Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de l'injection de graisse autologue dans l'espace intersphinctérien dans l'incontinence fécale : un essai randomisé, contrôlé contre placebo, croisé, en double aveugle
AUTOGRAFI : évaluation de l'efficacité et de la sécurité de l'injection de graisse autologue dans l'espace intersphinctérien dans l'incontinence fécale : un essai randomisé, contrôlé contre placebo, croisé, en double aveugle
Promoteur : CHU de RennesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'incontinence fécale est fréquente et a un impact important sur la qualité de vie des personnes concernées. Sa prise en charge thérapeutique repose principalement sur la régulation du transit et la rééducation, et secondairement sur la neuromodulation des racines sacrées. Toutefois, cette stratégie est insuffisante chez plus d'un patient sur trois.
Le patient et le clinicien sont souvent démunis et les possibilités thérapeutiques se limitent au recours à des lavements évacuateurs et/ou à une colostomie. La pratique des injections de graisse autologue a été initialement développée en chirurgie plastique.
Les études ayant évalué l'efficacité des injections de graisse autologue dans l'incontinence fécale chez l'homme sont des observations isolées, préliminaires et anciennes. Elles ont néanmoins montré une amélioration des épisodes d'incontinence fécale et des paramètres sphinctériens.
Dans le domaine de la proctologie et des injections de graisse autologue, 2 petites études ouvertes récentes ont évalué l'efficacité et la morbidité de cette thérapie dans le traitement des fistules anales liées à la maladie de Crohn.
L'hypothèse principale de ce travail est que la greffe autologue de tissu adipeux dans l'espace intersphinctérien peut diminuer les épisodes d'incontinence fécale chez les patients présentant une incontinence fécale sévère due à une défaillance sphinctérienne. Les hypothèses secondaires sont que la greffe autologue de tissu adipeux dans l'espace intersphinctérien améliore les pressions anales de repos, constitue une technique bien tolérée par les patients, et peut améliorer leur qualité de vie.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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