Essais cliniques recensés

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Recrutement

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319 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Reconstruction du LAL versus ténodèse extra-articulaire latérale de Lemaire modifiée associée à une reconstruction du LCA avec un suivi minimum de 2 ans
Les ruptures du ligament croisé antérieur (LCA) sont associées à des lésions concomitantes du ligament antérolatéral (LAL), qui augmentent l'instabilité rotatoire du genou. En l'absence de traitement, l'insuffisance du LAL peut compromettre les résultats de la reconstruction du LCA, avec un risque accru de rupture itérative du LCA ou de lésion méniscale supplémentaire. Plusieurs techniques chirurgicales ont été décrites pour reconstruire le LAL. Les indications sont de plus en plus fréquentes et le consensus actuel concerne les patients jeunes, les patients pratiquant des sports avec pivot, une laxité rotatoire significative à l'examen clinique avec un test du pivot shift positif, ou les cas de chirurgie itérative. À ce jour, les deux techniques les plus répandues sont la technique de Lemaire (utilisation d'une bandelette de fascia lata) et la plastie de reconstruction du LAL (utilisation d'une partie d'un tendon ischio-jambier accessoire). L'ancienne technique de Lemaire, popularisée dans les années 1980, a fait la preuve de son efficacité en termes de biomécanique, de sécurité et de reproductibilité. Plus récemment, à la suite d'une nouvelle description anatomique précise, la plastie du ligament antérolatéral (LAL) a été développée ; elle se veut plus anatomique que la technique de Lemaire, mais sa supériorité clinique n'a pas encore été démontrée. Les deux techniques sont actuellement utilisées dans notre service, le choix de la technique étant laissé à la discrétion du chirurgien. À ce jour, aucune étude prospective randomisée n'a démontré la supériorité clinique d'une technique par rapport à l'autre avec un suivi à long terme. L'objectif de cette étude était de comparer la survie du greffon entre la reconstruction du LAL et la ténodèse extra-articulaire latérale de Lemaire modifiée, associées à une reconstruction du LCA, avec un suivi minimum de 2 ans. L'objectif secondaire était de comparer les résultats fonctionnels entre les deux groupes.
18 à 50 ans · Réf. NCT06147427
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 18 janv. 2024
Recrutement à venir Interventionnelle
Technique non médicamenteuse et dyspnée chez les patients en sevrage ventilatoire
Il s'agit d'une étude randomisée, contrôlée, multicentrique, ouverte, de catégorie 2, en groupes parallèles, évaluant l'efficacité et la supériorité. La population cible est constituée de patients hospitalisés en unité de soins intensifs (USI), ventilés par ventilation mécanique invasive depuis 24 heures ou plus et ayant échoué une épreuve de ventilation spontanée (EVS, c'est-à-dire un test de sevrage de la ventilation mécanique invasive [VMI]). L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de l'hypnose médicale dans la réduction de la dyspnée ressentie avant l'EVS chez les patients identifiés comme difficiles à sevrer en USI, par rapport à la prise en charge standard protocolisée. Le critère de jugement principal est la valeur moyenne de l'échelle visuelle analogique (EVA) quotidienne de dyspnée, auto-évaluée par le patient, mesurée immédiatement après la séance d'hypnose (avant l'EVS) du Jour 0 au Jour 7 ou jusqu'à l'extubation. Dans le groupe contrôle, la valeur quotidienne (de J0 à J7 ou extubation) de l'EVA de dyspnée auto-évaluée sera mesurée immédiatement avant l'EVS. Le protocole sera divisé en deux bras : un bras contrôle dans lequel les pratiques de soins standard concernant l'EVS quotidienne seront protocolisées, et un bras interventionnel dans lequel les patients recevront une séance d'hypnose médicale protocolisée avant l'EVS quotidienne, en complément de la prise en charge standard protocolisée. L'intervention (hypnose ou contrôle) sera réalisée quotidiennement pendant 7 jours (ou jusqu'à l'extubation, le cas échéant). Le critère de jugement principal sera évalué quotidiennement pendant la même période.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06926231
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 23 mai 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation clinique de la transplantation laryngée : étude portant sur 3 patients
