Essais cliniques recensés

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Recrutement en cours Interventionnelle
EMMVIES : entraînement à la marche à domicile en réalité virtuelle pour les enfants atteints de maladies chroniques affectant la santé physique
Au cours des 30 dernières années, la prévalence des maladies chroniques congénitales ou acquises chez l'enfant a augmenté, touchant entre 10 et 30 % d'entre eux, soit au moins 100 000 enfants en France. Des pathologies telles que la paralysie cérébrale (PC), les maladies neuromusculaires (MNM), l'obésité ou les cardiopathies congénitales affectent la santé physique en provoquant des déficiences musculosquelettiques, respiratoires ou cardiovasculaires. Ces limitations influencent leur capacité à participer aux activités quotidiennes, affectant leur qualité de vie ainsi que celle de leur famille. Pour minimiser ces impacts, des programmes de rééducation motrice axés sur l'activité physique sont proposés, mais leur efficacité nécessite une pratique prolongée. Cependant, ces programmes spécifiques, souvent dispensés dans des centres spécialisés éloignés, sont difficiles d'accès. Des programmes à domicile ont été développés pour surmonter ces contraintes. Ils permettent aux enfants, avec le soutien de leurs parents, de réaliser des activités thérapeutiques à domicile. Bien que leur faisabilité ait été démontrée, leur efficacité reste relative. De multiples protocoles et outils ont été testés, sans harmonisation des pratiques. Pour soutenir la mise en œuvre de programmes à domicile pour les enfants atteints de PC ou d'obésité, la réalité virtuelle a déjà été utilisée, principalement sur la base de solutions commerciales. Cette solution est donc faisable et s'est révélée relativement efficace. Dans cette optique, et sur la base de l'expérience utilisateur des enfants, des parents et des professionnels, les investigateurs ont initialement co-développé avec l'entreprise française EzyGain un tapis de marche connecté spécifiquement adapté aux besoins pédiatriques et aux exigences des programmes à domicile. Le tapis de marche AMY est un tapis de marche compact doté de capteurs embarqués et d'un système de sécurité, communiquant avec une application tablette et un casque de réalité virtuelle. Compte tenu des opportunités offertes par cette nouvelle technologie, ainsi que des effets et fonctionnalités déjà connus des programmes à domicile, les investigateurs ont développé une nouvelle modalité de programme à domicile axée sur la marche pour les enfants atteints de PC, de MNM et d'obésité, le programme EMMVIES. L'étape cruciale consiste désormais à étudier la faisabilité, la tolérance et les effets cliniques de ce programme EMMVIES.
6 à 17 ans · Réf. NCT07021638
University Hospital, Angers
Mis à jour le 31 déc. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
LOG-I - Étude d'impact du logiciel LOG-AFTER sur le suivi à long terme des anciens patients (LOG-I - LOG-Impact Study)
Les survivants d'un cancer pédiatrique constituent une population à haut risque nécessitant un suivi adapté au risque. Les recommandations de suivi ont été harmonisées. Les pratiques d'éducation et d'information concernant les recommandations de suivi devraient être personnalisées, afin d'assurer leur compréhension par tous les survivants, y compris ceux présentant des troubles neurocognitifs. Un suivi individualisé est nécessaire pour détecter les complications susceptibles d'accroître la morbidité et de diminuer la qualité de vie, voire d'augmenter le risque de mortalité précoce. En France, le logiciel LOG-AFTER a été développé en 2017 par le centre hospitalier universitaire d'Angers et Epiconcept (hébergeur de données de santé agréé). Les principales différences avec la procédure européenne concernent l'information relative à la radiothérapie, le lien avec le médecin généraliste (MG), et l'ajout possible d'informations et/ou d'un accès à l'éducation thérapeutique sous forme vidéo. En effet, il existe la possibilité de créer un compte MG permettant de recevoir des notifications concernant le suivi à programmer de son patient, d'avoir accès à la synthèse de son dossier et à son plan de suivi personnalisé, à diverses informations et à des modèles d'ordonnances vierges. LOG-I est une étude de l'impact du logiciel LOG-AFTER pour le couple « patient/médecin généraliste » sur l'adhésion aux recommandations de suivi. LOG-I s'intéresse à tous les anciens patients ayant au moins 3 recommandations dans leur plan de suivi personnalisé, en tenant compte de la population spécifique des patients guéris d'une tumeur cérébrale.
