Stratégies de réduction du risque, y compris la fimbriectomie, chez les femmes porteuses d'une mutation germinale prédisposant au cancer de l'ovaire ou du pelvis
Évaluation du contrôle du risque de carcinome tubo-ovarien ou péritonéal primitif à un stade avancé associé aux stratégies de réduction du risque de carcinome ovarien, y compris la fimbriectomie avec ovariectomie différée, chez les femmes porteuses d'une mutation germinale prédisposant au cancer de l'ovaire ou du pelvis
Promoteur : Centre Oscar Lambret
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Risk-reducing Strategies, Including Fimbriectomy, in Women With a Germline Mutation Predisposing to Ovarian or Pelvic Cancer
Evaluation of Risk Control of Advanced Stage Tubo-ovarian or Primary Peritoneal Carcinoma Associated With Ovarian Carcinoma Risk-reducing Strategies, Including Fimbriectomy With Delayed Oophorectomy, in Women With a Germline Mutation Predisposing to Ovarian or Pelvic Cancer
• FIMBRIMENOP-2402 study aims to evaluate the long-term management of cancer risks in premenopausal women who have a genetic predisposition to tubo-ovarian or primary peritoneal carcinoma, such as mutations in BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D, or PALB2 genes. This study offers an alternative to standard preventive surgery (bilateral salpingo-oophorectomy or BSO) by exploring the use of fimbriectomy (removal of the fallopian tube's fimbria) followed by delayed oophorectomy (removal of ovaries at menopause). It's a pragmatic multicenter trial conducted across various medical centers, employing a non-randomized controlled preference design to compare two preventive surgical strategies: 1. Fimbriectomy followed by delayed oophorectomy (F-DO). 2. Bilateral salpingo-oophorectomy (BSO). The primary objective is to compare the long-term efficacy of two preventive surgical strategies : 1. Fimbriectomy followed by delayed oophorectomy (F-DO). 2. Bilateral salpingo-oophorectomy (BSO). As for the design of the study, participants choose their preferred surgical strategy during or after oncogenetic counseling, ensuring patient autonomy in decision-making. • Follow-Up: Long-term follow-up includes clinical assessments, data collection from medical networks, and integration with national health databases to track outcomes up to the age of 70. This is the first French comparative study in real-world settings and is classified as interventional research (RIPH1) under French regulations, given the need to validate fimbriectomy efficacy.
• L'étude FIMBRIMENOP-2402 vise à évaluer la prise en charge à long terme des risques de cancer chez des femmes préménopausées présentant une prédisposition génétique au carcinome tubo-ovarien ou péritonéal primitif, telle que des mutations des gènes BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D ou PALB2. Cette étude propose une alternative à la chirurgie préventive standard (annexectomie bilatérale ou BSO) en explorant le recours à la fimbriectomie (ablation du pavillon de la trompe de Fallope) suivie d'une ovariectomie différée (ablation des ovaires à la ménopause). Il s'agit d'un essai pragmatique multicentrique mené dans divers centres médicaux, utilisant un schéma contrôlé de préférence non randomisé pour comparer deux stratégies chirurgicales préventives : 1. Fimbriectomie suivie d'une ovariectomie différée (F-DO). 2. Annexectomie bilatérale (BSO). L'objectif principal est de comparer l'efficacité à long terme de deux stratégies chirurgicales préventives : 1. Fimbriectomie suivie d'une ovariectomie différée (F-DO). 2. Annexectomie bilatérale (BSO). Concernant le schéma de l'étude, les participantes choisissent leur stratégie chirurgicale préférée pendant ou après une consultation d'oncogénétique, garantissant l'autonomie de la patiente dans la prise de décision. • Suivi : le suivi à long terme comprend des évaluations cliniques, un recueil de données auprès de réseaux médicaux, et une intégration aux bases de données nationales de santé afin de suivre les résultats jusqu'à l'âge de 70 ans. Il s'agit de la première étude comparative française en conditions réelles, classée comme recherche interventionnelle (RIPH1) selon la réglementation française, compte tenu de la nécessité de valider l'efficacité de la fimbriectomie.
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