L'expérience des transplantations composites de tissus de la face et de la main rapportée par la communauté internationale a principalement concerné des patients traumatisés. La faisabilité et le bénéfice individuel ont été démontrés pour ces indications, chez des patients correctement sélectionnés. La première transplantation laryngée a également concerné un cas de reconstruction post-traumatique. Un certain nombre de patients, ayant subi un traumatisme direct (intubation prolongée lors d'un séjour en réanimation, accident de la voie publique, etc.) ou indirect (brûlures thermiques ou chimiques) du larynx, présentent un traumatisme ou une lésion irréversible du larynx pour lesquels les traitements conventionnels ne permettent pas de restaurer la fonction laryngée. Ces patients se retrouvent lourdement handicapés, avec une réduction importante de leur qualité de vie. Ils souffrent d'une stigmatisation entraînant un isolement social (professionnel et personnel). Dans certaines circonstances, l'apport de tissus sains et de composants anatomiques ou fonctionnels (cartilage, muscle, nerfs, vaisseaux sanguins) au moyen d'une transplantation laryngée allogénique constitue le seul moyen de permettre à des patients, dont la qualité de vie a été gravement affectée, de parler, de respirer et de déglutir normalement. Les résultats extrêmement prometteurs obtenus par d'autres équipes internationales dans ce domaine ont encouragé les investigateurs à présenter ce projet. Les spécificités du protocole par rapport aux transplantations précédemment réalisées par d'autres équipes sont les suivantes : * La technique de réinnervation nerveuse qui devrait permettre de décanuler tous les patients et d'améliorer les résultats fonctionnels du greffon. * Un schéma d'immunosuppression bithérapie sera utilisé, si l'état clinique et biologique du patient le permet, et pourra être ajusté selon le type de tissu greffé. On pourrait penser que la nécessité d'un traitement immunosuppresseur limite ces indications à de rares cas, représentant une incidence de moins de cinq patients par an en France. Cependant, l'intérêt de ce projet de recherche ne réside pas dans le nombre de patients concernés, mais plutôt dans l'absence totale de toute solution thérapeutique existante. La réalisation d'une série de cas permettra de déterminer si, sous certaines conditions, la transplantation laryngée peut améliorer la prise en charge des patients pour lesquels les options habituelles de chirurgie reconstructrice sont insatisfaisantes. L'étude vise à fournir une analyse descriptive d'une série de cas de trois transplantations laryngées, avec comparaisons avant et après, chaque patient étant son propre témoin.
18 à 60 ans · Réf. NCT02821299
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 17 févr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Caractéristiques oro-myofonctionnelles et apnée obstructive du sommeil chez les nourrissons atteints de trisomie 21
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) se caractérise par un collapsus répétitif des voies aériennes supérieures pendant le sommeil, entraînant des troubles respiratoires pouvant provoquer une désaturation en oxygène et des éveils fréquents. Chez l'enfant, l'AOS peut avoir des conséquences à long terme sur le développement et sur le système cardiovasculaire. La trisomie 21 est une maladie génétique associée à une déficience intellectuelle et à de nombreuses comorbidités. La prévalence de l'AOS est particulièrement élevée chez les patients atteints de trisomie 21, dès la petite enfance. Dans une étude récente de Fauroux et al. (2024), l'AOS a été diagnostiquée chez 97 % des nourrissons, et un diagnostic et une intervention précoces dès l'âge de 6 mois ont été associés à un meilleur devenir neurocognitif à l'âge de 3 ans. Cependant, la polysomnographie (PSG - la méthode de référence pour diagnostiquer l'AOS) est peu accessible, ce qui souligne la nécessité de développer de nouvelles stratégies pour prévenir et dépister précocement l'AOS chez le nourrisson. L'AOS peut être liée à certaines anomalies oro-faciales présentées par les patients atteints de trisomie 21. En effet, les fonctions et structures oro-faciales peuvent jouer un rôle crucial dans l'AOS. Par exemple, la respiration nasale permet à la langue d'agir comme un stimulateur de la croissance maxillaire transversale pendant l'enfance, permettant aux voies aériennes supérieures de se développer correctement. L'objectif principal de la présente étude est d'explorer les relations entre les fonctions oro-myo-faciales, plus spécifiquement la succion non nutritive, et la sévérité de l'AOS chez des nourrissons de 6 mois atteints de trisomie 21. L'hypothèse principale est que la sévérité de l'AOS (estimée par l'index d'apnées-hypopnées obstructives à la PSG) sera négativement corrélée à la performance de succion non nutritive. Les données de cette étude pourraient contribuer au développement de protocoles facilement accessibles pour le dépistage de l'AOS, fondés sur un simple enregistrement de la succion. Certaines interventions pourraient également être testées pour prévenir l'AOS dès le début de la vie, comme une tétine innovante récemment développée par une start-up française pour stimuler la respiration nasale et favoriser un positionnement correct de la langue.
