Étude visant à en savoir plus sur la manière dont l'association des médicaments à l'essai sigvotatug védotine et pembrolizumab agit chez des personnes atteintes d'un cancer bronchique non à petites cellules présentant des niveaux élevés de PD-L1
ÉTUDE DE PHASE 3, OUVERTE, RANDOMISÉE, CONTRÔLÉE, DU SIGVOTATUG VÉDOTINE EN ASSOCIATION AVEC LE PEMBROLIZUMAB COMPARÉ AU PEMBROLIZUMAB EN MONOTHÉRAPIE EN TRAITEMENT DE PREMIÈRE LIGNE CHEZ DES PARTICIPANTS PRÉSENTANT UN NIVEAU ÉLEVÉ DE PD-L1 (≥ 50 % DES CELLULES TUMORALES EXPRIMANT PD-L1), UN CANCER BRONCHIQUE NON À PETITES CELLULES LOCALEMENT AVANCÉ, NON RÉSÉCABLE OU MÉTASTATIQUE
Promoteur : PfizerTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est de comparer l'action du nouveau traitement associant sigvotatug védotine et pembrolizumab à celle du pembrolizumab seul chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) présentant des niveaux élevés de PD-L1. Il s'agit d'une protéine qui agit comme une sorte de « frein » permettant de contenir les réponses immunitaires de l'organisme.
L'étude recherche des participants qui : * Présentent une confirmation de CBNPC (stade 3 ou 4). * Ont des niveaux de PD-L1 dans plus de 50 % des cellules cancéreuses. Tous les participants de cette étude recevront du pembrolizumab au centre d'étude une fois toutes les 6 semaines, sous forme de perfusion intraveineuse (IV) (administrée directement dans une veine).
En outre, la moitié des participants recevra également du sigvotatug védotine une fois toutes les 2 semaines sous forme de perfusion IV, en complément du pembrolizumab. Les participants pourront recevoir du pembrolizumab pendant environ deux ans. Les participants recevant du sigvotatug védotine pourront poursuivre le traitement tant que leur CBNPC répond au traitement.
L'équipe de l'étude surveillera l'état de chaque participant sous traitement à l'étude lors de visites régulières au centre.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 26 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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