Essais cliniques recensés

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Recrutement

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Phase

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126 essais recensés

Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle Hommes
Cette étude examinera si une association du médicament expérimental mévrométostat (PF-06821497) et de l’enzalutamide est plus efficace que l’enzalutamide seul chez des participants atteints d’un CPCSm naïfs d’ARPI.
Cette étude examinera si une association du médicament expérimental mévrométostat (PF-06821497) et de l’enzalutamide est plus efficace que l’enzalutamide seul chez des participants atteints d’un CPCSm naïfs d’ARPI et n’ayant pas encore reçu de chimiothérapie dans le cadre du CPCSm.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07028853
Pfizer
Mis à jour le 14 août 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle Hommes
Étude du xaluritamig associé à l’abiratérone versus le choix de l’investigateur chez des participants atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration n’ayant jamais reçu de chimiothérapie
L’objectif principal de cette étude est de comparer la survie globale (SG) des participants recevant le xaluritamig associé à l’abiratérone par rapport au choix de l’investigateur (docétaxel, cabazitaxel ou abiratérone).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07213674
Amgen
Mis à jour le 11 sept. 2026
Recrutement en cours Observationnelle Hommes
Établissement d'un modèle cellulaire primaire épididymaire à partir d'échantillons épididymaires pour étudier la régulation du gène CFTR
L'objectif de cette étude observationnelle est de mieux comprendre le rôle et l'implication des éléments régulateurs du gène CFTR, dans le but de mieux décrire l'organisation tridimensionnelle (3D) de la chromatine au locus CFTR dans les cellules épididymaires chez des patients présentant une infertilité masculine de tout type, ou une mucoviscidose, ou une agénésie bilatérale des canaux déférents, nécessitant une chirurgie programmée. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : * pour mieux caractériser cette organisation 3D du locus CFTR, l'étude des éléments régulateurs dans des cellules épididymaires primaires constitue le modèle le plus pertinent et le plus réaliste. * pour mieux comprendre la régulation du gène CFTR dans les cellules épididymaires, afin de mieux comprendre la physiopathologie de l'infertilité masculine causée par l'agénésie bilatérale des canaux déférents, un symptôme et également une forme fruste de mucoviscidose. Des échantillons épididymaires seront prélevés par un urologue pour le service d'AMP au cours de la chirurgie programmée. Le reste des échantillons prélevés sera récupéré à des fins de recherche, dans le but de recueillir les cellules épididymaires contenues dans l'échantillon. Il ne s'agit en aucun cas d'un acte supplémentaire et cela n'aura aucun impact sur la santé du patient.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06045702
University Hospital, Brest
Mis à jour le 20 mars 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle Hommes
Essai clinique de phase III, randomisé, international, ouvert, d'intensification du traitement par docétaxel associé à l'apalutamide chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormonosensible n'ayant pas obtenu de réponse profonde du PSA après un traitement initial par apalut
Il s'agit d'une étude de phase III, randomisée, ouverte, multicentrique, visant à évaluer l'efficacité de l'intensification du traitement par docétaxel associé à l'apalutamide et à l'ADT, évaluée par la survie sans événement, chez des patients atteints de mHSPC n'ayant pas obtenu de réponse profonde du PSA (≤ 0,2 ng/ml ou réponse PSA90 associée à un PSA ≤ 4 ng/ml) après un traitement initial par apalutamide et ADT. Une réponse du PSA non profonde est définie par un PSA \> 0,2 ng/ml associé à une réponse du PSA \< 90 %, ou une réponse du PSA ≥ 90 % associée à un PSA \> 4 ng/ml.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07333066
Alianza multidisciplinar para la investigación de los tumores genitourinarios -GUARD
Mis à jour le 17 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Hommes
Anesthésie locale avec le cathéter Schelin dans le traitement Rezum : un essai contrôlé randomisé
