Effet sur la motricité et les capacités mentales chez des patients ayant reçu un produit de contraste à base de gadolinium pour un examen par résonance magnétique à plusieurs reprises au cours des 5 dernières années
Évaluation prospective des effets potentiels d'administrations répétées d'un même produit de contraste à base de gadolinium (PCBG) sur les fonctions motrices et cognitives chez des adultes neurologiquement normaux, en comparaison avec un groupe témoin non exposé aux PCBG
Promoteur : GuerbetTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 64 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 4
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude est une exigence post-commercialisation menée conjointement par quatre titulaires d'autorisation de mise sur le marché (Bayer AG, Bracco, GE Healthcare et Guerbet) et le CRO IQVIA.
Pour créer des images détaillées des organes et des tissus du corps humain lors d'examens radiographiques, de scanners ou d'IRM, les médecins utilisent des produits de contraste (une sorte de colorant) qui peuvent être administrés aux patients par injection dans un vaisseau sanguin ou par voie orale.
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent déterminer si les produits de contraste à base de gadolinium (PCBG) ont un effet sur la motricité et les capacités mentales lorsqu'ils sont administrés aux participants à plusieurs reprises au cours de 5 ans. L'étude prévoit d'inclure environ 2 076 participants souffrant d'une affection pour laquelle ils sont susceptibles de subir au moins une IRM ou un autre examen d'imagerie par an.
Seuls les adultes jusqu'à 65 ans seront pris en compte pour participer à cette étude. Pendant la durée de l'étude, soit 5 ans, les participants recevront chaque année une IRM ou d'autres examens d'imagerie (tels qu'un scanner, une radiographie) et se rendront chez le médecin de l'étude au moins 7 fois pour des examens physiques, des analyses biologiques et des tests portant sur la motricité et les capacités mentales.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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