0 ans · Réf. NCT07195253
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 3 avr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Description des troubles neurocognitifs et psychiatriques associés aux thérapies ciblées utilisées dans le traitement des cancers du poumon avec fusion ALK/ROS1 et de leur impact sur la qualité de vie des patients : construction d'un parcours expérimental collaboratif de soins et de recherche patien
Les thérapies ciblées anticancéreuses présentent un index thérapeutique plus élevé que la chimiothérapie et sont prescrites chaque année à des dizaines de milliers de patients en France. Ces traitements modifient des voies de signalisation souvent ubiquitaires impliquées dans la plasticité synaptique neuronale, substrat cellulaire des fonctions cognitives et psychiatriques. Les troubles neurocognitifs et psychiatriques associés aux thérapies ciblées sont peu décrits et donc encore mal compris, bien qu'ils apparaissent cliniquement plus sévères que le « chemobrain » (troubles neurocognitifs liés à la chimiothérapie). Le cas des patients atteints de cancer du poumon métastatique avec fusion ALK/ROS1 est emblématique. Ces cancers sont traités très efficacement par des thérapies ciblées orales inhibant l'activité tyrosine kinase des protéines ALK ou ROS1 (ITK-ALK/ROS1), avec une survie pouvant dépasser 10 ans. Cependant, des troubles neurocognitifs et psychiatriques associés aux anti-ITK-ALK/ROS1 sont rapportés chez 7 à 60 % des patients, avec une prévalence d'environ 10 % avec les anti-ITK-ALK/ROS1 brigatinib ou alectinib, et jusqu'à 53 % avec le lorlatinib dans les essais thérapeutiques industriels. Ces troubles semblent particulièrement fréquents et sévères avec le lorlatinib, incluant des troubles cognitifs - notamment mnésiques -, des troubles de l'humeur tels que l'anxiété, la dépression et la labilité émotionnelle, ainsi que des troubles psychotiques. Les essais thérapeutiques et parcours de soins actuels ne sont pas conçus pour prendre en compte ces effets indésirables liés aux anti-ITK-ALK/ROS1. Leur incidence est donc probablement sous-estimée. Le projet DRACONIS vise à : (1) décrire les plaintes +/- troubles neurocognitifs et neuropsychiatriques associés aux anti-ITK-ALK/ROS1 au moyen d'une évaluation neuropsychologique et psychiatrique rigoureuse (c'est-à-dire un phénotypage des patients) et (2) comprendre, dans une approche compréhensive, le vécu des plaintes +/- troubles neurocognitifs et neuropsychiatriques associés aux anti-ITK-ALK/ROS1 et leurs conséquences sur la qualité de vie des patients. Le projet DRACONIS s'inscrit dans une démarche pluridisciplinaire et collaborative à travers la mise en place d'un partenariat entre chercheurs, cliniciens et représentants de l'association de patients anti-ITK-ALK/ROS1 France Cancer du Poumon. Le projet est notamment suivi par un comité scientifique conjoint composé de chercheurs, de cliniciens, de patients et d'aidants de patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06781905
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 30 déc. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation du risque de déficit cognitif après chirurgie de l'épilepsie par imagerie spectrale dynamique (ISD) des fonctions cognitives chez des patients explorés en stéréo-électroencéphalographie (SEEG)
