Irradiation cérébrale pour cancer de l'enfant - Suivi endocrinien au cours des premières années
Suivi endocrinien après radiothérapie cérébrale réalisée avant l'âge de 16 ans (champ cérébral direct ou faisant suite à une radiothérapie faciale, cervicale ou ORL haute)
Promoteur : University Hospital, Angers
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Brain Irradiation for Childhood Cancer - Endocrine Monitoring During the First Years
Endocrine Follow-up After Cerebral Radiotherapy Performed Before Age 16 (Direct Cerebral Field or Following Facial, Cervical or High Ear, Nose, and Throat Radiotherapy)
BICHE- 1: Brain Irradiation for Childhood cancer - Endocrine monitoring during the first five years is a study of endocrine monitoring after cerebral radiotherapy. The study concerns patients in remission at the end of oncological treatment aged between 4 and 18 years at the time of inclusion and who have had radiotherapy before the age of 16, irradiating all or part of the brain, with a delay between the end of radiotherapy and inclusion of less than 5 years. Patients will be included during a routine visit to the paediatric endocrinologist. The protocol for the Biche 1 study has been designed and discussed in a multidisciplinary and multicentre manner, based on data from the literature and the French reference document (September 2021) "National protocol for diagnosis and care - congenital pituitary deficiency". In this population, the investigators will conduct a descriptive and exploratory study to establish recommendations for medium-term follow-up; to improve screening for endocrine deficiencies affecting the hypothalamic-pituitary axis in order to improve patients' quality of life and state of health; and to better define dose-volume constraints on the axis. The study will also focus on better detection and characterisation of chronic fatigue as a potential sequela of pituitary deficiencies, in particular by means of a questionnaire assessing fatigue (PedsQL Multidimensional Fatigue scale) which will also be systematically administered and completed annually.The expected sample size is 100-150 patients treated for a brain tumour and 60-80 patients treated for another tumour but with an irradiation field covering all or part of the brain.
BICHE-1 : Irradiation cérébrale pour cancer de l'enfant - Suivi endocrinien au cours des cinq premières années est une étude de suivi endocrinien après radiothérapie cérébrale. L'étude concerne des patients en rémission à l'issue du traitement oncologique, âgés de 4 à 18 ans au moment de l'inclusion, ayant reçu une radiothérapie avant l'âge de 16 ans irradiant tout ou partie du cerveau, avec un délai entre la fin de la radiothérapie et l'inclusion inférieur à 5 ans. Les patients seront inclus lors d'une consultation habituelle avec l'endocrinologue pédiatrique. Le protocole de l'étude Biche 1 a été conçu et discuté de manière multidisciplinaire et multicentrique, à partir des données de la littérature et du document de référence français (septembre 2021) « Protocole national de diagnostic et de soins - déficit hypophysaire congénital ». Dans cette population, les investigateurs mèneront une étude descriptive et exploratoire visant à établir des recommandations de suivi à moyen terme ; à améliorer le dépistage des déficits endocriniens affectant l'axe hypothalamo-hypophysaire afin d'améliorer la qualité de vie et l'état de santé des patients ; et à mieux définir les contraintes dose-volume sur cet axe. L'étude s'attachera également à mieux détecter et caractériser la fatigue chronique en tant que séquelle potentielle des déficits hypophysaires, notamment au moyen d'un questionnaire d'évaluation de la fatigue (échelle PedsQL Multidimensional Fatigue) qui sera également administré et complété systématiquement chaque année. La taille d'échantillon attendue est de 100 à 150 patients traités pour une tumeur cérébrale et de 60 à 80 patients traités pour une autre tumeur mais avec un champ d'irradiation couvrant tout ou partie du cerveau.
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