Essais cliniques recensés

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52 essais recensés

Dernier essai recensé
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation de l'efficacité de l'implantation précoce d'une assistance ventriculaire gauche percutanée dans le syndrome coronarien aigu compliqué de choc cardiogénique par rapport au traitement conventionnel : essai clinique prospectif, multicentrique, randomisé, contrôlé et ouvert
L'étude ULYSS est un essai clinique randomisé, multicentrique, interventionnel, prospectif et ouvert. Elle vise à évaluer l'efficacité de l'ajout d'une assistance IMPELLA CP précoce en complément du traitement médical optimal et de l'angioplastie coronarienne (ICP) de la lésion coupable, par rapport au traitement médical optimal et à l'ICP de la lésion coupable seuls, chez des patients présentant un syndrome coronarien aigu (SCA) compliqué d'un choc cardiogénique (CC). Une échocardiographie transthoracique est requise pour exclure certains critères de non-inclusion aussi rapidement que possible et avant la randomisation. La randomisation sera réalisée après signature d'un consentement éclairé par le patient, par un membre de la famille si celui-ci est dans l'incapacité de consentir, ou grâce à la procédure de consentement en urgence si tous les critères d'inclusion sont remplis et qu'aucun critère de non-inclusion n'est présent. Une liste de randomisation générée par ordinateur sera établie selon un plan en blocs permutés (stratifié sur le centre). Chaque centre disposera d'une liste spécifique. Randomisation 1:1 dans l'un des 2 groupes. Chez tous les patients, une ICP en urgence de la lésion coupable sera réalisée. * Groupe contrôle : les patients recevront des inotropes par voie intraveineuse, associés ou non à des vasopresseurs, selon le protocole joint et sur la base des recommandations en vigueur (annexe 1) (2, 4), en complément de l'ICP en urgence de la lésion coupable. * Groupe expérimental : les patients recevront une assistance IMPELLA CP avant l'ICP, en complément du traitement conventionnel selon le même protocole que le groupe contrôle, et de l'ICP en urgence de la lésion coupable.
18 à 80 ans · Réf. NCT05366452
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 25 janv. 2023
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude de la réparation tissulaire dans les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin à l'aide de la technologie des organoïdes
Les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) sont des inflammations chroniques du tractus gastro-intestinal. Quelle que soit l'étiologie, un trait commun à la pathogenèse des MICI est l'atteinte inflammatoire de la muqueuse intestinale et la perte d'intégrité de la barrière épithéliale intestinale. Par conséquent, comprendre les mécanismes qui régissent la capacité des cellules épithéliales intestinales (CEI) à maintenir la fonction de barrière et à orchestrer la cicatrisation de la muqueuse est considéré comme un objectif majeur de la recherche translationnelle. Les investigateurs souhaitent comprendre comment l'environnement inflammatoire présent dans la muqueuse intestinale des patients atteints de MICI influence la capacité des cellules épithéliales à assurer la réparation. La complexité du milieu cytokinique et métabolique présent chez les patients atteints de MICI rend l'étude de la contribution de chaque cytokine, métabolite et voie intracellulaire extrêmement compliquée. C'est pourquoi la plupart des processus régissant la régénération tissulaire sont étudiés à l'aide de modèles murins reproduisant une ou plusieurs caractéristiques des MICI et permettant des modifications génétiques du gène et de la voie d'intérêt. Bien que les modèles murins soient particulièrement adaptés à l'étude des interactions complexes entre le système immunitaire, le microbiote et l'épithélium intestinal, ils posent le problème important des différences spécifiques à l'espèce, qui peuvent limiter la valeur translationnelle des études murines. Pour pallier ces limites, les investigateurs proposent d'explorer l'influence des cytokines et des métabolites dans des organoïdes digestifs issus de patients et de témoins. Il a notamment été démontré que l'expression génique et les réponses immunitaires innées sont altérées dans les organoïdes primaires issus de patients atteints de MICI, y compris une capacité altérée de prolifération, de réponse aux cytokines, de capacité métabolique et de formation efficace d'organoïdes, suggérant que les différences majeures entre la biologie des cellules épithéliales des patients et celle des témoins peuvent être fidèlement reproduites dans ce système. Compte tenu de ces prémisses, les investigateurs proposent les objectifs suivants : Objectif principal : l'objectif principal de cette étude est d'établir que les cellules épithéliales de patients issues de muqueuses inflammées présentent une capacité réduite à réparer