Évaluation de l'efficacité de l'implantation précoce d'une assistance ventriculaire gauche percutanée dans le syndrome coronarien aigu compliqué de choc cardiogénique par rapport au traitement conventionnel : essai clinique prospectif, multicentrique, randomisé, contrôlé et ouvert
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'étude ULYSS est un essai clinique randomisé, multicentrique, interventionnel, prospectif et ouvert.
Elle vise à évaluer l'efficacité de l'ajout d'une assistance IMPELLA CP précoce en complément du traitement médical optimal et de l'angioplastie coronarienne (ICP) de la lésion coupable, par rapport au traitement médical optimal et à l'ICP de la lésion coupable seuls, chez des patients présentant un syndrome coronarien aigu (SCA) compliqué d'un choc cardiogénique (CC).
Une échocardiographie transthoracique est requise pour exclure certains critères de non-inclusion aussi rapidement que possible et avant la randomisation.
La randomisation sera réalisée après signature d'un consentement éclairé par le patient, par un membre de la famille si celui-ci est dans l'incapacité de consentir, ou grâce à la procédure de consentement en urgence si tous les critères d'inclusion sont remplis et qu'aucun critère de non-inclusion n'est présent.
Une liste de randomisation générée par ordinateur sera établie selon un plan en blocs permutés (stratifié sur le centre). Chaque centre disposera d'une liste spécifique. Randomisation 1:1 dans l'un des 2 groupes. Chez tous les patients, une ICP en urgence de la lésion coupable sera réalisée. * Groupe contrôle : les patients recevront des inotropes par voie intraveineuse, associés ou non à des vasopresseurs, selon le protocole joint et sur la base des recommandations en vigueur (annexe 1) (2, 4), en complément de l'ICP en urgence de la lésion coupable. * Groupe expérimental : les patients recevront une assistance IMPELLA CP avant l'ICP, en complément du traitement conventionnel selon le même protocole que le groupe contrôle, et de l'ICP en urgence de la lésion coupable.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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