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Étude visant à en savoir plus sur le médicament à l'étude PF-08052667 chez des personnes atteintes d'un cancer de la vessie
L'objectif de cette étude est d'apprendre comment un nouveau médicament appelé PF-08052667 agit lorsqu'il est utilisé seul ou en association avec un autre médicament appelé Bacille de Calmette et Guérin (BCG) et/ou un médicament appelé sasanlimab. Cette étude s'adresse aux adultes atteints d'un type de cancer de la vessie qui ne s'est pas propagé à la couche musculaire de la vessie, mais qui présente un risque plus élevé de récidive ou de progression. Elle inclut des personnes dont le cancer a récidivé ou n'a pas disparu après avoir reçu des traitements standards comme le BCG. Elle peut également inclure des personnes qui, selon l'avis de leur médecin, ne peuvent pas recevoir de traitements standards ou pour lesquelles ces traitements ne sont pas disponibles. L'étude comporte trois parties : * La partie 1 (escalade de dose en monothérapie) testera le PF-08052667 en monothérapie à des doses croissantes chez des participants atteints d'un certain type de cancer de la vessie dont la maladie s'est aggravée pendant ou après un traitement standard. * La partie 2 (escalade de dose en association) testera le PF-08052667 en association avec le BCG et/ou le sasanlimab (à dose fixe) chez des participants atteints d'un certain type de cancer de la vessie dont la maladie s'est aggravée pendant ou après un traitement standard. * La partie 3 (optimisation et expansion de dose) testera plus avant le PF-08052667 en monothérapie ou en association avec le BCG et/ou le sasanlimab, aux doses déterminées à partir des résultats des parties 1 et 2, chez des participants atteints d'un certain type de cancer de la vessie, y compris ceux n'ayant jamais reçu de traitement standard. Tous les participants recevront le médicament à l'étude PF-08052667. Seuls les participants des parties 2 et 3 de l'étude recevront également le BCG et/ou le sasanlimab. Le PF-08052667 sera administré par instillation intravésicale, c'est-à-dire injecté directement dans la vessie. Le sasanlimab sera administré par injection sous-cutanée, c'est-à-dire injecté sous la peau. Pour toutes les parties, le traitement par les médicaments à l'étude se poursuivra jusqu'à ce qu'un participant décide d'arrêter sa participation à l'étude ou soit invité à quitter l'étude pour diverses raisons, ou pendant environ 2 ans au maximum, selon la première éventualité. La durée de participation à l'étude variera pour chaque participant, le suivi à long terme se poursuivant après l'arrêt du traitement jusqu'à la perte de vue, le décès, ou jusqu'à l'arrêt de l'étude par le promoteur.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07206225
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