À partir de 15 ans · Réf. NCT06939322
University Hospital, Angers
Mis à jour le 2 juil. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
VRFR - Utilisation de la réalité virtuelle immersive dans un programme de restauration fonctionnelle du rachis - Étude de faisabilité
Cet essai clinique étudie la faisabilité de l'intégration de la technologie de réalité virtuelle (RV) immersive dans un programme de restauration fonctionnelle (PRF) destiné aux patients souffrant de lombalgie chronique (LBC). L'étude vise à évaluer l'acceptabilité, l'utilisabilité et l'impact d'un casque de RV, à la fois pour les professionnels de santé et pour les patients participant à un programme de rééducation en groupe. La lombalgie chronique est l'une des principales causes d'incapacité fonctionnelle dans le monde et affecte significativement la qualité de vie. Les stratégies de rééducation actuelles, y compris le PRF, visent à améliorer le fonctionnement physique grâce à des approches pluridisciplinaires. Cependant, le rôle des technologies émergentes, en particulier de la RV, dans l'amélioration de ces programmes de rééducation reste peu exploré. La RV a déjà montré des résultats prometteurs pour réduire la douleur chronique et améliorer les capacités motrices, mais son application dans un contexte de rééducation en groupe pour la LBC est inédite. L'étude recrutera des professionnels de santé et des patients dans plusieurs centres appartenant au réseau Lombaction. Les participants utiliseront un casque de RV spécifiquement conçu pour améliorer les capacités motrices et réduire la douleur. L'objectif principal est d'évaluer l'acceptabilité du dispositif de RV par les professionnels de santé et les patients, ainsi que l'utilisabilité du programme de RV et l'adhésion à celui-ci. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de l'impact de la RV sur la kinésiophobie, la douleur, les capacités fonctionnelles et les capacités d'imagerie motrice. Cette étude pilote apportera des données précieuses sur la faisabilité de l'intégration de la RV dans des programmes de rééducation en groupe, et posera les bases d'essais comparatifs de plus grande ampleur visant à évaluer l'efficacité à long terme de la RV pour améliorer les résultats de la rééducation dans la lombalgie chronique.
18 à 65 ans · Réf. NCT06724679
University Hospital, Angers
Mis à jour le 17 juin 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude fonctionnelle visant à identifier l'étiologie génétique des maladies rares - ORIGIN
Le séquençage de nouvelle génération (NGS) permet d'améliorer les résultats diagnostiques, en particulier dans le domaine des maladies rares. Dans 25 % des cas, ces examens mettent en évidence des variants non encore décrits en pathologie humaine. Le lien entre un variant trouvé au sein d'un gène candidat et une pathologie peut être confirmé par des études fonctionnelles au niveau protéique. Cette étude vise à constituer une collection biologique destinée à alimenter de futures études fonctionnelles afin de confirmer le lien entre les variants identifiés par NGS et les signes et symptômes cliniques.
