Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de l'injection de graisse autologue dans l'espace intersphinctérien dans l'incontinence fécale : un essai randomisé, contrôlé contre placebo, croisé, en double aveugle
AUTOGRAFI : évaluation de l'efficacité et de la sécurité de l'injection de graisse autologue dans l'espace intersphinctérien dans l'incontinence fécale : un essai randomisé, contrôlé contre placebo, croisé, en double aveugle
Promoteur : Rennes University Hospital
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of the Efficacy and Safety of Autologous Fat Injection Into the Intersphincter Space in Fecal Incontinence: a Randomized, Placebo-controlled, Cross-over, Double-blind Trial
AUTOGRAFI : Evaluation of the Efficacy and Safety of Autologous Fat Injection Into the Intersphincter Space in Fecal Incontinence: a Randomized, Placebo-controlled, Cross-over, Double-blind Trial
Fecal incontinence is frequent and has a significant impact on the quality of life of individuals. Its therapeutic management is based primarily on transit regulation and rehabilitation and secondarily on neuromodulation of the sacral roots. However, this strategy is insufficient in more than one patient out of three. The patient and the clinician are often at a loss and the therapeutic possibilities are limited to the use of evacuating enemas and/or a colostomy. The practice of autologous fat injections was initially developed in plastic surgery. The studies that have evaluated the efficacy of autologous fat injections in fecal incontinence in men are preliminary and old isolated observations. However, they have shown an improvement in episodes of fecal incontinence and in sphincter parameters. In the field of proctology and autologous fat injections, 2 recent small open studies have evaluated the efficacy and morbidity of this therapy in the treatment of anal fistulas related to Crohn's disease. The primary hypothesis of the work is that autografting adipose tissue into the intersphincteric space can decrease episodes of fecal incontinence in patients with severe fecal incontinence due to sphincter failure. The secondary hypotheses are that autograft of adipose tissue in the intersphincter space improves resting anal pressures, is a well-tolerated technique for patients, and may improve their quality of life.
L'incontinence fécale est fréquente et a un impact important sur la qualité de vie des personnes concernées. Sa prise en charge thérapeutique repose principalement sur la régulation du transit et la rééducation, et secondairement sur la neuromodulation des racines sacrées. Toutefois, cette stratégie est insuffisante chez plus d'un patient sur trois. Le patient et le clinicien sont souvent démunis et les possibilités thérapeutiques se limitent au recours à des lavements évacuateurs et/ou à une colostomie. La pratique des injections de graisse autologue a été initialement développée en chirurgie plastique. Les études ayant évalué l'efficacité des injections de graisse autologue dans l'incontinence fécale chez l'homme sont des observations isolées, préliminaires et anciennes. Elles ont néanmoins montré une amélioration des épisodes d'incontinence fécale et des paramètres sphinctériens. Dans le domaine de la proctologie et des injections de graisse autologue, 2 petites études ouvertes récentes ont évalué l'efficacité et la morbidité de cette thérapie dans le traitement des fistules anales liées à la maladie de Crohn. L'hypothèse principale de ce travail est que la greffe autologue de tissu adipeux dans l'espace intersphinctérien peut diminuer les épisodes d'incontinence fécale chez les patients présentant une incontinence fécale sévère due à une défaillance sphinctérienne. Les hypothèses secondaires sont que la greffe autologue de tissu adipeux dans l'espace intersphinctérien améliore les pressions anales de repos, constitue une technique bien tolérée par les patients, et peut améliorer leur qualité de vie.
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