Comparaison de deux stratégies pour le diagnostic non invasif de la fibrose hépatique avancée dans la NAFLD (TRAFIC)
Promoteur : CHU AngersTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La NAFLD, étroitement liée au surpoids et à l'insulinorésistance, atteint une prévalence de 25 % dans le monde. La fibrose hépatique avancée (FHA) doit être diagnostiquée avec précision dans la NAFLD car elle définit un sous-groupe de patients à pronostic altéré, nécessitant une prise en charge spécifique afin de prévenir la survenue de complications hépatiques. Relativement peu de patients atteints de NAFLD développent une FHA, et leur identification représente un défi pour les cliniciens.
La biopsie hépatique est la référence pour l'évaluation de la fibrose hépatique, mais cette procédure invasive ne peut pas être utilisée en première intention dans la NAFLD. Le diagnostic non invasif de la fibrose hépatique est désormais disponible, notamment la mesure de l'élasticité hépatique (LSM) par Fibroscan et les tests sanguins de fibrose. Cependant, le Fibroscan est un dispositif coûteux, disponible uniquement dans quelques centres spécialisés, ce qui limite son accessibilité face à la population importante de patients atteints de NAFLD.
Les tests sanguins de fibrose peuvent être réalisés par tout médecin et se distinguent en tests « complexes » ou « simples ». Comprenant des biomarqueurs spécialisés, les tests sanguins complexes sont précis pour le diagnostic de la FHA mais ils sont assez coûteux et non remboursés, ce qui limite leur utilisation en pratique clinique. Les tests sanguins simples ont l'avantage de reposer sur des biomarqueurs peu coûteux et faciles à obtenir, avec un calcul simple grâce à des sites internet ou des applications smartphone gratuits.
Les tests sanguins simples sont globalement moins précis que les tests sanguins complexes ou le Fibroscan mais, utilisés avec un seuil de haute sensibilité, ils présentent l'intérêt majeur de pouvoir exclure avec précision une fibrose avancée chez une proportion importante de patients atteints de NAFLD. Récemment, deux procédures diagnostiques séquentielles ont été développées pour le diagnostic de la FHA, avec l'idée de combiner les avantages des différents types de tests de fibrose : les algorithmes FIB4-Fibroscan (FIB4-FS) et eLIFT-FibroMeterVCTE (eLIFT-FMVCTE).
Ces algorithmes comprennent, en première intention, un test sanguin simple de fibrose (FIB4 ou eLIFT) qui identifie les patients nécessitant une évaluation de seconde intention plus approfondie à l'aide d'un test non invasif plus précis (Fibroscan ou FibroMeterVCTE). La biopsie hépatique est finalement utilisée en troisième intention chez les patients pour lesquels le diagnostic reste indéterminé. De tels algorithmes ont l'avantage de limiter l'utilisation des tests de fibrose complexes à un sous-ensemble de patients à risque. L'étude TRAFIC compare deux stratégies pour le diagnostic de la FHA chez des patients atteints de NAFLD : l'algorithme FIB4-Fibroscan et l'algorithme eLIFT-FibroMeterVCTE.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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