Non précisée · Réf. NCT05499091
University Hospital, Angers
Mis à jour le 29 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact d'un système d'alerte précoce sur le pronostic des patients atteints d'hémopathies malignes recevant une chimiothérapie intensive avec ou sans greffe de cellules hématopoïétiques
Les patients atteints d'hémopathies malignes nécessitant une chimiothérapie intensive sont exposés à un risque de complications potentiellement mortelles. Une défaillance d'organe peut survenir rapidement, et un retard dans la mise en œuvre des interventions de maintien des fonctions vitales peut entraîner une augmentation de la mortalité. Cela incite à une grande vigilance, bien que tous les patients ne nécessitent pas une surveillance étroite. Il est donc essentiel d'identifier les patients les plus à risque de dégradation clinique afin d'envisager une surveillance renforcée chez ces patients. Le bénéfice d'une admission précoce en unité de soins intensifs (USI), dès l'apparition des premiers signes de dysfonction d'organe, doit également être clarifié. Une telle intervention pourrait accroître la survie des patients grâce à une surveillance étroite et à une mise en œuvre précoce des interventions spécifiques à chaque organe, mais pourrait également être source d'anxiété et d'une utilisation accrue des ressources de réanimation. De nombreuses équipes ont analysé l'impact des systèmes d'alerte précoce (Early Warning Systems, EWS) intégrant les constantes vitales pour détecter précocement une dysfonction d'organe. Il a été démontré que ces EWS pouvaient avoir un impact positif sur la survie dans de nombreux domaines médicaux (préhospitalier, services de médecine ou de chirurgie). Quelques études rétrospectives ont exploré l'impact des EWS en hématologie, avec globalement une bonne capacité de prédiction de l'admission en réanimation et de la mortalité. Jusqu'à présent, il n'a toutefois pas été formellement démontré qu'une admission précoce en réanimation, dès l'apparition des premiers signes de dysfonction d'organe, pouvait bénéficier aux patients atteints d'hémopathies malignes. Un essai contrôlé randomisé étudiant l'impact d'une intervention précoce permettrait de clarifier le rôle d'une telle stratégie. Dans cette étude, les investigateurs évalueront de façon prospective la mise en œuvre du National Early Warning Score (NEWS), avec orientation systématique vers la réanimation des patients présentant un score élevé, afin d'améliorer la survie des patients recevant une chimiothérapie intensive dans dix centres académiques. Ce score est l'un des plus performants et des plus fréquemment utilisés pour prédire la défaillance d'organe. Son calcul ne nécessite que des constantes vitales telles que la fréquence respiratoire, la saturation périphérique en oxygène, le besoin d'oxygénothérapie, la température corporelle, la pression artérielle, la fréquence cardiaque et le niveau de conscience. Les investigateurs étudieront donc l'impact de l'admission en réanimation chez les patients présentant un NEWS élevé, dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé. Une randomisation en clusters est prévue, dans laquelle les centres seront randomisés entre une prise en charge habituelle (groupe contrôle) et une prise en charge interventionnelle avec transfert en réanimation en cas de score NEWS ≥ 7 (groupe interventionnel). Chaque paramètre utilisé pour calculer le NEWS sera recueilli au moins trois fois par jour par l'infirmier(ère) en charge du patient.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06409767
University Hospital, Angers
Mis à jour le 24 sept. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Effets de l'augmentation de la pression artérielle moyenne sur la fonction rénale chez les patients en état de choc présentant une pression veineuse centrale élevée
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet d'une pression artérielle moyenne plus élevée sur la fonction rénale chez les patients en état de choc présentant une pression veineuse centrale élevée.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05655065
