Étude en conditions réelles de patients atteints de diabète de type 1 traités par teplizumab dans le cadre de programmes d'accès géré (Managed Access Programs, MAPs)
Étude observationnelle rétrospective en conditions réelles caractérisant des patients atteints de diabète de type 1 de stade 2 traités par teplizumab dans le cadre de programmes d'accès géré (Managed Access Programs, MAPs)
Promoteur : Sanofi
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Real-World Study of Patients With Type 1 Diabetes Treated With Teplizumab as Part of Managed Access Programs (MAPs)
A Real-World Retrospective Observational Study Characterizing Patients With Stage 2 Type 1 Diabetes Treated With Teplizumab as Part of Managed Access Programs (MAPs)
This study is a multi-country, multi-center retrospective observational cohort study based on secondary data collected via chart review, with the aim of describing patient characteristics (including relevant comorbidities), monitoring and treatment practices related to Type 1 diabetes mellitus (T1D) progression, and time to T1D progression in participants who received teplizumab as part of Managed Access Programs (MAPs). This study design was chosen in order to gain rapid insight into the current use of teplizumab in clinical practice and the characteristics of patients who received the treatment.
Cette étude est une étude de cohorte observationnelle rétrospective multicentrique et multinationale, fondée sur des données secondaires recueillies par examen des dossiers médicaux, visant à décrire les caractéristiques des patients (y compris les comorbidités pertinentes), les pratiques de surveillance et de traitement liées à la progression du diabète de type 1 (DT1), ainsi que le délai de progression du DT1 chez les participants ayant reçu le teplizumab dans le cadre de programmes d'accès géré (Managed Access Programs, MAPs). Ce schéma d'étude a été choisi afin d'obtenir rapidement des informations sur l'utilisation actuelle du teplizumab en pratique clinique et sur les caractéristiques des patients ayant reçu ce traitement.
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