Efficacité et sécurité de l'obinutuzumab versus le rituximab dans le syndrome néphrotique cortico-dépendant et à rechutes fréquentes de l'enfant
Efficacité et sécurité de l'obinutuzumab versus le rituximab dans le syndrome néphrotique cortico-dépendant et à rechutes fréquentes de l'enfant : étude contrôlée randomisée multicentrique en double aveugle
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy and Safety of Obinutuzumab Versus Rituximab in Childhood Steroid Dependant and Frequent Relapsing Nephrotic Syndrome
Efficacy and Safety of Obinutuzumab Versus Rituximab in Childhood Steroid Dependant and Frequent Relapsing Nephrotic Syndrome : a Double-blind Multicenter Randomized Controlled Study
B-cell depletion with rituximab induces sustained remission in children with Steroid-Dependent or Frequent Relapsing Nephrotic Syndrome (SD/FRNS). However, most patients relapse after B-cell recovery and some do not achieve B-cell depletion. Obinutuzumab is a 2nd generation humanized monoclonal antiCD20 antibody, with enhanced B cell-depleting potential. It has been reported safe and efficient in different renal autoimmune diseases including childhood nephrotic syndrome. This double-blind, randomized multicenter study is designed to assess the efficacy and safety of a single infusion of low-dose obinutuzumab compared to a single infusion of rituximab in children with frequently relapsing nephrotic syndrome (FRNS) or steroid-dependent nephrotic syndrome (SDNS).
La déplétion des lymphocytes B par le rituximab induit une rémission durable chez les enfants atteints d'un syndrome néphrotique cortico-dépendant ou à rechutes fréquentes (SD/FRNS). Cependant, la plupart des patients rechutent après la récupération des lymphocytes B et certains n'atteignent pas la déplétion des lymphocytes B. L'obinutuzumab est un anticorps monoclonal humanisé anti-CD20 de 2ᵉ génération, avec un potentiel de déplétion des lymphocytes B renforcé. Il a été rapporté comme sûr et efficace dans différentes maladies auto-immunes rénales, dont le syndrome néphrotique de l'enfant. Cette étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, est conçue pour évaluer l'efficacité et la sécurité d'une perfusion unique d'obinutuzumab à faible dose comparée à une perfusion unique de rituximab chez des enfants atteints d'un syndrome néphrotique à rechutes fréquentes (FRNS) ou d'un syndrome néphrotique cortico-dépendant (SDNS).
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