours à la fimbriectomie (ablation du pavillon de la trompe de Fallope) suivie d'une ovariectomie différée (ablation des ovaires à la ménopause). Il s'agit d'un essai pragmatique multicentrique mené dans divers centres médicaux, utilisant un schéma contrôlé de préférence non randomisé pour comparer deux stratégies chirurgicales préventives : 1. Fimbriectomie suivie d'une ovariectomie différée (F-DO). 2. Annexectomie bilatérale (BSO). L'objectif principal est de comparer l'efficacité à long terme de deux stratégies chirurgicales préventives : 1. Fimbriectomie suivie d'une ovariectomie différée (F-DO). 2. Annexectomie bilatérale (BSO). Concernant le schéma de l'étude, les participantes choisissent leur stratégie chirurgicale préférée pendant ou après une consultation d'oncogénétique, garantissant l'autonomie de la patiente dans la prise de décision. • Suivi : le suivi à long terme comprend des évaluations cliniques, un recueil de données auprès de réseaux médicaux, et une intégration aux bases de données nationales de santé afin de suivre les résultats jusqu'à l'âge de 70 ans. Il s'agit de la première étude comparative française en conditions réelles, classée comme recherche interventionnelle (RIPH1) selon la réglementation française, compte tenu de la nécessité de valider l'efficacité de la fimbriectomie.
35 à 50 ans · Réf. NCT06726330
Centre Oscar Lambret
Mis à jour le 17 mars 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
NEUROIMAGERIE DU TROUBLE DE LA PERSONNALITÉ BORDERLINE À L'ADOLESCENCE AVEC ET SANS TROUBLE DE STRESS POST-TRAUMATIQUE
Le trouble de la personnalité borderline (TPB) est un trouble mental fréquent chez l'adolescent, avec des répercussions individuelles et sociétales importantes, caractérisé à long terme par une hyperréactivité émotionnelle, une instabilité relationnelle, des perturbations identitaires et des comportements auto-agressifs. L'étiologie du TPB est multifactorielle et implique une exposition à des événements de vie traumatiques, présents dans la majorité des cas. Cela explique la comorbidité très fréquente entre le TPB et le trouble de stress post-traumatique (TSPT), qui se caractérise par des reviviscences émotionnellement douloureuses d'un ou plusieurs événements traumatiques, associées à un syndrome d'évitement du traumatisme et à une hypervigilance. Les études de neuro-imagerie chez des adolescents atteints de TPB ont montré des diminutions du volume de matière grise au sein du réseau fronto-limbique, ainsi qu'une diminution des faisceaux de matière blanche fronto-limbiques. Ces modifications cérébrales sont considérées comme des marqueurs biologiques du TPB. Cependant, les mêmes modifications cérébrales sont observées dans le TSPT. Bien qu'il représente plus d'un tiers des adolescents hospitalisés en psychiatrie, les études en neurosciences portant sur le TPB à l'adolescence restent rares. L'expertise acquise au sein de l'unité U1077 auprès d'adolescents atteints de TSPT offre une opportunité exceptionnelle de caractériser, dans le TPB avec et sans TSPT, des anomalies structurelles, notamment de l'hippocampe, ainsi que des anomalies fonctionnelles au repos, jamais étudiées jusqu'à présent dans le TPB de l'adolescent. Au-delà de cela, la réalisation d'un suivi à 18 mois des patients permettra d'évaluer la valeur prédictive de ces anomalies sur le niveau de psychopathologie générale chez l'ensemble des patients étudiés, ainsi que sur l'intensité des symptômes de reviviscence traumatique chez les patients atteints de TSPT. Cette modélisation des troubles, intégrant des approches psychopathologiques, neuropsychologiques et neuroanatomiques, apportera au clinicien de nouvelles connaissances nécessaires à l'innovation thérapeutique.
