Efficacité et sécurité de l'obinutuzumab versus le rituximab dans le syndrome néphrotique cortico-dépendant et à rechutes fréquentes de l'enfant
Efficacité et sécurité de l'obinutuzumab versus le rituximab dans le syndrome néphrotique cortico-dépendant et à rechutes fréquentes de l'enfant : étude contrôlée randomisée multicentrique en double aveugle
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 3 à 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La déplétion des lymphocytes B par le rituximab induit une rémission durable chez les enfants atteints d'un syndrome néphrotique cortico-dépendant ou à rechutes fréquentes (SD/FRNS). Cependant, la plupart des patients rechutent après la récupération des lymphocytes B et certains n'atteignent pas la déplétion des lymphocytes B. L'obinutuzumab est un anticorps monoclonal humanisé anti-CD20 de 2ᵉ génération, avec un potentiel de déplétion des lymphocytes B renforcé.
Il a été rapporté comme sûr et efficace dans différentes maladies auto-immunes rénales, dont le syndrome néphrotique de l'enfant.
Cette étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, est conçue pour évaluer l'efficacité et la sécurité d'une perfusion unique d'obinutuzumab à faible dose comparée à une perfusion unique de rituximab chez des enfants atteints d'un syndrome néphrotique à rechutes fréquentes (FRNS) ou d'un syndrome néphrotique cortico-dépendant (SDNS).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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