University Hospital, Angers
Mis à jour le 6 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
ProspEXPO : étude des associations entre le carcinome hépatocellulaire et l'exposome environnemental chimique et psychosocial
L'objectif de l'étude est de constituer une biocollection d'échantillons biologiques provenant de patients atteints de cirrhose. Les travaux ultérieurs utilisant cette biocollection permettront de décrire l'influence de différents facteurs de l'exposome (nutrition, activité physique, conditions sociodémographiques, tabac, alcool, polluants) sur la survenue du principal type de cancer du foie (appelé CHC). En effet, dans la grande majorité des cas, le CHC se développe dans le cadre d'une cirrhose, et les facteurs qui précipitent la progression des patients cirrhotiques vers le CHC restent largement inconnus.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07119957
University Hospital, Angers
Mis à jour le 10 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Comparaison de deux stratégies pour le diagnostic non invasif de la fibrose hépatique avancée dans la NAFLD (TRAFIC)
La NAFLD, étroitement liée au surpoids et à l'insulinorésistance, atteint une prévalence de 25 % dans le monde. La fibrose hépatique avancée (FHA) doit être diagnostiquée avec précision dans la NAFLD car elle définit un sous-groupe de patients à pronostic altéré, nécessitant une prise en charge spécifique afin de prévenir la survenue de complications hépatiques. Relativement peu de patients atteints de NAFLD développent une FHA, et leur identification représente un défi pour les cliniciens. La biopsie hépatique est la référence pour l'évaluation de la fibrose hépatique, mais cette procédure invasive ne peut pas être utilisée en première intention dans la NAFLD. Le diagnostic non invasif de la fibrose hépatique est désormais disponible, notamment la mesure de l'élasticité hépatique (LSM) par Fibroscan et les tests sanguins de fibrose. Cependant, le Fibroscan est un dispositif coûteux, disponible uniquement dans quelques centres spécialisés, ce qui limite son accessibilité face à la population importante de patients atteints de NAFLD. Les tests sanguins de fibrose peuvent être réalisés par tout médecin et se distinguent en tests « complexes » ou « simples ». Comprenant des biomarqueurs spécialisés, les tests sanguins complexes sont précis pour le diagnostic de la FHA mais ils sont assez coûteux et non remboursés, ce qui limite leur utilisation en pratique clinique. Les tests sanguins simples ont l'avantage de reposer sur des biomarqueurs peu coûteux et faciles à obtenir, avec un calcul simple grâce à des sites internet ou des applications smartphone gratuits. Les tests sanguins simples sont globalement moins précis que les tests sanguins complexes ou le Fibroscan mais, utilisés avec un seuil de haute sensibilité, ils présentent l'intérêt majeur de pouvoir exclure avec précision une fibrose avancée chez une proportion importante de patients atteints de NAFLD. Récemment, deux procédures diagnostiques séquentielles ont été développées pour le diagnostic de la FHA, avec l'idée de combiner les avantages des différents types de tests de fibrose : les algorithmes FIB4-Fibroscan (FIB4-FS) et eLIFT-FibroMeterVCTE (eLIFT-FMVCTE). Ces algorithmes comprennent, en première intention, un test sanguin simple de fibrose (FIB4 ou eLIFT) qui identifie les patients nécessitant une évaluation de seconde intention plus approfondie à l'aide d'un test non invasif plus précis (Fibroscan ou FibroMeterVCTE). La biopsie hépatique est finalement utilisée en troisième intention chez les patients pour lesquels le diagnostic reste indéterminé. De tels algorithmes ont l'avantage de limiter l'utilisation des tests de fibrose complexes à un sous-ensemble de patients à risque. L'étude TRAFIC compare deux stratégies pour le diagnostic de la FHA chez des patients atteints de NAFLD : l'algorithme FIB4-Fibroscan et l'algorithme eLIFT-FibroMeterVCTE.
