Essais cliniques recensés

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Recrutement

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93 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Bénéfice de la stimulation permanente de la branche gauche du faisceau de His par rapport à la stimulation ventriculaire droite après ablation du nœud atrioventriculaire pour fibrillation atriale rapide
L'objectif de l'étude est d'évaluer le bénéfice fonctionnel de la stimulation de la branche gauche du faisceau de His par rapport à la stimulation ventriculaire droite chez des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque implanté avant une procédure d'ablation du nœud atrioventriculaire pour fibrillation atriale rapide.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06061978
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 10 févr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Étude pilote de dépistage néonatal systématique des maladies lysosomales par spectrométrie de masse en tandem
L'étude inclura tous les nouveau-nés de la région Normandie pendant 3 ans (environ 105 000 naissances), pour lesquels un consentement signé par un (ou les deux) parent(s) sera recueilli. Sur la base d'une précédente étude pilote (2011) évaluant le déficit en MCAD et la phénylcétonurie (PKU) par une méthode basée sur la spectrométrie de masse en tandem dans la région Normandie, pour laquelle des consentements éclairés avaient été signés pour tous les nouveau-nés (43 000), une forte volonté de participer à ce projet est attendue. Ainsi, l'inclusion de 100 000 nouveau-nés est visée, et l'étude se poursuivra jusqu'à ce que cet objectif soit au moins atteint. L'objectif principal est d'évaluer l'épidémiologie de la mucopolysaccharidose de type 1 (MPS1) et de la maladie de Pompe à l'aide d'échantillons de sang séché dans la première cohorte de nouveau-nés testée en France (région Normandie).
0 ans · Réf. NCT04393701
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 27 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Efficacité et sécurité de l'immunosuppression, du caplacizumab et de la perfusion de plasma sans échange plasmatique thérapeutique dans le purpura thrombotique thrombocytopénique d'origine immunologique
Le purpura thrombotique thrombocytopénique immunologique (PTTi) est causé par un déficit sévère, médié par des auto-anticorps, en ADAMTS13, entraînant une accumulation de multimères de facteur von Willebrand de très grande taille dans le plasma et, in fine, des microthrombus dans les vaisseaux sanguins. La prise en charge standard actuelle du PTTi repose sur l'association triple d'échanges plasmatiques quotidiens (EP, 60 ml/kg/jour), d'agents immunosuppresseurs et d'un traitement anti-adhésif (caplacizumab). Notre groupe a récemment rapporté l'évolution de 90 patients atteints de PTTi traités par cette association triple et, par comparaison avec des patients historiques, ce schéma thérapeutique triple a permis de prévenir les décès, les réfractarités et les exacerbations. De même, les volumes de plasma ont été réduits d'un facteur 2 à 3 et le nombre médian de séances d'EP a pu être réduit de 13 à 6. Les EP constituent une procédure invasive et chronophage, associée à des complications liées au cathéter et au plasma allant de 22 % à 30 %. Par conséquent, afin d'alléger le fardeau de la prise en charge du PTTi, l'utilisation d'un schéma thérapeutique sans EP représenterait un objectif majeur et d'actualité. Des tentatives de traitement des patients par perfusion de plasma (PP) sans EP ont déjà été rapportées et ont montré que de grands volumes de PP (20-30 ml/kg/jour) amélioraient l'évolution initiale du PTTi. Cependant, une surcharge volémique survenait dans la plupart des cas après 5 à 7 jours, limitant la faisabilité de cette stratégie. Néanmoins, la disponibilité récente du caplacizumab ouvre la perspective de traiter les patients par du plasma pendant une durée plus courte. Récemment, des stratégies sans EP ont été mises en œuvre chez des Témoins de Jéhovah atteints de PTTi [5]. De manière notable, l'amélioration a été rapide et comparable à celle obtenue avec un traitement standard fondé sur les EP. Par ailleurs, un traitement associant uniquement caplacizumab et immunosuppression a été réalisé avec succès chez six patients atteints de PTTi présentant une atteinte neurologique et/ou cardiaque sévère. L'amélioration rapide et durable observée montre qu'un schéma thérapeutique sans plasma semble réalisable. Cependant, il est considéré que des données solides font encore défaut pour retirer complètement la plasmathérapie de la prise en charge du PTTi. Sur la base de ces constats, l'objectif est d'évaluer l'efficacité et la sécurité d'un schéma thérapeutique sans EP, associant uniquement la PP (15 ml/kg/jour), des corticostéroïdes/rituximab et le caplacizumab.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06291025