L'épilepsie touche entre 0,5 et 0,7 % de la population européenne. Malgré la disponibilité de nombreux traitements médicamenteux, un tiers des patients continuent de présenter des crises, associées à des complications cognitives et sociales importantes et à une surmortalité. Chez ces patients, le traitement chirurgical visant à retirer la zone épileptogène (ZE), la région du cerveau responsable des crises, est la seule approche permettant de contrôler la maladie. Cependant, avant d'envisager cette chirurgie, les investigations doivent répondre à deux questions : (i) quelles sont la localisation et l'extension de la ZE et (ii) quels risques fonctionnels, à la fois moteurs et cognitifs, représenterait la résection de cette région corticale ? S'agissant d'une chirurgie fonctionnelle, il est en effet inconcevable que l'intervention entraîne un sur-handicap. Pour ces raisons, tous les candidats à la chirurgie bénéficient d'un bilan complet comprenant des examens d'imagerie, une évaluation neuropsychologique et un enregistrement vidéo-EEG de longue durée permettant d'enregistrer les crises. Néanmoins, chez certains patients, ce bilan ne permet pas d'apporter une réponse formelle. Chez ces sujets, il est alors nécessaire de réaliser une seconde étape, consistant en une exploration invasive par implantation d'électrodes intracérébrales lors d'une stéréo-électroencéphalographie (SEEG). Grâce à sa résolution temporelle et spatiale, la SEEG permet, outre la détermination précise de la ZE, de réaliser une cartographie fonctionnelle des régions corticales susceptibles d'être incluses dans la corticectomie. Classiquement, cette cartographie est réalisée sur la base de stimulations électriques corticales appliquées aux électrodes implantées. Si cette approche est très robuste pour explorer des fonctions primaires telles que la motricité ou le langage, elle ne peut pas être utilisée pour évaluer des tâches cognitives plus complexes telles que la reconnaissance des visages ou l'attention, un traitement cognitif efficace au quotidien. Cela a conduit au développement, ces dernières années, à Lyon et à Grenoble, d'une approche complémentaire à la stimulation cérébrale : l'imagerie spectrale dynamique (ISD). De nombreux paradigmes expérimentaux ont démontré que la réalisation d'une tâche cognitive s'associe à la génération, au sein des régions corticales impliquées dans son traitement, d'une activité corticale particulière. Cette activité est caractérisée par des oscillations du rythme cortical à haute fréquence (> 30 Hz), appelées activités gamma. L'ISD consiste ainsi à cartographier cette activité gamma au cours de diverses tâches cognitives, permettant ainsi d'étudier plus largement la complexité des fonctions cognitives. Les corrélations entre l'activité gamma et les tâches cognitives ont jusqu'à présent été exclusivement réalisées dans le cortex non épileptique exploré à la périphérie de la ZE lors de la SEEG. Néanmoins, l'étude du profil oscillatoire cortical associé à une tâche cognitive spécifique au sein de la ZE pourrait permettre de mieux anticiper les déficits cognitifs complexes susceptibles d'être générés par la résection d'une région corticale. L'objectif principal de ce projet est d'établir le caractère prédictif du profil oscillatoire cortical gamma associé à une tâche cognitive spécifique sur le risque de survenue d'un trouble cognitif après chirurgie de l'épilepsie.