la muqueuse intestinale, par rapport aux cellules épithéliales issues de zones non inflammées chez le même patient, ou par rapport à des sujets témoins ne présentant pas de maladie digestive inflammatoire. Les investigateurs exploreront cette question à la fois en dérivant des organoïdes à partir d'échantillons cliniques et en les exposant in vitro à des cytokines et métabolites pro-inflammatoires, ainsi qu'en analysant ex vivo les réponses de réparation à partir des échantillons cliniques susmentionnés. Objectif secondaire Les objectifs secondaires de cette étude sont : - Comparer des organoïdes dérivés : de l'épithélium de muqueuse inflammée de patients atteints de MICI, de l'épithélium de muqueuse non inflammée de patients atteints de MICI, et de l'épithélium de muqueuse de témoins non atteints de MICI, quant à leur capacité à monter une réponse de réparation en réponse à des cytokines inflammatoires ou à des métabolites luminaux. Les investigateurs évalueront notamment les paramètres suivants : * Leur capacité à proliférer. * Leur capacité à survivre à un traitement par des cytokines pro-inflammatoires. * L'activation des voies intracellulaires associées à la mort cellulaire. * Leur activité métabolique globale. * L'équilibre entre les types de cellules épithéliales souches et différenciées. * L'activation transcriptionnelle de voies protectrices telles que celles associées à la prolifération, la migration, la différenciation et la survie cellulaire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06805890
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 22 août 2025
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Évaluation de la co-administration locale de fraction vasculaire stromale autologue d'origine adipeuse avec du microfat pour les fistules périanales réfractaires de la maladie de Crohn
La fraction vasculaire stromale autologue d'origine adipeuse (FVSA) constitue une stratégie thérapeutique innovante qui concentre différents types de cellules souches régénératrices et de facteurs paracrines capables de favoriser l'angiogenèse et la réparation tissulaire. Associées à la facilité de prélèvement à partir d'un lipoaspirat peu manipulé, les propriétés uniques de la FVSA offrent de nouvelles perspectives pour la cicatrisation des fistules chez les patients atteints de maladie de Crohn (MC). L'utilisation de la FVSA se développe actuellement dans de nombreux domaines cliniques sur la base de données de sécurité et d'efficacité. Notre étude pilote ADICROHN, évaluant la sécurité et la tolérance de l'administration locale de FVSA autologue avec du microfat chez des patients atteints de MC présentant une fistule périanale complexe réfractaire aux traitements médicaux et chirurgicaux conventionnels, a montré que cette nouvelle approche thérapeutique apparaît faisable et sûre. Cependant, le potentiel thérapeutique de cette association locale dans la cicatrisation des fistules périanales réfractaires de la maladie de Crohn reste à démontrer. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'injection locale de FVSA autologue et de microfat par rapport au placebo pour le traitement des fistules périanales complexes réfractaires de la maladie de Crohn à la semaine 24. L'efficacité sera évaluée sur la base de l'évaluation clinique de la fermeture de tous les orifices externes drainants à l'inclusion, et de la confirmation par IRM de l'absence de collections \> 2 cm au niveau des fistules périanales traitées à la semaine 24.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04010526
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 1 oct. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Sevrage de l’ECMO libre versus guidé par la commande respiratoire
Dans sa forme la plus sévère, le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) peut nécessiter le recours à l’ECMO veino-veineuse (ECMO-vv). Alors que les critères d’indication de l’ECMO-vv, les réglages de l’ECMO et la prise en charge ventilatoire sont relativement bien définis depuis la publication de l’essai EOLIA et des recommandations nationales ou internationales qui ont suivi, peu d’études ont évalué les critères et les méthodes de sevrage de l’ECMO-vv. Par ailleurs, les progrès dans la compréhension de la physiopathologie du processus de sevrage de la ventilation mécanique (VM) ont conduit au développement d’outils de surveillance spécifiques à cette phase. Schématiquement, la commande respiratoire peut être évaluée via le ventilateur en mesurant la pression générée lors d’une occlusion expiratoire de 100 millisecondes (P0.1), et les efforts respiratoires par la mesure de la variation de la pression œsophagienne (delta Poeso). Des études rétrospectives récentes menées chez des patients atteints de SDRA lié à la COVID-19 et assistés par ECMO-vv suggèrent une durée de ventilation mécanique plus longue chez les patients dont le processus de sevrage et de décanulation a été « forcé », c’est-à-dire réalisé dans des conditions de commande et d’effort respiratoires importants. Des valeurs élevées de P0.1 et de delta Poeso ont été associées à une durée prolongée de VM. Les lésions pulmonaires auto-infligées (P-SILI) et l’élévation de la pression transpulmonaire liées à ces efforts respiratoires non contrôlés expliquent probablement l’impact négatif sur la durée de VM. Cette étude randomisée se propose donc d’évaluer ces outils de surveillance, régulièrement utilisés en pratique clinique, pour guider les décisions de sevrage et de décanulation de l’ECMO-vv.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06876415
