Évaluation de la co-administration locale de fraction vasculaire stromale autologue d'origine adipeuse avec du microfat pour les fistules périanales réfractaires de la maladie de Crohn
Étude randomisée en double aveugle contrôlée contre placebo évaluant la co-administration locale de fraction vasculaire stromale autologue d'origine adipeuse avec du microfat pour les fistules périanales réfractaires de la maladie de Crohn
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La fraction vasculaire stromale autologue d'origine adipeuse (FVSA) constitue une stratégie thérapeutique innovante qui concentre différents types de cellules souches régénératrices et de facteurs paracrines capables de favoriser l'angiogenèse et la réparation tissulaire.
Associées à la facilité de prélèvement à partir d'un lipoaspirat peu manipulé, les propriétés uniques de la FVSA offrent de nouvelles perspectives pour la cicatrisation des fistules chez les patients atteints de maladie de Crohn (MC). L'utilisation de la FVSA se développe actuellement dans de nombreux domaines cliniques sur la base de données de sécurité et d'efficacité.
Notre étude pilote ADICROHN, évaluant la sécurité et la tolérance de l'administration locale de FVSA autologue avec du microfat chez des patients atteints de MC présentant une fistule périanale complexe réfractaire aux traitements médicaux et chirurgicaux conventionnels, a montré que cette nouvelle approche thérapeutique apparaît faisable et sûre.
Cependant, le potentiel thérapeutique de cette association locale dans la cicatrisation des fistules périanales réfractaires de la maladie de Crohn reste à démontrer. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'injection locale de FVSA autologue et de microfat par rapport au placebo pour le traitement des fistules périanales complexes réfractaires de la maladie de Crohn à la semaine 24.
L'efficacité sera évaluée sur la base de l'évaluation clinique de la fermeture de tous les orifices externes drainants à l'inclusion, et de la confirmation par IRM de l'absence de collections \> 2 cm au niveau des fistules périanales traitées à la semaine 24.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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