Dans une étude pilote, la thérapie par vapeur d'eau (RezumTM, Boston Scientific Corporation, Marlborough, MA) a été proposée comme procédure mini-invasive pour l'hyperplasie bénigne de la prostate, mais nécessitant souvent une sédation orale ± intraveineuse ou un bloc prostatique transrectal. Par conséquent, la prise en charge de la douleur pendant la thérapie Rezum reste un défi et peut conduire à l'utilisation de protocoles de contrôle de la douleur et à une anesthésie générale, limitant ainsi d'une certaine manière le concept d'approche chirurgicale ambulatoire mini-invasive. Le cathéter Schelin® (ProstaLund AB, Lund, Suède), approuvé par l'Agence européenne des médicaments, est un dispositif permettant d'injecter des médicaments analgésiques directement dans la prostate par voie trans-urétrale, offrant une anesthésie locale plus efficace et évitant le recours à la voie transrectale ou à l'anesthésie générale. Ce cathéter revêt donc une importance cruciale pour offrir à nos patients un traitement ultra-mini-invasif, associé à une réduction du temps d'occupation de la salle, du temps de chirurgie ambulatoire, une procédure réalisée indépendamment de l'équipe d'anesthésie, et pour le patient, une récupération post-opératoire accélérée. Notre hypothèse est que la procédure REZUM sous anesthésie locale pourrait être associée à une réduction de plus de 20 % du temps d'occupation du bloc opératoire par rapport aux procédures réalisées sous anesthésie générale.
18 à 80 ans · Réf. NCT06657872
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 11 févr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Hommes
Arrêt ou poursuite de l'anticoagulation orale chez les patients bénéficiant d'une PVP (SOAP)
L'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) est une pathologie très fréquente chez l'homme vieillissant, dont l'incidence passe de 40 % chez les hommes âgés de 50 à 60 ans à 90 % chez les hommes de plus de 80 ans. Des études telles que l'étude MTOPS (Medical Therapy of Prostatic Symptoms) montrent que plus de la moitié des patients recrutés ont présenté une aggravation de leur maladie au fil du temps, soit par une augmentation des symptômes, soit par l'apparition de complications telles qu'une rétention aiguë d'urine. Pour l'hypertrophie prostatique bénigne symptomatique, en dehors de toute complication, le traitement de première intention est désormais un traitement médical. Chez les patients répondant mal au traitement médical ou présentant des complications liées à l'hypertrophie bénigne de la prostate, le traitement devient chirurgical. Le traitement de référence est la résection endoscopique de la prostate (RTUP). C'est principalement afin d'améliorer la sécurité de l'hémostase chez des patients de plus en plus âgés et à risque chirurgical important que de nouvelles techniques chirurgicales « mini-invasives » ont émergé. Ainsi, des lasers ont été développés et sont actuellement utilisés comme alternative à la RTUP. Utilisée en pratique clinique depuis 2000, la photovaporisation prostatique (PVP) repose sur l'absorption d'un faisceau laser de longueur d'onde de 532 nm (vert) par l'oxyhémoglobine contenue dans le tissu prostatique richement vascularisé. Compte tenu du vieillissement de la population, un nombre croissant de patients est traité par anticoagulants oraux (antivitamines K (AVK) ou anticoagulants oraux directs (AOD)). On compte aujourd'hui environ 1,4 million de personnes sous anticoagulants oraux, dont 40 % ont plus de 80 ans. La prise en charge périopératoire des AVK repose actuellement sur les recommandations publiées par l'Autorité de Santé française (FHA) en 2008. Concernant la prise en charge périopératoire des AOD, le groupe d'intérêt en hémostase périopératoire (GIHP) a formulé des propositions actualisées en septembre 2015. De nombreuses études publiées dans la littérature ont conclu à la faisabilité de la chirurgie d'ablation de la prostate par PVP au laser greenlight sans relais (ni interruption) des AVK ou des AOD, en raison des propriétés hémostatiques de la technique. Mais les niveaux de preuve de ces études restent faibles. Aucune étude ne s'est concentrée sur l'évaluation rigoureuse du risque hémorragique périopératoire associé au traitement anticoagulant oral chez les patients éligibles à la PVP, ce qui constitue l'originalité de cette étude. Cette étude est une étude prospective, randomisée, multicentrique, dont l'objectif est de démontrer que la PVP réalisée chez des patients sous anticoagulation orale n'est pas associée à une augmentation du risque hémorragique périopératoire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03297281
Clinique Pasteur
Mis à jour le 6 mars 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Hommes
Étude visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du sphincter urinaire artificiel UrOActive® (AUS)
Étude prospective, multicentrique, à bras unique.