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 19 nov. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Efficacité de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) personnalisée chez des patients épileptiques pharmacorésistants
L'objectif de cet essai clinique est d'obtenir une diminution significative de la fréquence des crises chez des patients atteints d'épilepsie focale pharmacorésistante après application d'un traitement par tDCS cathodique, par rapport à une stimulation fictive, chez des patients épileptiques pharmacorésistants. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : * les modifications de la qualité de vie ; * le pourcentage d'effets secondaires nouvellement rapportés après la période de stimulation ; * les scores de sévérité de l'épilepsie. Les participants seront randomisés selon un schéma croisé et recevront 10 jours de tDCS ou de stimulation fictive. Chaque jour comportera 2 périodes de stimulation de 20 minutes séparées par 20 minutes sans stimulation (soit 40 minutes de stimulation cathodique au total).
À partir de 9 ans · Réf. NCT06334952
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 19 déc. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Mise en place d'une consultation conjointe de pneumologie et d'ORL dans le parcours de soins des patients souffrant d'asthme et de rhinosinusite chronique avec polypose nasale : efficacité comparée aux consultations par spécialité (étude CON-PO)
L'asthme touche les voies respiratoires inférieures (bronches), tandis que la rhinosinusite chronique avec polypose nasale (RSCPN) touche les voies aériennes supérieures. Malgré cette distinction anatomique, les voies aériennes supérieures et inférieures forment un tractus respiratoire continu et partagent des mécanismes physiopathologiques communs. Par conséquent, l'asthme et la RSCPN coexistent fréquemment, et plusieurs stratégies thérapeutiques sont efficaces pour les deux affections. Compte tenu de ces chevauchements, nous formulons l'hypothèse qu'une consultation multidisciplinaire associant un pneumologue et un spécialiste ORL pourrait être plus efficace que des consultations séparées pour la prise en charge des patients. Nous pensons également que cette organisation innovante pourrait bénéficier au système de santé. Pour tester cette hypothèse, nous menons une étude dont l'objectif principal est d'évaluer si les consultations conjointes entraînent une réduction du besoin en corticoïdes oraux au cours de l'année suivant la consultation initiale, en permettant des stratégies thérapeutiques plus personnalisées. Les critères secondaires porteront sur la fréquence des exacerbations d'asthme, la fréquence des événements ORL, les symptômes respiratoires, la qualité de vie et l'utilisation des ressources de santé. Nous comparerons les résultats entre deux groupes de patients : l'un recevant une consultation conjointe des deux spécialistes, l'autre étant pris en charge par des consultations séparées classiques, conformément à la pratique clinique actuelle.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07134686
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 3 août 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude de cohorte prospective multicentrique visant à valider quatre groupes de biomarqueurs pour l'évaluation du risque de cancer du poumon chez des patients atteints de maladie cardiovasculaire athéromateuse dans un parcours de dépistage
Étude interventionnelle à risques et contraintes minimes, avec évaluation de l'incidence des cancers du poumon par scanner thoracique faible dose sans injection de produit de contraste, du profil sanguin immunologique, inflammatoire et métabolique, et du microbiote ; proposition systématique d'un sevrage tabagique pour les fumeurs actifs ou d'une aide au maintien du sevrage.
45 à 80 ans · Réf. NCT06387017
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 26 avr. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Insuffisance respiratoire aiguë liée à la noyade
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la ventilation non invasive-pression positive continue (groupe expérimental) dans l'insuffisance respiratoire aiguë liée à la noyade, par rapport à une oxygénothérapie au masque facial (15 litres/minute) (groupe témoin).
