Étude visant à tester les effets et l'innocuité du palopegtériparatide chez des adolescents atteints d'hypoparathyroïdie de longue durée
Essai clinique de phase 3, multicentrique, ouvert, à un seul bras, visant à évaluer l'innocuité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'efficacité du palopegtériparatide administré par voie sous-cutanée une fois par jour dans une population d'adolescents (12 ans à moins de 18 ans) atteints d'hypoparathyroïdie chronique
Promoteur : Ascendis Pharma A/S
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Test the Effects and Safety of Palopegteriparatide in Adolescents With Long-term Hypoparathyroidism
A Phase 3, Multicenter, Open-Label Single-Arm Clinical Trial to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of Palopegteriparatide Administered Subcutaneously Daily in the Adolescent Population (12 Years to Less Than 18 Years of Age) With Chronic Hypoparathyroidism
This trial will enroll adolescents between ages of ≥12 and \<18 years with clinically diagnosed hypoparathyroidism . The purpose of the study is to see how well treatment with once-daily palopegteriparatide works and how safe it is. At least 12 participants will receive palopegteriparatide for 234 weeks. This trial will be conducted in Europe.
Cet essai inclura des adolescents âgés de ≥ 12 ans à < 18 ans, avec un diagnostic clinique d'hypoparathyroïdie. L'objectif de l'étude est de déterminer l'efficacité et l'innocuité d'un traitement quotidien par le palopegtériparatide. Au moins 12 participants recevront le palopegtériparatide pendant 234 semaines. Cet essai sera mené en Europe.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.