Étude visant à en savoir plus sur le médicament à l'étude appelé PF-08046054/SGN-PDL1V versus docétaxel chez des participants adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) précédemment traité et positif pour le ligand de mort programmée 1 (PD-L1)
PADL1NK-005 : étude randomisée de phase 3, en ouvert, visant à évaluer le PF-08046054/SGN-PDL1V versus le docétaxel chez des participants adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) précédemment traité et positif pour le ligand de mort programmée 1 (PD-L1)
Promoteur : Pfizer
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-08046054/SGN-PDL1V Versus Docetaxel in Adult Participants With Previously-Treated Programmed Cell Death Ligand 1 (PD-L1) Positive Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC)
PADL1NK-005: A Randomized, Phase 3, Open-Label Study to Evaluate PF-08046054/SGN-PDL1V Versus Docetaxel in Adult Participants With Previously-Treated Programmed Cell Death Ligand 1 (PD-L1) Positive Non-Small-Cell Lung Cancer (NSCLC)
The purpose of this study is to understand if PF-08046054 alone works well compared to standard-of-care docetaxel alone in participants with non-small cell lung cancer (NSCLC) with PD-L1 expression greater than or equal to 1% and had cancer progression during or after treatment with PD-L1 or PD-1 inhibitors, platinum-based chemotherapy, and targeted treatment regimen(s) for participants with known actionable genomic alterations (AGAs). Participants in this study must have cancer that has spread through their body or can't be removed with surgery or treated with definitive radiation. Participants will randomly (like a flip of the coin) be assigned to either the PF-08046054 treatment group or the docetaxel treatment group. Participants in the PF-08046054 treatment group will receive an IV infusion (injected directly into the veins) twice during each 21-day cycle. Participants in the docetaxel treatment group will receive an IV infusion once during each 21-day cycle. Study participation may be up to 5 years if the participant's NSCLC is responding to treatment. The study team will see how each participant is doing with the study treatment during regular visits at the clinic.
L'objectif de cette étude est de déterminer si le PF-08046054 seul est aussi efficace que le traitement de référence par docétaxel seul chez des participants atteints de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) présentant une expression de PD-L1 supérieure ou égale à 1 % et ayant présenté une progression du cancer pendant ou après un traitement par inhibiteurs de PD-L1 ou PD-1, une chimiothérapie à base de platine et un ou des traitements ciblés pour les participants présentant des altérations génomiques actionnables (AGA) connues. Les participants à cette étude doivent présenter un cancer s'étant propagé dans l'organisme ou ne pouvant être retiré par chirurgie ou traité par radiothérapie définitive. Les participants seront répartis de façon aléatoire (comme à pile ou face) dans le groupe de traitement PF-08046054 ou dans le groupe de traitement docétaxel. Les participants du groupe de traitement PF-08046054 recevront une perfusion IV (injectée directement dans les veines) deux fois au cours de chaque cycle de 21 jours. Les participants du groupe de traitement docétaxel recevront une perfusion IV une fois au cours de chaque cycle de 21 jours. La participation à l'étude pourra durer jusqu'à 5 ans si le CBNPC du participant répond au traitement. L'équipe de l'étude vérifiera l'évolution de chaque participant sous le traitement à l'étude lors de visites régulières en clinique.
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