18 à 65 ans · Réf. NCT03094312
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 21 janv. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Impact de la chirurgie plastique et esthétique sur l'estime de soi
L'objectif principal de QUALIPLAST est d'évaluer l'impact des interventions de chirurgie plastique et esthétique sur l'estime de soi des patients. Alors que la demande pour ces interventions augmente régulièrement à l'échelle mondiale, les motivations des patients dépassent souvent les seules préoccupations esthétiques et englobent des attentes psychologiques et émotionnelles importantes. Cependant, malgré la popularité croissante de ces interventions, la littérature scientifique reste limitée en ce qui concerne l'évaluation systématique et à long terme de leurs effets sur l'estime de soi et le bien-être global des patients. La majorité des études existantes se concentrent sur les résultats à court terme ou sur les aspects fonctionnels et physiques, négligeant souvent les dimensions psychologiques et émotionnelles qui jouent un rôle crucial dans la satisfaction post-opératoire. En outre, de nombreuses recherches se limitent à des interventions spécifiques, sans adopter une approche globale de la chirurgie plastique et esthétique. Ce manque de données robustes et généralisables entrave une compréhension complète de la manière dont ces interventions influencent l'estime de soi selon les différents types de chirurgies et de profils de patients. QUALIPLAST se distingue par son caractère multicentrique, prospectif et à grande échelle, impliquant un large éventail d'interventions et recueillant des données longitudinales avant l'intervention, ainsi qu'à 3 et 12 mois après l'opération. Cela permettra d'observer l'évolution de l'estime de soi au fil du temps, offrant une compréhension plus complète et nuancée des effets de la chirurgie. Ce projet s'appuie sur des outils de mesure standardisés et validés, tels que l'échelle d'estime de soi de Rosenberg, afin de garantir la fiabilité et la comparabilité des résultats. En comblant les lacunes actuelles de la littérature, QUALIPLAST vise non seulement à enrichir les connaissances scientifiques dans ce domaine, mais aussi à fournir des informations précieuses aux professionnels de santé afin d'améliorer la prise en charge des patients et d'adapter les pratiques cliniques en fonction des besoins psychologiques identifiés.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06865794
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 17 mars 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Syndrome cardiorénal : caractéristiques et impact pronostique dans l'insuffisance cardiaque avancée
L'insuffisance cardiaque avancée (AHF) représente le stade terminal de l'insuffisance cardiaque chronique à fraction d'éjection réduite et touche jusqu'à 10 % des patients atteints d'insuffisance cardiaque. Ces patients présentent une maladie réfractaire malgré un traitement médical optimal conforme aux recommandations, et leur prise en charge est discutée au sein d'une « Heart Team » multidisciplinaire. Le dysfonctionnement rénal est très fréquent dans cette population. La coexistence d'un dysfonctionnement cardiaque et rénal a été classée sous l'entité de syndrome cardiorénal. L'altération de la fonction rénale est un facteur prédictif indépendant d'événements cardiovasculaires et rénaux indésirables, notamment le décès, la décompensation de l'insuffisance cardiaque, l'aggravation de la fonction rénale et le recours à une épuration extrarénale. Cependant, les patients atteints d'AHF constituent une population particulièrement complexe, et l'absence de données biologiques longitudinales ainsi que la compréhension limitée de la dynamique du syndrome cardiorénal en lien avec les interventions thérapeutiques compliquent l'évaluation du pronostic et la prise en charge individualisée. De plus, la fonction tubulaire rénale dans l'AHF demeure peu documentée, malgré son rôle central dans la régulation de l'équilibre hydro-électrolytique. Des biomarqueurs de lésion tubulaire tels que la lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL) et la molécule-1 de lésion rénale (KIM-1) ont montré une valeur pronostique dans des études thérapeutiques, mais leur relation avec la fonction cardiaque et le devenir des patients dans l'insuffisance cardiaque avancée demeure insuffisamment caractérisée. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les paramètres de la fonction rénale et leur évolution dans le temps par la mesure du débit de filtration glomérulaire (DFG) et l'évaluation de la fonction tubulaire chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée, et d'étudier leur association avec la survenue d'événements cardiovasculaires majeurs. Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, monocentrique, de type RIPH2, incluant 100 patients âgés de 18 à 75 ans pris en charge pour une insuffisance cardiaque avancée à l'Hôpital cardiovasculaire Louis Pradel (Hospices Civils de Lyon, France). Les patients seront suivis selon les soins courants à 6, 12, 18 et 24 mois. Des évaluations néphrologiques et cardiologiques plus approfondies seront réalisées à l'inclusion, à 12 mois et à 24 mois. Une biobanque et des questionnaires de qualité de vie seront également réalisés lors de ces visites. Des prélèvements sanguins et urinaires seront effectués à l'inclusion et à 12 mois pour l'analyse de la NGAL et de la KIM-1. Par ailleurs, un sous-groupe de 50 patients consentants sans contre-indication bénéficiera d'une IRM rénale multiparamétrique sans injection de produit de contraste, associée à une quantification du sodium tissulaire par IRM au 23Na de la jambe.
