Sécurité de la rotigotine chez des patients atteints de polykystose rénale autosomique dominante
Promoteur : CHU de RouenTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 60 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La polykystose rénale autosomique dominante (PKRAD) est la maladie rénale héréditaire la plus fréquente et est causée par des mutations des gènes PKD1 ou PKD2, qui codent respectivement pour les polycystines 1 et 2. Les patients développent des kystes rénaux associés à un déclin progressif de la fonction rénale, conduisant finalement à une insuffisance rénale terminale dans environ un tiers des cas.
La PKRAD se caractérise également par une hypertension artérielle précoce et des complications cardiovasculaires, notamment des anévrismes intracrâniens.
Ce phénotype est lié à un dysfonctionnement des polycystines au niveau des cils primaires des cellules épithéliales rénales et endothéliales vasculaires, entraînant une altération de la mécanotransduction du cisaillement induit par les flux urinaire et sanguin, avec pour conséquence des altérations de multiples fonctions cellulaires.
Des études expérimentales ont suggéré que la stimulation du récepteur dopaminergique de type 5 (DR5) pourrait restaurer la mécanosensibilité endothéliale.
Cette hypothèse est étayée par nos résultats préliminaires montrant que l'administration locale de dopamine améliore la fonction endothéliale chez les patients atteints de PKRAD par restauration de la libération de monoxyde d'azote (NO) en réponse à une augmentation du débit sanguin. En cohérence avec ces résultats, l'étude IMPROVE-PKD a récemment démontré des effets bénéfiques similaires sur la fonction endothéliale et l'hémodynamique en utilisant la rotigotine, un agoniste dopaminergique administré par patchs transdermiques pendant deux mois à faible dose (4 mg/24 h). La stimulation dopaminergique pourrait également prévenir les anomalies rénales liées au déficit en polycystines. Nous formulons ainsi l'hypothèse que la rotigotine pourrait ralentir la progression de la PKRAD, tant sur le plan rénal que cardiovasculaire. Cette étude de phase 2 vise à évaluer la tolérance à long terme de la rotigotine chez des patients atteints de PKRAD et à recueillir des données préliminaires sur ses effets sur les critères d'évaluation rénaux.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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