À partir de 1 ans · Réf. NCT06183827
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 6 févr. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Essai clinique pour les patients atteints d'une tumeur rénale de l'enfant de stade IV, comparant en première intention la vincristine, l'actinomycine D et la doxorubicine (bras standard) à la vincristine, le carboplatine et l'étoposide (bras expérimental)
Le néphroblastome (tumeur de Wilms, TW) est la tumeur rénale la plus fréquente de l'enfant, représentant ± 6 % de l'ensemble des cancers de l'enfant. Le diagnostic est établi sur des bases cliniques et radiologiques. Des métastases sont visibles à l'imagerie conventionnelle chez au moins 12 % des patients atteints de néphroblastome ; cependant, environ 15 % de patients supplémentaires présentent des nodules visibles uniquement au scanner. Le traitement consiste en une chimiothérapie néoadjuvante (préopératoire), une néphrectomie et une chimiothérapie adjuvante adaptée au risque ± une radiothérapie (RT) du flanc et/ou des métastases. Pour les tumeurs véritablement localisées, la survie globale est \> 85 % (histologie à haut risque exclue). Plusieurs caractéristiques biologiques à haut risque ont été identifiées : anaplasie diffuse, gain du chromosome 1q, perte d'hétérozygotie 1p + 16q, volume résiduel blastémateux. Pour le néphroblastome métastatique, la chimiothérapie néoadjuvante standard comprend 3 médicaments : la vincristine, l'actinomycine D et la doxorubicine (VAD). La survie à long terme est de 82 % (1). Cependant, deux problèmes se posent. Premièrement, l'utilisation de la doxorubicine ± une RT concomitante pourrait être associée à des séquelles cardiaques et pulmonaires (4 à 17 % d'insuffisance cardiaque congestive) (2), et l'actinomycine D est associée à une toxicité hépatique (3). Deuxièmement, les patients présentant des nodules « visibles uniquement au scanner » sont traités selon la stratégie de la « maladie localisée ». Cependant, leur pronostic est moins bon que celui d'une véritable « maladie localisée » (4-6). L'efficacité du carboplatine et de l'étoposide est connue depuis longtemps ; ces médicaments sont utilisés en traitement de deuxième ligne ou pour les néphroblastomes d'histologie à haut risque. Une chimiothérapie alternative a donc été conçue, associant des médicaments ayant démontré une efficacité élevée dans le néphroblastome, à savoir la vincristine, le carboplatine et l'étoposide (VCE). Le VCE a été utilisé pour le traitement d'autres cancers pédiatriques. Pour le néphroblastome métastatique, le passage du VAD au VCE et la réduction associée de l'actinomycine D et de la doxorubicine devraient permettre de réduire la toxicité à long terme liée à la chimiothérapie. De plus, le VCE pourrait potentiellement diminuer la proportion de patients nécessitant une RT pulmonaire. Enfin, le VCE pourrait avoir un effet bénéfique sur les caractéristiques biologiques tumorales à haut risque. Les patients français atteints de néphroblastome sont traités depuis \> 40 ans selon les protocoles SIOP, dans le cadre d'une collaboration au sein du SIOP Renal Tumour Study Group (SIOP-RTSG). Ce groupe a conçu un essai clinique international randomisé de phase III pour évaluer le VCE par rapport au VAD chez des patients atteints de tumeurs rénales métastatiques (\>\>90 % ayant un néphroblastome), afin de diminuer la toxicité à long terme tout en préservant, voire en améliorant, l'efficacité du traitement. Par ailleurs, la question des nodules « visibles uniquement au scanner » et de leur traitement adéquat doit être résolue. Dans les protocoles précédents, la stratégie thérapeutique reposait sur le diagnostic des métastases pulmonaires (environ 90 % de l'ensemble des métastases) par radiographie pulmonaire conventionnelle. Une relecture radiologique centralisée (CRR) est prévue pour le bilan d'extension initial au moyen du scanner ± de l'IRM, car elle devrait permettre de détecter plus précisément les patients atteints de maladie métastatique, y compris ceux présentant des nodules « visibles uniquement au scanner ». En outre, la CRR sera mise en place pour l'évaluation de la réponse en temps réel pendant le traitement, afin de déterminer de manière fiable qui nécessite une RT pulmonaire et quelle chimiothérapie postopératoire.
Jusqu’à 17 ans · Réf. NCT03669783
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 8 avr. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Vécu, besoins et attentes des familles de personnes polyhandicapées vieillissantes
L'objectif général de PolyAGE est d'explorer le vécu des aidants familiaux de personnes polyhandicapées vieillissantes (≥ 35 ans). Les investigateurs interrogeront les parents (objectif 1) et la fratrie (objectif 2) sur leur vécu, les représentations sociales, les besoins et les attentes, ainsi que sur les mécanismes associés à leurs choix concernant leur enfant polyhandicapé. L'objectif 3 est de co-analyser le vécu des parents et de la fratrie concernant le vieillissement de leur proche polyhandicapé.
