Essai de phase 1b évaluant le RAY121 dans les maladies immunologiques (essai RAINBOW)
Essai en panier de phase 1b, ouvert, évaluant le RAY121 pour inhiber la voie classique du complément dans les maladies immunologiques (essai RAINBOW)
Promoteur : Chugai Pharmaceutical
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Phase 1b Trial of RAY121 in Immunological Diseases (RAINBOW Trial)
Phase 1b Open-label Basket Trial of RAY121 to Inhibit Classical Complement Pathway in Immunological Diseases (RAINBOW Trial)
This Phase 1b basket trial will investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, immunogenicity and preliminary efficacy of RAY121, a inhibitor of classical complement pathway, after multiple dose administration in patients with immunological diseases such as antiphospholipid syndrome (APS), bullous pemphigoid (BP), Behçet's Syndrome (BS), dermatomyositis (DM), immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM) and immune thrombocytopenia (ITP).
Cet essai en panier de phase 1b étudiera la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, l'immunogénicité et l'efficacité préliminaire du RAY121, un inhibiteur de la voie classique du complément, après administration de doses multiples chez des patients atteints de maladies immunologiques telles que le syndrome des antiphospholipides (SAPL), la pemphigoïde bulleuse (PB), le syndrome de Behçet (SB), la dermatomyosite (DM), la myopathie nécrosante à médiation immune (IMNM) et le purpura thrombopénique immunologique (PTI).
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