18 à 80 ans · Réf. NCT04681573
University Hospital, Angers
Mis à jour le 18 nov. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Irradiation cérébrale pour cancer de l'enfant - Suivi endocrinien au cours des premières années
BICHE-1 : Irradiation cérébrale pour cancer de l'enfant - Suivi endocrinien au cours des cinq premières années est une étude de suivi endocrinien après radiothérapie cérébrale. L'étude concerne des patients en rémission à l'issue du traitement oncologique, âgés de 4 à 18 ans au moment de l'inclusion, ayant reçu une radiothérapie avant l'âge de 16 ans irradiant tout ou partie du cerveau, avec un délai entre la fin de la radiothérapie et l'inclusion inférieur à 5 ans. Les patients seront inclus lors d'une consultation habituelle avec l'endocrinologue pédiatrique. Le protocole de l'étude Biche 1 a été conçu et discuté de manière multidisciplinaire et multicentrique, à partir des données de la littérature et du document de référence français (septembre 2021) « Protocole national de diagnostic et de soins - déficit hypophysaire congénital ». Dans cette population, les investigateurs mèneront une étude descriptive et exploratoire visant à établir des recommandations de suivi à moyen terme ; à améliorer le dépistage des déficits endocriniens affectant l'axe hypothalamo-hypophysaire afin d'améliorer la qualité de vie et l'état de santé des patients ; et à mieux définir les contraintes dose-volume sur cet axe. L'étude s'attachera également à mieux détecter et caractériser la fatigue chronique en tant que séquelle potentielle des déficits hypophysaires, notamment au moyen d'un questionnaire d'évaluation de la fatigue (échelle PedsQL Multidimensional Fatigue) qui sera également administré et complété systématiquement chaque année. La taille d'échantillon attendue est de 100 à 150 patients traités pour une tumeur cérébrale et de 60 à 80 patients traités pour une autre tumeur mais avec un champ d'irradiation couvrant tout ou partie du cerveau.
4 à 18 ans · Réf. NCT06618703
University Hospital, Angers
Mis à jour le 6 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact de la pratique régulière du karaté sur la qualité de vie et les indicateurs de santé des étudiants
Une étude récente a rapporté que 52 % des étudiants en médecine présentaient un trouble anxieux et 18 % un syndrome dépressif. À la suite de cette publication, l'Inspection générale des affaires sociales a commandé un rapport sur la qualité de vie des étudiants en santé, en faisant une priorité de santé publique. L'une des causes du mal-être ressenti par les étudiants pourrait être le stress lié aux examens et aux réformes récentes. Ce mal-être pourrait également être dû à une baisse de l'estime de soi liée à l'environnement et à l'ambiance sur certains terrains de stage. En effet, l'une de nos études récentes a suggéré que la qualité de vie des médecins encadrant les stages pourrait influencer la qualité de vie des étudiants. L'estime de soi étant un paramètre important dans la manière dont un étudiant appréhende son parcours universitaire, l'améliorer pourrait améliorer les résultats académiques et la qualité de vie des étudiants. Parmi les arts martiaux évalués, le karaté a montré des résultats prometteurs pour améliorer la concentration et réguler les émotions, notamment chez les enfants victimes de guerre, ainsi que chez les personnes âgées. Le karaté pourrait donc constituer une solution simple et efficace pour améliorer la santé mentale d'étudiants en bonne santé, ainsi que leurs résultats académiques. S'agissant d'un sport considéré comme d'intensité modérée, notamment à travers la pratique des katas, il peut être pratiqué par tous sans contre-indication, hormis en cas de coronaropathie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07116291
University Hospital, Angers
Mis à jour le 15 sept. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
PEMBRO-K : évaluation du bénéfice du suivi pharmacologique thérapeutique du pembrolizumab dans le CBNPC