À partir de 22 ans · Réf. NCT06968741
UroMems SAS
Mis à jour le 27 mars 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle Hommes
AZD2265 comparé au traitement de référence dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration et positif pour le PSMA (VECTRA-01)
L'objectif de l'étude est de démontrer la supériorité de l'AZD2265 par rapport aux traitements de référence, par l'évaluation de la survie sans progression radiographique (rPFS) et de la survie globale (SG) chez des participants atteints d'un mCRPC.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07611110
AstraZeneca
Mis à jour le 26 août 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Hommes
Étude comparative prospective évaluant les complications précoces de la prostatectomie radicale assistée par robot réalisée en ambulatoire versus en hospitalisation conventionnelle
L'objectif de cet essai clinique est de démontrer que la prise en charge ambulatoire pour la prostatectomie radicale assistée par robot n'est pas inférieure à la prise en charge en hospitalisation conventionnelle en termes de survenue de complications post-opératoires précoces. Les chercheurs compareront la prostatectomie radicale assistée par robot réalisée en ambulatoire à la procédure réalisée en hospitalisation conventionnelle. Les participants devront : * Se rendre à la clinique après l'opération, une fois à 45 jours, à 6 mois, puis une fois par an pendant jusqu'à 5 ans, pour des examens de contrôle. * Répondre à des questionnaires portant sur les fonctions urinaire et érectile, le stress et l'anxiété, la satisfaction et la qualité de vie pendant 6 mois. * Tenir un journal pour consigner les actes et traitements liés aux soins prodigués.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06822452
Elsan
Mis à jour le 8 juil. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle Hommes
Évaluation de différentes méthodes d'analyse d'images échographiques pour la surveillance en temps réel du traitement du cancer de la prostate par HIFU
L'étude ELASTO-US est une étude de faisabilité monocentrique visant à évaluer 3 méthodes d'analyse d'images échographiques en temps réel acquises pendant le traitement par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) chez des patients atteints d'un cancer de la prostate localisé. Des acquisitions échographiques en temps réel seront programmées à des moments précis et enregistrées pendant le traitement par HIFU. À la fin du traitement, ces enregistrements seront exportés de manière anonymisée et analysés selon les 3 méthodes différentes. Une IRM multiparamétrique sera réalisée en complément de la pratique habituelle dans les 5 jours suivant le traitement afin de contrôler la zone nécrosée par le traitement. L'IRM multiparamétrique constituera la méthode de référence à laquelle seront comparés les résultats obtenus par les 3 méthodes d'analyse d'images échographiques. Des techniques capables de fournir des informations fiables et robustes sur l'évolution de la nécrose générée par le HIFU permettraient de limiter fortement les risques de surtraitement, pouvant entraîner des effets indésirables tels que l'incontinence urinaire, ainsi que les risques de sous-traitement, pouvant entraîner une récidive du cancer.