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 17 févr. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Bénéfices de la rééducation proprioceptive précoce sans information visuelle après arthroplastie totale du genou
L'arthrose est une maladie articulaire fréquente et invalidante, touchant 4,7 % des hommes et 6,6 % des femmes en France. Elle entraîne des douleurs et une altération de la mobilité articulaire, ainsi qu'une diminution de la proprioception due à une atteinte des mécanorécepteurs intra-articulaires. À long terme, la gonarthrose peut entraîner des limitations dans les activités de la vie quotidienne et augmenter le risque de chutes et d'institutionnalisation. L'arthroplastie totale du genou est un traitement efficace pour réduire la douleur et améliorer les capacités fonctionnelles. Cependant, 50 % des patients opérés ne sont pas satisfaits des résultats obtenus à 6 mois, et entre 37 % et 55 % ne présentent aucune amélioration significative de leur mobilité fonctionnelle. Il est donc important de mieux définir les modalités des interventions de rééducation afin d'améliorer leur efficacité et les bénéfices fonctionnels pour le patient. La proprioception, le système visuel et le système vestibulaire sont les trois systèmes majeurs impliqués dans la posture et l'équilibre. Les interventions de rééducation visant à améliorer l'équilibre font intervenir ces trois entrées sensorielles et leur interaction. Des études ont montré que la rééducation proprioceptive peut améliorer significativement l'équilibre et la marche chez les patients ayant bénéficié d'une arthroplastie totale du genou. Cependant, le retour visuel pourrait entraver le développement des capacités d'équilibre en limitant l'utilisation des autres systèmes sensorimoteurs.
60 à 85 ans · Réf. NCT06936267
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 18 févr. 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Sécurité de la rotigotine chez des patients atteints de polykystose rénale autosomique dominante
La polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) est la maladie rénale héréditaire la plus fréquente et est causée par des mutations des gènes PKD1 ou PKD2, qui codent respectivement pour les polycystines 1 et 2. Les patients développent des kystes rénaux associés à un déclin progressif de la fonction rénale, conduisant finalement à une insuffisance rénale terminale dans environ un tiers des cas. La PKRAD se caractérise également par une hypertension artérielle précoce et des complications cardiovasculaires, notamment des anévrismes intracrâniens. Ce phénotype est lié à un dysfonctionnement des polycystines au niveau des cils primaires des cellules épithéliales rénales et endothéliales vasculaires, entraînant une altération de la mécanotransduction du cisaillement induit par les flux urinaire et sanguin, avec pour conséquence des altérations de multiples fonctions cellulaires. Des études expérimentales ont suggéré que la stimulation du récepteur dopaminergique de type 5 (DR5) pourrait restaurer la mécanosensibilité endothéliale. Cette hypothèse est étayée par nos résultats préliminaires montrant que l'administration locale de dopamine améliore la fonction endothéliale chez les patients atteints de PKRAD par restauration de la libération de monoxyde d'azote (NO) en réponse à une augmentation du débit sanguin. En cohérence avec ces résultats, l'étude IMPROVE-PKD a récemment démontré des effets bénéfiques similaires sur la fonction endothéliale et l'hémodynamique en utilisant la rotigotine, un agoniste dopaminergique administré par patchs transdermiques pendant deux mois à faible dose (4 mg/24 h). La stimulation dopaminergique pourrait également prévenir les anomalies rénales liées au déficit en polycystines. Nous formulons ainsi l'hypothèse que la rotigotine pourrait ralentir la progression de la PKRAD, tant sur le plan rénal que cardiovasculaire. Cette étude de phase 2 vise à évaluer la tolérance à long terme de la rotigotine chez des patients atteints de PKRAD et à recueillir des données préliminaires sur ses effets sur les critères d'évaluation rénaux.