Les cancers solides et leur prise en charge thérapeutique demeurent un problème majeur de santé publique en raison de leur prévalence croissante et de la mortalité qui leur est associée. Parmi les cancers solides, le cancer du poumon se classe au 4e rang des cancers incidents. Le pronostic reste sombre : 33 117 décès ont été recensés en France en 2018. On distingue deux formes histologiques de cancer broncho-pulmonaire : les cancers broncho-pulmonaires non à petites cellules (CBNPC), qui représentent 85 % des cancers broncho-pulmonaires, et les cancers broncho-pulmonaires à petites cellules. Les formes les plus fréquentes de CBNPC sont l'adénocarcinome, le carcinome épidermoïde et le carcinome à grandes cellules. L'émergence de nouvelles thérapies dites ciblées a considérablement modifié la prise en charge et le pronostic des patients en oncologie, et en particulier des patients atteints de CBNPC. Ces nouvelles molécules ont été développées à la suite, d'une part, de la caractérisation moléculaire des tumeurs et, d'autre part, de la caractérisation du rôle de l'immunité dans la défense antitumorale, en particulier la voie du récepteur de mort programmée 1 (PD-1). Le blocage de cette voie restaure le potentiel antitumoral de ces lymphocytes. Le pembrolizumab est un anticorps monoclonal humanisé qui se lie au récepteur PD-1 et bloque son interaction avec le ligand de mort programmée 1 (PDL1) et le ligand de mort programmée 2 (PDL2), exprimés par les cellules tumorales mais aussi par les cellules du microenvironnement tumoral et par les cellules présentatrices d'antigènes. Le pembrolizumab potentialise ainsi les réponses des lymphocytes T, y compris les réponses antitumorales, en bloquant la liaison de PD-1 avec PDL1 et PDL2. Le pembrolizumab dispose actuellement d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le traitement du CBNPC. Malgré les progrès thérapeutiques dus, entre autres, à l'émergence des anticorps anti-PD-1, dont le pembrolizumab, le pronostic du CBNPC reste sombre et l'utilisation du pembrolizumab est parfois limitée par la survenue d'effets indésirables. La pharmacocinétique du pembrolizumab a été étudiée avant sa commercialisation chez des patients atteints de mélanome, de CBNPC ou de carcinomes métastatiques ou non résécables. Toutefois, il n'existe pas de données relatives à la relation entre la pharmacocinétique (PK) et la réponse clinique (pharmacodynamique/PD) du pembrolizumab, en vie réelle. Aucune étude pharmacologique prospective n'a en effet été publiée à ce jour, notamment chez des patients traités dans le cadre de la prise en charge du CBNPC. L'absence de telles études - en vie réelle - constitue un écueil compte tenu de l'existence d'une association possible entre les données PK et la réponse clinique et/ou la toxicité du pembrolizumab.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06195527
University Hospital, Angers
Mis à jour le 8 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
RAT-HEMATO : retour au travail après une hémopathie maligne
Le retour au travail (RAT) des patients après un traitement anticancéreux suscite un intérêt croissant depuis une vingtaine d'années. Les progrès de la prise en charge du cancer ont permis d'améliorer la survie des patients, certains cancers étant désormais considérés comme des maladies chroniques, voire guéries. Le retour des patients à leur « vie d'avant le cancer » peut ainsi devenir un objectif. En effet, le RAT après un cancer est associé, dans plusieurs études, à une amélioration de la qualité de vie des patients (amélioration de la situation financière, amélioration des contacts sociaux, récupération des capacités fonctionnelles et amélioration de l'estime de soi). Cependant, de nombreuses difficultés peuvent entraver le RAT. De nombreux facteurs ont été identifiés : facteurs liés à la maladie, au traitement, au patient et à l'activité professionnelle. Le sentiment d'« auto-efficacité pour le retour au travail » est l'un des principaux déterminants psychologiques et son intérêt a récemment été démontré en oncologie. Il correspond à un mécanisme cognitif fondé sur les attentes et/ou les croyances d'un individu quant à sa capacité à mener à bien les actions nécessaires pour atteindre un objectif, en l'occurrence le RAT. La majorité des études portant sur le RAT concernent les cancers solides et sont rétrospectives. Très peu d'études se sont intéressées aux hémopathies malignes, dont le pronostic était, jusqu'à récemment, plus défavorable. De plus, très peu d'études interventionnelles existent. Il existe donc un besoin important d'études prospectives dotées d'outils méthodologiques appropriés pour évaluer de manière fiable le bénéfice des mesures interventionnelles sur le RAT. Les investigateurs proposent de mener une étude prospective, comparative, randomisée et multicentrique évaluant l'impact d'une consultation précoce dédiée au retour au travail chez des patients ayant été traités pour une hémopathie maligne. Les investigateurs formulent l'hypothèse que cette consultation améliorera les taux de retour au travail des patients ainsi que la qualité de ce retour au travail.
18 à 55 ans · Réf. NCT06262789
University Hospital, Angers
Mis à jour le 4 sept. 2026

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