À partir de 50 ans · Réf. NCT05714774
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 4 sept. 2024
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle Hommes
Étude visant à évaluer la sécurité et l'efficacité d'une thérapie génique d'insertion du facteur IX de coagulation (REGV131-LNP1265) chez des participants pédiatriques, adolescents et adultes atteints d'hémophilie B
Les participants à cette étude présentent une mutation génétique, spécifiquement du gène du facteur IX de coagulation, à l'origine d'une hémophilie B sévère ou modérément sévère. Cette étude porte sur une thérapie génique expérimentale d'insertion (l'ajout d'un gène dans l'ADN) appelée REGV131-LNP1265, également dénommée « médicament à l'étude ». La thérapie génique d'insertion vise à apprendre à l'organisme à produire durablement le facteur de coagulation, sans nécessiter de traitement substitutif par facteur. L'objectif principal de cette étude est de déterminer une dose sûre et bien tolérée du médicament à l'étude, en vérifiant les effets secondaires susceptibles de survenir lors de sa prise, à court terme comme dans la durée. L'étude examine également plusieurs autres questions de recherche, notamment : * La quantité de médicament à l'étude présente dans le sang à différents moments * Si l'organisme produit des anticorps dirigés contre des composants du médicament à l'étude, ce qui pourrait diminuer son efficacité ou entraîner des effets secondaires. Les anticorps sont des protéines produites par le système immunitaire de l'organisme en réponse à une substance étrangère * Si l'organisme produit des anticorps dirigés contre le traitement substitutif par facteur de coagulation * La fréquence à laquelle un traitement substitutif par facteur est nécessaire, à la fois de façon régulière pour la prévention des saignements et en cas de besoin pour traiter les épisodes hémorragiques (et si cette fréquence évolue après la prise du médicament à l'étude) * S'il existe une différence entre 2 méthodes différentes de mesure de l'activité du facteur IX dans le sang
À partir de 2 ans · Réf. NCT06379789
Regeneron Pharmaceuticals
Mis à jour le 11 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Hommes
Évaluation de la charge tumorale et de l'hétérogénéité du cancer de la prostate vers la biopsie liquide : une étude de corrélation avec la TEP au 18F-DCFPyL et le devenir des patients
Il s'agit d'une étude prospective, monocentrique, de preuve de concept, visant à identifier, chez des patients atteints de cancer de la prostate, une relation potentielle entre la positivité des CTC-PSMA et les résultats de la TEP-PSMA au 18F, ainsi que le devenir des patients. Les patients ayant une indication de TEP-PSMA au 18F réaliseront un bilan d'extension par imagerie dans le cadre de la pratique courante. S'ils acceptent de participer à l'étude, un prélèvement sanguin sera réalisé avant l'imagerie standard de TEP-PSMA au 18F (T1). Afin d'évaluer la relation potentielle entre les CTC-PSMA et l'imagerie TEP-PSMA au 18F, l'étude sera présentée à tous les patients vus en consultation pour un bilan d'extension d'un cancer de la prostate. Cela permettra d'analyser les résultats chez des patients présentant différents niveaux de charge tumorale, afin de définir par la suite les trois groupes suivants selon les résultats de l'imagerie : Groupe 1 : aucun volume tumoral - TEP-PSMA au 18F négative (patients sans lésion hyperfixante) Groupe 2 : volume tumoral faible ou moyen - TEP-PSMA au 18F positive (patients présentant une fixation dans la loge prostatique ou une extension oligométastatique (nombre de lésions < 6)) Groupe 3 : volume tumoral élevé - TEP-PSMA au 18F positive (patients présentant une extension polymétastatique (nombre de lésions ≥ 6)) Dans chacun de ces groupes, le taux de patients présentant des CTC-PSMA positives sera analysé (c'est-à-dire les patients ayant au moins une CTC-PSMA positive). Pour les patients ayant une indication de traitement par 177Lu-PSMA-617 (PLUVICTO®) selon les pratiques standard, des prélèvements sanguins supplémentaires seront également réalisés aux moments suivants : 2e cycle (T2) et 4e cycle de traitement (T3), juste avant l'injection. Pour ces patients, les données seront recueillies jusqu'à 6 mois après la dernière injection de traitement (données cliniques et biologiques ; résultats des évaluations tumorales fondées sur l'imagerie TEP-PSMA au 18F).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06917781
Institut Claudius Regaud
Mis à jour le 18 nov. 2025

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