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Phase
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Étude de l'izalontamab brengitecan (BMS-986507) versus platine-pémétrexed dans le cancer bronchique non à petites cellules avec mutation de l'EGFR après échec d'un traitement par ITK de l'EGFR
À partir de 18 ans · Réf. NCT07100080
Mis à jour le
L'objectif de cet essai est d'étudier l'efficacité et la sécurité des comprimés de dapansutrile (OLT1177®) chez des sujets présentant une crise aiguë de goutte.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05658575
Mis à jour le
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité, l'efficacité, la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamique (PD) du traitement par atumelnant chez des participants pédiatriques atteints d'hyperplasie congénitale des surrénales (CAH) de forme classique.
1 à 17 ans · Réf. NCT07159841
Mis à jour le
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est un cancer fréquent dans le monde et une cause majeure de décès liés au cancer. La majorité des participants présentant initialement un CHC ont une maladie avancée non résécable ou métastatique. L'objectif de cette étude est d'évaluer la dose optimisée, les événements indésirables et l'efficacité du livmoniplimab en association avec le budigalimab. Le livmoniplimab est un médicament expérimental en cours de développement pour le traitement du CHC. L'étude comporte 2 étapes. Dans l'étape 1, il y a 3 bras de traitement et les participants seront randomisés selon un ratio 1:1:1. Les participants recevront soit le livmoniplimab (à différentes doses) en association avec le budigalimab (un autre médicament expérimental), soit l'atézolizumab en association avec le bévacizumab, soit le trémélimumab en association avec le durvalumab. Dans l'étape 2, il y a 2 bras de traitement et les participants seront randomisés selon un ratio 1:1. Les participants recevront soit le livmoniplimab (dose optimisée) en association avec le budigalimab, soit le trémélimumab en association avec le durvalumab. Environ 660 participants adultes seront inclus dans l'étude, répartis sur 185 sites dans le monde. Étape 1 : dans le bras 1, les participants recevront le livmoniplimab en perfusion intraveineuse (IV) (dose 1) en association avec le budigalimab en perfusion IV, toutes les 3 semaines. Dans le bras 2, les participants recevront le livmoniplimab en perfusion IV (dose 2) en association avec le budigalimab en perfusion IV, toutes les 3 semaines. Dans le bras 3 (contrôle), les participants recevront le traitement au choix de l'investigateur : atézolizumab IV en association avec le bévacizumab IV toutes les 3 semaines, ou une dose unique de trémélimumab IV en association avec le durvalumab IV toutes les 4 semaines. Étape 2 : dans le bras 1, les participants recevront le livmoniplimab en perfusion IV (dose optimisée) en association avec le budigalimab en perfusion IV, toutes les 3 semaines. Dans le bras 2 (contrôle), les participants recevront une dose unique de trémélimumab IV en association avec le durvalumab IV toutes les 4 semaines. Tous les participants poursuivront le traitement jusqu'à la progression de la maladie ou jusqu'à ce que des critères d'arrêt soient remplis, selon ce qui se produit en premier. La durée estimée de cette étude est d'environ 56 mois. La charge liée au traitement pourrait être plus élevée pour les participants à cet essai que dans le cadre de leurs soins standards. Les participants se rendront à des visites régulières pendant l'étude, à l'hôpital ou en clinique, et pourront devoir se soumettre à des évaluations médicales fréquentes, des analyses de sang, des questionnaires et des examens d'imagerie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06109272
