Irradiation cérébrale pour cancer de l'enfant - Suivi endocrinien au cours des premières années
Suivi endocrinien après radiothérapie cérébrale réalisée avant l'âge de 16 ans (champ cérébral direct ou faisant suite à une radiothérapie faciale, cervicale ou ORL haute)
Promoteur : CHU AngersTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 4 à 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
BICHE-1 : Irradiation cérébrale pour cancer de l'enfant - Suivi endocrinien au cours des cinq premières années est une étude de suivi endocrinien après radiothérapie cérébrale.
L'étude concerne des patients en rémission à l'issue du traitement oncologique, âgés de 4 à 18 ans au moment de l'inclusion, ayant reçu une radiothérapie avant l'âge de 16 ans irradiant tout ou partie du cerveau, avec un délai entre la fin de la radiothérapie et l'inclusion inférieur à 5 ans. Les patients seront inclus lors d'une consultation habituelle avec l'endocrinologue pédiatrique.
Le protocole de l'étude Biche 1 a été conçu et discuté de manière multidisciplinaire et multicentrique, à partir des données de la littérature et du document de référence français (septembre 2021) « Protocole national de diagnostic et de soins - déficit hypophysaire congénital ».
Dans cette population, les investigateurs mèneront une étude descriptive et exploratoire visant à établir des recommandations de suivi à moyen terme ; à améliorer le dépistage des déficits endocriniens affectant l'axe hypothalamo-hypophysaire afin d'améliorer la qualité de vie et l'état de santé des patients ; et à mieux définir les contraintes dose-volume sur cet axe.
L'étude s'attachera également à mieux détecter et caractériser la fatigue chronique en tant que séquelle potentielle des déficits hypophysaires, notamment au moyen d'un questionnaire d'évaluation de la fatigue (échelle PedsQL Multidimensional Fatigue) qui sera également administré et complété systématiquement chaque année. La taille d'échantillon attendue est de 100 à 150 patients traités pour une tumeur cérébrale et de 60 à 80 patients traités pour une autre tumeur mais avec un champ d'irradiation couvrant tout ou partie du cerveau.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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