18 à 75 ans · Réf. NCT07666516
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 1 juil. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Cartographie intracrânienne de la contribution corticale à la compensation de la charge respiratoire dans l'épilepsie
30 % des patients atteints d'épilepsie souffrent de crises pharmacorésistantes et présentent un risque de mortalité prématurée plus élevé que la population générale. Parmi toutes les causes de décès, la plus fréquente est la MSIE, pour mort subite et inattendue chez les patients épileptiques (SUDEP). La MSIE survient généralement après une crise nocturne et résulte principalement d'un dysfonctionnement respiratoire central post-critique chez les patients présentant une crise généralisée tonico-clonique (CGTC), ce qui suggère le rôle critique de l'altération du contrôle respiratoire liée à la crise, et souligne l'importance de la surveillance et des interventions préventives pendant la phase post-critique. La plupart des patients présentant des crises pharmacorésistantes présentent une apnée et une hypoxémie péri-critiques transitoires, en particulier au décours d'une CGTC. Les données expérimentales et cliniques suggèrent que la plupart des MSIE résultent principalement d'un arrêt respiratoire fatal lié à la crise. L'apnée était la principale cause de décès dans plusieurs modèles d'épilepsie. Chez les patients dont la MSIE était survenue pendant une surveillance vidéo-EEG de longue durée, nous avons observé une apnée centrale post-critique fatale après une CGTC nocturne dans tous les cas de MSIE. En conséquence, il est actuellement émis l'hypothèse que, dans un sous-groupe de patients, la répétition des crises pourrait contribuer à une altération chronique de la régulation respiratoire, ce qui pourrait augmenter le risque d'arrêt respiratoire central post-critique fatal. La régulation centrale de la fonction autonome est assurée par le réseau autonome central (Central Autonomic Network, CAN), dont l'anatomie chez l'humain a principalement été étudiée dans des études de neuro-imagerie ou à l'aide de données EEG intracrâniennes (iEEG) chez des patients présentant une épilepsie focale pharmacorésistante bénéficiant d'un bilan préchirurgical avec électrodes intracérébrales. La régulation centrale de la respiration repose principalement sur le tronc cérébral, en particulier le complexe pré-Bötzinger pour la génération du rythme et le noyau rétrotrapézoïde ainsi que le raphé dorsal pour la chémoréception, notamment la réponse ventilatoire à l'hypercapnie. Cependant, à travers des structures complexes reliant ces régions, ce signal respiratoire se projette vers un réseau de régions corticales et sous-corticales incluant principalement les aires corticales limbiques et sensorimotrices. Des études menées chez des patients bénéficiant d'un enregistrement iEEG ont renforcé le rôle des structures limbiques et paralimbiques, avec une apnée centrale transitoire provoquée par la stimulation électrique directe de l'amygdale, de l'hippocampe, du gyrus parahippocampique antérieur et du gyrus fusiforme antéro-mésial. Cependant, notre équipe a également rapporté qu'une hypoxémie transitoire pouvait être provoquée par une stimulation électrique corticale directe en dehors des structures temporo-limbiques, le plus souvent après stimulation du cortex périsylvien. Il est important de noter que notre équipe a récemment montré que l'implication de ce cortex périsylvien dans la zone épileptogène constitue un facteur de risque important de MSIE, renforçant l'importance d'étudier davantage son intégration dans le contrôle cortical de la respiration. L'implication du contrôle cortical de la ventilation est particulièrement importante pour assurer la compensation de la charge expiratoire, une situation typique après une CGTC, qui est associée à une obstruction des voies aériennes, en particulier lorsque le visage est positionné contre l'oreiller. Cette composante corticale de la réponse physiologique à des charges expiratoires expérimentales a été étudiée chez des sujets sains à travers l'étude de l'activité EEG au cours d'un protocole de compensation de charge expiratoire.