18 à 60 ans · Réf. NCT06291116
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 9 juin 2026
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Évaluation de l’efficacité de l’iloprost dans la prise en charge des crises vaso-occlusives chez les patients adultes atteints de drépanocytose
La drépanocytose est une maladie génétique monogénique sévère causée par une mutation autosomique récessive du gène de la β-globine, entraînant la production d’une hémoglobine anormale (HbS). Elle touche principalement les personnes originaires d’Afrique ou des territoires français d’outre-mer. En France, environ 26 000 patients sont atteints. L’amélioration de la prise en charge a considérablement augmenté l’espérance de vie. Les crises vaso-occlusives (CVO) constituent la principale complication clinique. Elles résultent de la polymérisation de l’HbS, déformant les globules rouges et provoquant une occlusion capillaire, une hypoxie tissulaire, des douleurs osseuses intenses et des hospitalisations fréquentes. En France, en 2015, 25 150 hospitalisations ont été recensées, dont 61 % pour CVO. L’iloprost est un analogue de la prostacycline (PGI2) doté de propriétés vasodilatatrices, antiagrégantes plaquettaires, anti-inflammatoires et antioxydantes. Il est utilisé pour traiter l’ischémie sévère des membres et le phénomène de Raynaud, administré par perfusion intraveineuse pendant 5 à 28 jours. Il est bien toléré et a montré une efficacité pour les douleurs osseuses liées à l’œdème médullaire. Son action rapide et prolongée en fait un candidat intéressant pour les CVO, qui sont comparables à des douleurs d’origine ischémique. À ce jour, un seul cas d’utilisation de l’iloprost pour une CVO a été rapporté, montrant une amélioration rapide et durable. Cet essai clinique randomisé, multicentrique, en double aveugle, contrôlé contre placebo, vise à évaluer l’efficacité de l’iloprost chez les patients hospitalisés pour CVO, dans le but de réduire la douleur et la consommation d’opioïdes. Cette approche globale pourrait améliorer significativement la prise en charge des CVO.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07498309
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 27 mars 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Nouvel axe microbiote-endocrine dans l'hypersensibilité viscérale liée à la malabsorption du fructose au cours du syndrome de l'intestin irritable
Le syndrome de l'intestin irritable (SII) touche environ 4 % de la population générale et reste le trouble fonctionnel intestinal le plus fréquent. Il est défini selon les critères de Rome par la présence de douleurs abdominales associées à des troubles du transit. Son impact sur la qualité de vie et les coûts associés en font un problème de santé publique. L'hypersensibilité viscérale est l'un des marqueurs fonctionnels de la maladie et participe à la genèse des symptômes. Elle pourrait donc également constituer une cible thérapeutique à explorer. L'alimentation et le microbiote intestinal font également partie des mécanismes physiopathologiques reconnus de cette maladie. Les glucides mal absorbés par l'intestin sont métabolisés par le microbiote, ce qui peut contribuer à la genèse des symptômes. Parmi ces glucides, le fructose semble présenter un intérêt particulier. Sa capacité d'absorption est limitée, alors que la consommation de fructose est en augmentation. Une malabsorption du fructose à la dose de 25 g est présente chez 22 % des patients atteints de SII. La malabsorption du fructose est également associée à une hypersensibilité viscérale. Cependant, le mécanisme de cette association reste inconnu. Dans des modèles murins de malabsorption avec hypersensibilité viscérale, une augmentation de la cholécystokinine a été observée au niveau de l'iléon terminal et du cæcum, suggérant un rôle potentiel de cette hormone dans ce modèle de SII. Cependant, le mécanisme sous-jacent reste mal compris. L'objectif est de déterminer si la signature du microbiote est spécifique de l'hypersensibilité viscérale associée à la malabsorption du fructose chez les patients atteints de SII. 60 patients atteints de SII seront inclus dans l'étude, répartis en 4 groupes : 1. n=15 patients présentant une hypersensibilité viscérale et une malabsorption du fructose 2. n=15 patients présentant une hypersensibilité viscérale sans malabsorption du fructose 3. n=15 patients sans hypersensibilité viscérale mais avec une malabsorption du fructose 4. n=15 patients sans hypersensibilité viscérale ni malabsorption du fructose Tous les patients rempliront des questionnaires validés et un journal alimentaire de 4 jours. Ils bénéficieront également d'un test de perméabilité urinaire (test au lactulose/mannitol) et d'un recueil d'échantillons de selles pour l'analyse du microbiote.
