Étude visant à mieux comprendre comment l'association des médicaments à l'étude, le sigvotatug védotine et le pembrolizumab, agit chez des personnes atteintes d'un cancer bronchique non à petites cellules présentant des niveaux élevés de PD-L1
ÉTUDE DE PHASE 3, OUVERTE, RANDOMISÉE ET CONTRÔLÉE, ÉVALUANT LE SIGVOTATUG VÉDOTINE EN ASSOCIATION AVEC LE PEMBROLIZUMAB PAR RAPPORT AU PEMBROLIZUMAB EN MONOTHÉRAPIE, EN TRAITEMENT DE PREMIÈRE LIGNE, CHEZ DES PARTICIPANTS ATTEINTS D'UN CANCER BRONCHIQUE NON À PETITES CELLULES PD-L1 ÉLEVÉ (≥ 50 % DES CELLULES TUMORALES EXPRIMANT PD-L1), LOCALEMENT AVANCÉ, NON RÉSÉCABLE OU MÉTASTATIQUE (BE6A LUNG-02)
Promoteur : PfizerTous ses essais recensés
Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité du nouveau traitement combiné (sigvotatug védotine plus pembrolizumab) à celle du pembrolizumab seul chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) présentant des niveaux élevés de PD-L1. Il s'agit d'une protéine qui agit comme une sorte de « frein » permettant de maintenir sous contrôle les réponses immunitaires de l'organisme. L'étude recherche des participants qui : * ont un CBNPC confirmé (stade 3 ou 4) ; * présentent des niveaux de PD-L1 dans plus de 50 % des cellules cancéreuses. Tous les participants de cette étude recevront du pembrolizumab au centre de l'étude une fois toutes les 6 semaines, sous forme de perfusion intraveineuse (IV) (administrée directement dans une veine). De plus, la moitié des participants recevra également du sigvotatug védotine une fois toutes les 2 semaines, sous forme de perfusion IV, en complément du pembrolizumab. Les participants pourront recevoir du pembrolizumab pendant environ deux ans au maximum. Les participants recevant le sigvotatug védotine pourront poursuivre le traitement jusqu'à ce que leur CBNPC ne réponde plus. L'équipe de l'étude surveillera l'évolution de chaque participant sous traitement à l'étude lors de visites régulières au centre.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
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