Un programme clinique international pour le diagnostic et le traitement de l'épendymome chez l'enfant
Un programme clinique international pour le diagnostic et le traitement de l'épendymome chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes
Promoteur : Centre Leon Berard
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
An International Clinical Program for the Diagnosis and Treatment of Children With Ependymoma
An International Clinical Program for the Diagnosis and Treatment of Children, Adolescents and Young Adults With Ependymoma
The overall aim of this project is to improve the outcome of patients diagnosed with ependymoma by improving and harmonising the staging and the standard of care of this patient population and to improve the investigators understanding of the underlying biology thereby informing future treatment. The program will evaluate new strategies for diagnosis (centralized reviews of pathology and imaging) and new therapeutic strategies in order to develop treatment recommendations. Patients will be stratified into different treatment subgroups according to their age, the tumour location and the outcome of the initial surgery. Each subgroup will be studied in a specific randomised study to evaluate the proposed therapeutic strategies. Stratum 1: The aim of the stratum 1 is to evaluate the clinical impact of 16-week chemotherapy regimen with VEC-CDDP following surgical resection and conformal radiotherapy in terms of progression free survival in patients who are \> 12 months and \< 22 years at diagnosis, with completely removed intra cranial Ependymoma. Stratum 2: This stratum is designed as a phase II trial for patients who are \> 12 months and \< 22 years at diagnosis, with residual disease to investigate the possible activity of HD-MTX by giving to all patients the benefit of VEC chemotherapy whilst randomising half of patients to receive additional HD-MTX. Patients will receive conformal radiotherapy (cRT). For patients who remain with a residual inoperable disease after induction chemotherapy and cRT, an 8 Gy boost of radiotherapy to the residual tumour will be delivered immediately after the end of the cRT. Stratum 3 This stratum is designed as a phase II trial to evaluate the benefit of postoperative dose intense chemotherapy administered alone or in combination with valproate in children \<12 months of age or those not eligible to receive radiotherapy .
L'objectif global de ce projet est d'améliorer le devenir des patients chez lesquels un épendymome a été diagnostiqué, en améliorant et en harmonisant le bilan d'extension et la prise en charge standard de cette population de patients, et d'améliorer la compréhension par les investigateurs de la biologie sous-jacente, afin d'éclairer les traitements futurs. Le programme évaluera de nouvelles stratégies de diagnostic (relectures centralisées de l'anatomopathologie et de l'imagerie) et de nouvelles stratégies thérapeutiques afin d'élaborer des recommandations de traitement. Les patients seront stratifiés en différents sous-groupes de traitement selon leur âge, la localisation de la tumeur et le résultat de la chirurgie initiale. Chaque sous-groupe sera étudié dans une étude randomisée spécifique afin d'évaluer les stratégies thérapeutiques proposées. Strate 1 : l'objectif de la strate 1 est d'évaluer l'impact clinique d'un schéma de chimiothérapie de 16 semaines par VEC-CDDP après résection chirurgicale et radiothérapie conformationnelle, en termes de survie sans progression, chez les patients âgés de \> 12 mois et \< 22 ans au diagnostic, présentant un épendymome intracrânien totalement réséqué. Strate 2 : cette strate est conçue comme un essai de phase II pour les patients âgés de \> 12 mois et \< 22 ans au diagnostic, présentant une maladie résiduelle, afin d'étudier l'activité éventuelle du HD-MTX en faisant bénéficier tous les patients de la chimiothérapie VEC tout en randomisant la moitié des patients pour recevoir en plus du HD-MTX. Les patients recevront une radiothérapie conformationnelle (cRT). Pour les patients qui présentent toujours une maladie résiduelle inopérable après la chimiothérapie d'induction et la cRT, un complément de radiothérapie (boost) de 8 Gy sur la tumeur résiduelle sera délivré immédiatement après la fin de la cRT. Strate 3 : cette strate est conçue comme un essai de phase II visant à évaluer le bénéfice d'une chimiothérapie postopératoire à dose intensifiée, administrée seule ou en association avec le valproate, chez les enfants de \<12 mois ou chez ceux non éligibles à la radiothérapie.
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