18 à 55 ans · Réf. NCT07599150
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 20 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Ions carbone randomisés versus radiothérapie standard pour les tumeurs radiorésistantes
Il s'agit d'un essai prospectif transnational randomisé comparant la thérapie définitive par ions carbone à la radiothérapie par photons ou à l'association photons-protonthérapie en tant que traitement standard des tumeurs radiorésistantes non résécables ou dont la résection macroscopique est incomplète. Les tumeurs éligibles sont le chordome axial (à l'exception de la base du crâne), le carcinome adénoïde kystique de la tête et du cou (à l'exception de la trachée) et les sarcomes de toute localisation (à l'exception du chondrosarcome de la base du crâne), non préalablement irradiés et sans chirurgie ou chimiothérapie planifiée après les procédures de l'essai clinique. La randomisation est équilibrée 1 pour 1. Les patients du bras expérimental sont traités dans des centres d'ions carbone en Europe et les patients du bras standard sont traités en France, dans leur centre de radiothérapie participant le plus proche. Un recrutement de 250 patients est nécessaire et une différence absolue de 20 % de la survie sans rechute à cinq ans est attendue. Le critère de jugement principal est la survie sans progression à cinq ans. L'essai est soutenu par le programme français de recherche clinique et l'assurance maladie nationale. Deux études associées sont menées : une étude radiobiologique recherchant des marqueurs de radiorésistance dans les biopsies de sarcomes, et une seconde portant sur l'aspect médico-économique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT02838602
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 2 sept. 2021
Recrutement à venir Interventionnelle
Suivi parodontal et glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2
Le diabète est une maladie dont la majorité des patients sont atteints de diabète de type 2, lié à une mauvaise utilisation de l'insuline par l'organisme. La parodontite est une maladie chronique caractérisée par une réaction immuno-inflammatoire avec production locale de médiateurs inflammatoires (IL6, TNF-alpha, etc.) et contribue à l'augmentation de la charge inflammatoire systémique avec une élévation des taux de protéine C-réactive. La parodontite est fréquemment retrouvée chez les patients diabétiques ; elle est considérée comme une complication du diabète. Un mauvais contrôle glycémique du diabète est associé à une mauvaise santé parodontale, tandis qu'une infection parodontale est associée à une dysglycémie et à une résistance accrue à l'insuline. Il a été démontré que le traitement parodontal réduit les taux d'HbA1C et donc le risque de complications chez les patients diabétiques. L'objectif principal est d'évaluer l'impact d'un suivi parodontal innovant (avec des systèmes de rappel et un renforcement des conseils par SMS) par rapport à un suivi parodontal standard sur le contrôle glycémique des patients diabétiques traités pour une parodontite, 2 ans après le début du suivi parodontal.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07165171
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 10 sept. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
La recherche PaRole OncO France : un programme de soutien par les pairs pour les patients atteints de cancer
Le soutien par les pairs est un mode d'accompagnement précieux entre des personnes confrontées ou ayant été confrontées à des expériences de vie difficiles similaires. Dans ce cadre, un patient-ressource (PR) partage son savoir expérientiel, issu de son vécu de la maladie, afin d'offrir un soutien émotionnel, expérientiel et informationnel à d'autres patients. Cette intervention du PR constitue une forme innovante de soutien pour les patients en oncologie, susceptible de répondre plus globalement à leurs besoins tout au long du parcours de soins en intégrant les dimensions psychosociales dans la démarche d'accompagnement. Cette étude pilote vise à étudier la mise en œuvre et l'efficacité du programme de soutien par les pairs « PaRole OncO France » dans le contexte de l'oncologie. L'étude portera sur : 1. l'évaluation de paramètres cliniques et psychosociaux ; 2. le recours à une approche approfondie d'étude de cas multiples. Cette recherche vise à mieux comprendre comment le soutien par les pairs peut améliorer l'expérience globale de soins des patients en oncologie, ce qui pourrait contribuer à améliorer les résultats pour les patients et à une approche plus globale des soins en cancérologie.
À partir de 15 ans · Réf. NCT06817655
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 10 févr. 2025

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