Une étude évaluant l'ozanimod oral (RPC1063) chez des participants pédiatriques atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère
Étude de phase 2/3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, visant à évaluer l'efficacité, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie de l'ozanimod oral (RPC1063) chez des sujets pédiatriques atteints de rectocolite hémorragique active modérée à sévère et présentant une réponse inadéquate au traitement conventionnel
Promoteur : Bristol-Myers Squibb
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study Investigating Oral Ozanimod (RPC1063) in Pediatric Participants With Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis
A Phase 2/3, Multicenter, Randomized, Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Oral Ozanimod (RPC1063) in Pediatric Subjects With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis With an Inadequate Response to Conventional Therapy
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness and safety of ozanimod (RPC1063) in achieving and maintaining clinical remission. Ozanimod will be administered orally to pediatric participants with moderate to severe active ulcerative colitis (UC) who have had an inadequate response to conventional therapy.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la tolérance de l'ozanimod (RPC1063) dans l'obtention et le maintien de la rémission clinique. L'ozanimod sera administré par voie orale à des participants pédiatriques atteints de rectocolite hémorragique (RCH) active modérée à sévère et présentant une réponse inadéquate au traitement conventionnel.
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