À partir de 35 ans · Réf. NCT06222112
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 4 déc. 2024
Recrutement en cours Observationnelle
Évaluation de la symétrie faciale après reconstruction faciale par stéréophotogrammétrie tridimensionnelle
La reconstruction faciale intervient après l'ablation d'une tumeur maligne ou bénigne de la cavité buccale ou du visage, un traumatisme facial complexe, ou la résection d'une ostéonécrose des mâchoires. Il s'agit d'un défi qui vise à restaurer non seulement les fonctions du visage, mais aussi son esthétique, tout aussi cruciale. Un mauvais résultat esthétique après une reconstruction faciale a un impact important sur la vie du patient. Pour développer une chirurgie plus personnalisée, et pour anticiper et corriger les mauvais résultats à l'avenir, il est essentiel de mieux comprendre les facteurs associés à de mauvais résultats esthétiques dans ce type de chirurgie, ainsi que leur impact sur la vie du patient. Cela suppose d'évaluer correctement le résultat esthétique de cette chirurgie. Aujourd'hui, cependant, les critères d'évaluation esthétique restent insuffisants. Plusieurs critères entrent en jeu dans l'attractivité faciale, et la symétrie faciale en est un facteur clé. Il est généralement admis que des asymétries faciales sévères diminuent considérablement l'attractivité du visage. Actuellement, les critères d'évaluation esthétique (notamment la symétrie) reposent principalement sur la perception subjective du chirurgien ou du patient. Il existe cependant un besoin de pouvoir mesurer la symétrie faciale de manière objective. Les méthodes d'évaluation de la symétrie s'appuient sur le placement de repères anatomiques et le calcul de la distance euclidienne, ce qui implique de localiser des repères homologues de chaque côté du visage et de comparer les rapports de longueur de toutes les lignes possibles reliant les repères de chaque côté. Cependant, ces techniques reposent souvent sur des mesures effectuées sur des photographies bidimensionnelles (2D) et ne tiennent pas compte de la nature tridimensionnelle du visage. Des méthodes d'analyse tridimensionnelle de la symétrie faciale ont été développées à partir de reconstructions tridimensionnelles par tomodensitométrie (TDM). Cependant, cette technique implique l'utilisation d'une technique d'imagerie irradiante, qui n'est pas systématiquement indiquée à distance de la chirurgie. Cette étude vise à valider une méthode d'analyse de la symétrie faciale par stéréophotogrammétrie tridimensionnelle, à identifier les facteurs de risque d'asymétrie faciale chez les patients ayant subi une reconstruction faciale, et à évaluer l'impact de l'asymétrie faciale sur la qualité de vie des patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06534970
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 20 nov. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Analyse transcriptomique pour mettre fin aux erreurs de diagnostic chez les patients atteints de maladies musculaires rares
Depuis 2017, plus de 250 analyses réalisées au Laboratoire de Génétique Moléculaire de l'Hôpital Timone Enfant se sont révélées négatives chez des patients atteints de maladies musculaires génétiques rares. Les chercheurs émettent l'hypothèse que certains de ces patients mal diagnostiqués portent des variants pathogènes perturbant l'ARN (transcrit) qui n'ont pas été identifiés par le séquençage de l'ADN. En effet, les analyses de séquençage de l'ADN peuvent être négatives malgré la présence d'un variant pathogène perturbant l'épissage ou l'expression de l'ARN, entraînant une maladie génétique. Pour cette raison, le séquençage de l'ARN peut permettre d'établir un diagnostic chez des patients non diagnostiqués par le séquençage de l'ADN, mettant ainsi fin à l'errance diagnostique. Ainsi, dans le cadre d'une étude descriptive de prévalence, les objectifs sont, premièrement, de déterminer le taux de diagnostics positifs obtenus par l'approche RNAseq chez des patients atteints de maladies musculaires non encore diagnostiquées, puis d'identifier les caractéristiques génomiques des variants pathogènes identifiés chez les patients par l'analyse RNAseq, afin de faciliter l'identification de ce type de variant chez de futurs patients. 50 patients seront inclus dans cette étude sur une période de 2 ans.
Non précisée · Réf. NCT06833489
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 18 févr. 2025

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