Comparaison de deux stratégies pour le diagnostic non invasif de la fibrose hépatique avancée dans la NAFLD (TRAFIC)
Comparaison de deux stratégies pour le diagnostic non invasif de la fibrose hépatique avancée dans la NAFLD (TRAFIC)
Promoteur : University Hospital, Angers
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Comparison of Two sTRAtegies For the Non-Invasive Diagnosis of advanCed Liver Fibrosis in NAFLD
Comparison of Two sTRAtegies For the Non-Invasive Diagnosis of advanCed Liver Fibrosis in NAFLD
NAFLD, closely linked to overweight and insulin resistance, has reached 25% prevalence worldwide. Advanced liver fibrosis(ALF) must be accurately diagnosed in NAFLD because it defines a subgroup of patients with impaired prognosis, and these patients need a specific management to prevent the occurrence of liver-related complication. Relatively few NAFLD patients develop ALF and it is a challenge for physicians to identify them. Liver biopsy is the reference for liver fibrosis evaluation but this invasive procedure cannot be first-line used in NAFLD. Non-invasive diagnosis of liver fibrosis is now available, especially liver stiffness measurement (LSM) with Fibroscan and blood fibrosis tests. However, Fibroscan is a costly device available only in few specialized centres with thus poor accessibility in face of the large NAFLD population. Blood fibrosis tests can be performed by every physician and are distinguished as "complex" or "simple". Because they include specialized biomarkers, complex blood fibrosis tests are accurate for the diagnosis of ALF but they are quite expensive and not reimbursed, with therefore limited use in clinical practice. Simple blood fibrosis tests have the advantage to include cheap and easy-to-obtain biomarkers with simple calculation thanks to free websites or smartphone applications. Simple blood fibrosis tests are globally less accurate than complex blood fibrosis tests or Fibroscan but, used with a high-sensitivity cut-off, they have the high interest of being able to accurately rule out advanced fibrosis in a significant proportion of NAFLD patients. Recently, two sequential diagnostic procedures have been developed for the diagnosis of ALF with the idea to combine the advantages of the different kind of fibrosis tests: the FIB4-Fibroscan (FIB4-FS) and the eLIFT-FibroMeterVCTE (eLIFT-FMVCTE) algorithms. These algorithms include as first-line procedure a simple blood fibrosis test (FIB4 or eLIFT) which identifies the patients who require a further second-line evaluation with a more accurate non-invasive test (Fibroscan or FibroMeterVCTE). Liver biopsy is finally used as third-line procedure in patients for whom the diagnosis remains undetermined. Such algorithms have the advantage to limit the use of complex fibrosis tests only to a subset of at risk-patients. The TRAFIC study compare two strategies for the diagnosis of ALF in NAFLD patients: the FIB4-Fibroscan algorithm and the eLIFT-FibroMeterVCTE algorithm
La NAFLD, étroitement liée au surpoids et à l'insulinorésistance, atteint une prévalence de 25 % dans le monde. La fibrose hépatique avancée (FHA) doit être diagnostiquée avec précision dans la NAFLD car elle définit un sous-groupe de patients à pronostic altéré, nécessitant une prise en charge spécifique afin de prévenir la survenue de complications hépatiques. Relativement peu de patients atteints de NAFLD développent une FHA, et leur identification représente un défi pour les cliniciens. La biopsie hépatique est la référence pour l'évaluation de la fibrose hépatique, mais cette procédure invasive ne peut pas être utilisée en première intention dans la NAFLD. Le diagnostic non invasif de la fibrose hépatique est désormais disponible, notamment la mesure de l'élasticité hépatique (LSM) par Fibroscan et les tests sanguins de fibrose. Cependant, le Fibroscan est un dispositif coûteux, disponible uniquement dans quelques centres spécialisés, ce qui limite son accessibilité face à la population importante de patients atteints de NAFLD. Les tests sanguins de fibrose peuvent être réalisés par tout médecin et se distinguent en tests « complexes » ou « simples ». Comprenant des biomarqueurs spécialisés, les tests sanguins complexes sont précis pour le diagnostic de la FHA mais ils sont assez coûteux et non remboursés, ce qui limite leur utilisation en pratique clinique. Les tests sanguins simples ont l'avantage de reposer sur des biomarqueurs peu coûteux et faciles à obtenir, avec un calcul simple grâce à des sites internet ou des applications smartphone gratuits. Les tests sanguins simples sont globalement moins précis que les tests sanguins complexes ou le Fibroscan mais, utilisés avec un seuil de haute sensibilité, ils présentent l'intérêt majeur de pouvoir exclure avec précision une fibrose avancée chez une proportion importante de patients atteints de NAFLD. Récemment, deux procédures diagnostiques séquentielles ont été développées pour le diagnostic de la FHA, avec l'idée de combiner les avantages des différents types de tests de fibrose : les algorithmes FIB4-Fibroscan (FIB4-FS) et eLIFT-FibroMeterVCTE (eLIFT-FMVCTE). Ces algorithmes comprennent, en première intention, un test sanguin simple de fibrose (FIB4 ou eLIFT) qui identifie les patients nécessitant une évaluation de seconde intention plus approfondie à l'aide d'un test non invasif plus précis (Fibroscan ou FibroMeterVCTE). La biopsie hépatique est finalement utilisée en troisième intention chez les patients pour lesquels le diagnostic reste indéterminé. De tels algorithmes ont l'avantage de limiter l'utilisation des tests de fibrose complexes à un sous-ensemble de patients à risque. L'étude TRAFIC compare deux stratégies pour le diagnostic de la FHA chez des patients atteints de NAFLD : l'algorithme FIB4-Fibroscan et l'algorithme eLIFT-FibroMeterVCTE.
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