18 à 75 ans · Réf. NCT07337707
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 13 janv. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Cohorte de suivi des patients atteints de maladie thromboembolique veineuse
La maladie thromboembolique veineuse est une pathologie fréquente dans la population générale (1,5/1000), dont le pronostic dépend notamment du risque de récidive. Ce risque dépend essentiellement du caractère provoqué ou non de l'épisode thrombotique. Ainsi, les patients présentant un événement thromboembolique sans facteur déclenchant identifié ont un risque élevé de récidive, ce qui incite les cliniciens à poursuivre le traitement anticoagulant pendant une longue durée. Cependant, le traitement anticoagulant est la première cause d'hospitalisation pour cause iatrogène et la première cause de mortalité iatrogène. La balance bénéfice-risque du traitement doit être évaluée régulièrement, ce qui nécessite une bonne connaissance des facteurs de risque de récidive thrombotique et des facteurs de risque hémorragique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07016542
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 11 juin 2025
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Tolérance de l'injection intra-articulaire de fraction vasculaire stromale autologue pour le traitement de la rhizarthrose
La rhizarthrose est une pathologie fréquente dans la population (15 %). Elle a un impact majeur sur la fonction de la main, car elle compromet les pinces pollicidigitales et l'ensemble des fonctions de préhension avec le pouce. Cependant, aucun traitement médical curatif n'existe à ce jour. Le traitement repose initialement sur une approche symptomatique : antalgiques, anti-inflammatoires non stéroïdiens, orthèses d'immobilisation, voire injections intra-articulaires de corticoïdes ou d'acide hyaluronique. Lorsque celle-ci est dépassée, un traitement chirurgical est envisagé. Il ne s'agit pas non plus d'un traitement curatif. En effet, les 3 principaux types d'interventions proposées (arthrodèse, arthroplastie ou trapézectomie) ont chacune des conséquences importantes pour le patient : raideur pour l'arthrodèse, risque de luxation ou d'échec du matériel pour la prothèse, conséquences durables pour la trapézectomie, ou complications potentielles de la chirurgie. Les thérapies à base de cellules souches, en particulier les cellules de la fraction vasculaire stromale dérivée du tissu adipeux (FVS), sont prometteuses dans diverses indications, notamment l'arthrose du genou. La FVS autologue est facilement accessible par lipoaspiration standard, la FVS étant isolée du tissu adipeux par centrifugation. Source de cellules sûre et bien tolérée, aux propriétés angiogéniques, anti-inflammatoires, immunomodulatrices et régénératrices, son innocuité a notamment été démontrée lors d'essais de phase 1. Notre objectif est d'évaluer la tolérance d'une injection de FVS dans l'articulation trapézo-métacarpienne, lorsque le traitement médical standard a échoué et que la rhizarthrose est devenue suffisamment douloureuse pour être éligible à la chirurgie. En raison de ses propriétés immunomodulatrices et de régénération cartilagineuse, cette injection serait réalisée afin de proposer un traitement moins invasif et potentiellement curatif à la place de la chirurgie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05708430
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 17 févr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Évaluation du lien entre la viscosité de la paroi artérielle carotidienne et les troubles neurocognitifs majeurs
