(Apex) Bézuclastinib chez des patients atteints de mastocytose systémique avancée
Étude clinique de phase 2, ouverte, multicentrique, portant sur les profils d'innocuité, d'efficacité, pharmacocinétique et pharmacodynamique du CGT9486 en monothérapie chez des patients atteints de mastocytose systémique avancée
Promoteur : Cogent Biosciences, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
(Apex) Bezuclastinib in Patients With Advanced Systemic Mastocytosis
A Phase 2 Open-Label, Multicenter Clinical Study of the Safety, Efficacy, Pharmacokinetic, and Pharmacodynamic Profiles of CGT9486 as a Single Agent in Patients With Advanced Systemic Mastocytosis
This is an open-label, two-part Phase 2 study investigating CGT9486 for the treatment of patients with Advanced Systemic Mastocytosis (AdvSM), including patients with Aggressive SM (ASM), SM with Associated Hematologic Neoplasm (SM-AHN), and Mast Cell Leukemia (MCL).
Il s'agit d'une étude de phase 2, ouverte, en deux parties, évaluant le CGT9486 pour le traitement de patients atteints de mastocytose systémique avancée (AdvSM), incluant des patients atteints de mastocytose systémique agressive (ASM), de mastocytose systémique associée à une néoplasie hématologique (SM-AHN) et de leucémie à mastocytes (MCL).
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