Étude de l'ianalumab chez des adultes atteints de thrombopénie immunitaire primaire (PTI) et d'anémie hémolytique auto-immune à anticorps chauds (AHAI-c) ayant précédemment bénéficié de l'ianalumab
Étude de phase 2 de l'ianalumab chez des adultes atteints de thrombopénie immunitaire primaire (PTI) et d'anémie hémolytique auto-immune à anticorps chauds (AHAI-c) ayant précédemment bénéficié de l'ianalumab.
Promoteur : Novartis Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study of Ianalumab in Adults With Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) and Warm-antibody Autoimmune Hemolytic Anemia (wAIHA) Who Have Previously Benefited From Ianalumab
A Phase 2 Study of Ianalumab in Adults With Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) and Warm-antibody Autoimmune Hemolytic Anemia (wAIHA) Who Have Previously Benefited From Ianalumab.
This study is intended to explore the efficacy and safety of a second course of ianalumab after experiencing treatment failure in the pivotal Primary Immune Thrombocytopenia (ITP) trials (CVAY736I12301, CVAY736Q12301) and after loss of durable response in the pivotal Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (wAIHA) trial (CVAY736O12301).
Cette étude vise à explorer l'efficacité et la sécurité d'une seconde cure d'ianalumab après un échec thérapeutique dans les essais pivots portant sur la thrombopénie immunitaire primaire (PTI) (CVAY736I12301, CVAY736Q12301) et après une perte de réponse durable dans l'essai pivot portant sur l'anémie hémolytique auto-immune à anticorps chauds (AHAI-c) (CVAY736O12301).
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