Le comportement mécanique des artères de conductance est viscoélastique. Alors que la composante élastique a été largement étudiée, la composante visqueuse a souvent été négligée pour des raisons méthodologiques, et aussi parce qu'elle était considérée comme faible. Contrairement à un solide purement élastique, qui présente une déformation/relaxation instantanée lors de l'application/de l'arrêt d'une force, un solide viscoélastique est caractérisé, d'un point de vue mécanique, par un délai entre l'application ou l'arrêt de la force et la déformation. Ainsi, au niveau artériel, l'élasticité de la paroi artérielle permet au diamètre interne d'augmenter proportionnellement à la pression artérielle pendant la systole. La composante visqueuse entraînera un retard dans la restauration du diamètre, se traduisant par un diamètre plus important à chaque niveau de pression pendant la phase diastolique par rapport à la phase systolique. Il en résulte un décalage entre les courbes systolique et diastolique de la relation pression-diamètre, créant une boucle d'hystérésis. D'un point de vue thermodynamique, alors qu'un matériau purement élastique restitue intégralement l'énergie emmagasinée pendant la phase de charge, les artères viscoélastiques ne restitueront cette énergie que de manière incomplète. Ainsi, la surface de la boucle d'hystérésis reflète l'énergie dissipée au cours de chaque cycle cardiaque (WV), et l'aire sous la courbe de la phase de charge représente l'énergie emmagasinée par la paroi artérielle (WE) au cours de celle-ci. Ainsi, la viscosité de la paroi artérielle (APV) peut être exprimée soit comme la valeur absolue de WV, soit en fonction de l'énergie emmagasinée (WV/WE). Physiologiquement, cette perte d'énergie est faible. Son augmentation pourrait s'accompagner d'une dissipation d'énergie excessive, entraînant une augmentation du travail cardiaque et un découplage cardio-circulatoire. À l'inverse, une faible viscosité pariétale pourrait entraîner des lésions des organes périphériques par une transmission excessive de l'énergie pulsatile vers la périphérie, faute d'amortissement.
À partir de 70 ans · Réf. NCT07205003
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 22 mai 2026
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Stratégie anti-infectieuse postopératoire après duodénopancréatectomie céphalique chez des patients porteurs d'une prothèse biliaire préopératoire
L'objectif principal de l'étude est de comparer 2 modalités de traitement antibiotique à large spectre (pipéracilline/tazobactam) après duodénopancréatectomie céphalique chez des patients porteurs d'une prothèse biliaire préopératoire, afin de démontrer la supériorité d'une antibiothérapie postopératoire de 5 jours par rapport à une antibioprophylaxie sur la survenue d'infections du site opératoire (ISO).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06123169
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 9 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact nutritionnel d'un régime hypocalorique hyperprotéiné avant chirurgie de l'obésité
L'obésité est un problème majeur de santé publique en constante augmentation. Les approches thérapeutiques fondées sur des conseils diététiques, l'activité physique et la prise en charge des difficultés psychologiques ne suffisent pas toujours à obtenir une réduction pondérale durable. La chirurgie bariatrique (ou chirurgie de l'obésité), accompagnée d'une éducation thérapeutique et d'un suivi médical et diététique adéquat, peut entraîner une perte de poids importante et durable. Elle est indiquée en deuxième ligne de traitement chez les patients en échec du traitement médical, dont l'IMC est supérieur ou égal à 40, ou dont l'IMC est supérieur ou égal à 35 avec comorbidités (diabète de type 2, hypertension artérielle, syndrome d'apnées-hypopnées obstructives du sommeil, troubles articulaires sévères). Le chirurgien peut être fortement gêné par la masse graisseuse intra-abdominale et notamment par l'hépatomégalie stéatosique (augmentation de la taille du foie et de sa charge graisseuse). Face à ce problème, différentes stratégies préopératoires telles que la pose d'un ballon intragastrique ont été tentées pour diminuer la taille du foie, mais une revue systématique de 2016 indique qu'un régime hypocalorique est préférable. La perte de poids préopératoire peut réduire très rapidement la charge graisseuse et le volume hépatique. Cette méta-analyse montre que tous les régimes hypocaloriques hyperprotéinés sont efficaces et que la durée optimale (4 semaines), l'observance et la tolérance sont des facteurs importants de réussite.
18 à 65 ans · Réf. NCT04942093
University Hospital, Rouen
Mis à jour le 22 sept. 2025

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