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Il s'agit d'une étude de phase 2/3 randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, comparant l'efficacité et la sécurité de l'elenestinib (BLU-263) associé à un traitement ciblant les symptômes (SDT) au placebo associé au SDT chez des participants atteints de mastocytose systémique indolente (ISM) dont les symptômes ne sont pas suffisamment contrôlés par le SDT. Les parties 1 et 2 incluront des participants atteints d'ISM. Les participants inclus dans la partie 2 basculeront vers la partie 3 pour recevoir un traitement par elenestinib en ouvert à l'issue de la partie précédente. La partie K inclura des participants atteints d'ISM ayant déjà reçu un inhibiteur sélectif de KIT approuvé. L'étude comprend également des groupes pharmacocinétiques (PK) qui incluront des participants atteints d'ISM.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04910685
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La déplétion des lymphocytes B par le rituximab induit une rémission durable chez les enfants atteints d'un syndrome néphrotique cortico-dépendant ou à rechutes fréquentes (SD/FRNS). Cependant, la plupart des patients rechutent après la récupération des lymphocytes B et certains n'atteignent pas la déplétion des lymphocytes B. L'obinutuzumab est un anticorps monoclonal humanisé anti-CD20 de 2ᵉ génération, avec un potentiel de déplétion des lymphocytes B renforcé. Il a été rapporté comme sûr et efficace dans différentes maladies auto-immunes rénales, dont le syndrome néphrotique de l'enfant. Cette étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, est conçue pour évaluer l'efficacité et la sécurité d'une perfusion unique d'obinutuzumab à faible dose comparée à une perfusion unique de rituximab chez des enfants atteints d'un syndrome néphrotique à rechutes fréquentes (FRNS) ou d'un syndrome néphrotique cortico-dépendant (SDNS).
3 à 18 ans · Réf. NCT05786768
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L'objectif global de ce projet est d'améliorer le devenir des patients chez lesquels un épendymome a été diagnostiqué, en améliorant et en harmonisant le bilan d'extension et la prise en charge standard de cette population de patients, et d'améliorer la compréhension par les investigateurs de la biologie sous-jacente, afin d'éclairer les traitements futurs. Le programme évaluera de nouvelles stratégies de diagnostic (relectures centralisées de l'anatomopathologie et de l'imagerie) et de nouvelles stratégies thérapeutiques afin d'élaborer des recommandations de traitement. Les patients seront stratifiés en différents sous-groupes de traitement selon leur âge, la localisation de la tumeur et le résultat de la chirurgie initiale. Chaque sous-groupe sera étudié dans une étude randomisée spécifique afin d'évaluer les stratégies thérapeutiques proposées. Strate 1 : l'objectif de la strate 1 est d'évaluer l'impact clinique d'un schéma de chimiothérapie de 16 semaines par VEC-CDDP après résection chirurgicale et radiothérapie conformationnelle, en termes de survie sans progression, chez les patients âgés de \> 12 mois et \< 22 ans au diagnostic, présentant un épendymome intracrânien totalement réséqué. Strate 2 : cette strate est conçue comme un essai de phase II pour les patients âgés de \> 12 mois et \< 22 ans au diagnostic, présentant une maladie résiduelle, afin d'étudier l'activité éventuelle du HD-MTX en faisant bénéficier tous les patients de la chimiothérapie VEC tout en randomisant la moitié des patients pour recevoir en plus du HD-MTX. Les patients recevront une radiothérapie conformationnelle (cRT). Pour les patients qui présentent toujours une maladie résiduelle inopérable après la chimiothérapie d'induction et la cRT, un complément de radiothérapie (boost) de 8 Gy sur la tumeur résiduelle sera délivré immédiatement après la fin de la cRT. Strate 3 : cette strate est conçue comme un essai de phase II visant à évaluer le bénéfice d'une chimiothérapie postopératoire à dose intensifiée, administrée seule ou en association avec le valproate, chez les enfants de \<12 mois ou chez ceux non éligibles à la radiothérapie.
Jusqu’à 22 ans · Réf. NCT02265770
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L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la tolérance de l'ozanimod (RPC1063) dans l'obtention et le maintien de la rémission clinique. L'ozanimod sera administré par voie orale à des participants pédiatriques atteints de rectocolite hémorragique (RCH) active modérée à sévère et présentant une réponse inadéquate au traitement conventionnel.
2 à 17 ans · Réf. NCT05076175
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