13 à 18 ans · Réf. NCT04852744
University Hospital, Caen
Mis à jour le 25 juil. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Biomarqueurs vasculaires prédictifs de l'évolution des troubles hypertensifs de la grossesse vers la prééclampsie chez les femmes enceintes
L'hypertension pendant la grossesse demeure une cause majeure de morbidité et de mortalité maternelle et fœtale. La fréquence (5 à 10 % des grossesses) et la sévérité potentielle de ces pathologies, tant pour la mère que pour l'enfant, justifient la standardisation et l'optimisation des pratiques médicales. La cause de l'hypertension pendant la grossesse est assez complexe, car elle dépend de nombreux facteurs. Parmi les troubles hypertensifs de la grossesse (THG), la physiopathologie de la prééclampsie (l'un des plus étudiés en termes de sévérité) demeure mal comprise. L'évolution des recommandations internationales ces dernières années a permis de distinguer différents THG, mais on distingue schématiquement deux entités principales selon l'existence d'une protéinurie à partir de la 20e semaine d'aménorrhée et selon les complications materno-fœtales, plus graves dans la prééclampsie que dans l'hypertension gestationnelle. Des anomalies aiguës de la vascularisation placentaire et du flux sanguin ont été observées lors de l'hypertension gestationnelle et de la prééclampsie, et pourraient être dues à une activation endothéliale vasculaire généralisée et à un vasospasme entraînant une hypertension systémique et une hypoperfusion des organes. La dysfonction endothéliale (DE) et l'expression anormale de plusieurs biomarqueurs sanguins spécifiques sont désormais largement reconnues comme des caractéristiques majeures de la prééclampsie. Cependant, l'évolution de tout THG vers une prééclampsie est possible, mais difficile à prédire. À titre d'exemple, entre 15 et 40 % des cas d'hypertension gestationnelle évoluent vers une prééclampsie, ce qui suggère qu'il s'agirait de la même pathologie en aggravation. La DE pourrait être préexistante (hypertension chronique, hypertension « blouse blanche » ou hypertension masquée), mais également à l'origine de l'hypertension gestationnelle (hypertension non classée, hypertension transitoire de la grossesse), et du développement ultérieur d'une prééclampsie par un déséquilibre entre facteurs pro- et anti-angiogéniques. Un déséquilibre des protéines pro-angiogéniques et anti-angiogéniques peut témoigner d'une DE, tout comme des taux adéquats de microparticules endothéliales. L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer la présence de microparticules endothéliales urinaires chez des femmes enceintes stables présentant un trouble hypertensif de la grossesse, en tant que marqueur de la survenue d'une prééclampsie pendant la grossesse.
18 à 40 ans · Réf. NCT04520048
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Mis à jour le 12 sept. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Vie professionnelle après un cancer du sein : faisabilité d'un programme de coaching pour un retour au travail adapté
Le diagnostic de cancer du sein et les traitements mis en œuvre ont un impact important sur la situation professionnelle. Le maintien dans l'emploi et/ou la réinsertion professionnelle constituent donc des enjeux majeurs pour les patientes atteintes de cancer. Cet essai propose d'étudier la faisabilité d'un programme d'accompagnement/coaching pour un retour au travail chez des patientes après un cancer du sein.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05056350
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Mis à jour le 12 févr. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Prévalence des troubles psychiatriques pendant la grossesse lors de l'échographie du 2e trimestre : une étude de faisabilité en population générale
Les jeunes femmes représentent une population à risque de troubles psychiatriques, dont les premiers signes apparaissent souvent entre 15 et 25 ans. Les troubles psychiatriques constituent une source majeure de handicap et de coûts pour le système de santé. La période périnatale est une période supplémentaire de vulnérabilité psychologique, durant laquelle les femmes présentent un risque accru de développer ou d'aggraver des troubles psychiatriques. Malheureusement, les troubles psychiatriques semblent largement sous-diagnostiqués pendant cette période, et donc sous-traités. L'objectif de cette étude prospective multicentrique est de déterminer la prévalence de la présence d'au moins un trouble psychiatrique caractérisé, tel que défini par l'utilisation du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), en rémission ou non, pendant la grossesse, au moment de l'échographie du deuxième trimestre (échographie T2), sur la base d'une évaluation clinique standardisée. Les participantes rempliront des autoquestionnaires et bénéficieront d'une évaluation psychiatrique standardisée lors de l'échographie T2 et à 2 mois du post-partum.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06297252
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 6 mai 2024
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
Étude pilote visant à caractériser le stéroïdome de l'endométriose et son lien avec les perturbateurs endocriniens et la dysbiose vaginale
L'endométriose est une maladie systémique, inflammatoire et hormono-dépendante, caractérisée par la présence de tissu semblable à l'endomètre en dehors de l'utérus, touchant environ 10 % des femmes en âge de procréer. L'étiologie et la physiopathologie de l'endométriose ne sont pas encore totalement comprises, ce qui limite l'élaboration de stratégies de traitement et de prévention efficaces. Malgré cette dépendance hormonale, le métabolisme sous-jacent des œstrogènes et des autres stéroïdes étroitement liés reste peu connu. Par ailleurs, réduire les longs délais de diagnostic constitue une priorité majeure de la recherche sur l'endométriose.
18 à 45 ans · Réf. NCT06820450
Nantes University Hospital
Mis à jour le 24 juin 2026

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