Évaluation de l’efficacité de l’iloprost dans la prise en charge des crises vaso-occlusives chez les patients adultes atteints de drépanocytose
Évaluation de l’efficacité de l’iloprost dans la prise en charge des crises vaso-occlusives chez les patients adultes atteints de drépanocytose : étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo
Promoteur : University Hospital, Rouen
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of the Efficacy of Iloprost in the Management of Vaso-occlusive Crises in Adult Patients With Sickle Cell Disease
Evaluation of the Efficacy of Iloprost in the Management of Vaso-occlusive Crises in Adult Patients With Sickle Cell Disease: Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study
Sickle cell disease is a severe monogenic genetic disorder caused by an autosomal recessive mutation of the β-globin gene, leading to production of abnormal hemoglobin (HbS). It primarily affects individuals from Africa or the French overseas territories. In France, approximately 26,000 patients are affected. Improved care has significantly increased life expectancy. Vaso-occlusive crises (VOC) are the main clinical complication. They result from polymerization of HbS, deforming red blood cells and causing capillary occlusion, tissue hypoxia, intense bone pain, and frequent hospitalizations. In France in 2015, 25,150 hospitalizations were recorded, 61% of which were for VOC. Iloprost is a prostacyclin (PGI2) analogue with vasodilatory, anti-platelet, anti-inflammatory, and antioxidant properties. It is used to treat severe limb ischemia and Raynaud's phenomenon, administered by IV infusion for 5 to 28 days. It is well tolerated and has shown efficacy for bone pain related to bone marrow edema. Its rapid and sustained action makes it an interesting candidate for VOC, which are comparable to ischemic-origin pain. To date, only one reported case of iloprost use for a VOC exists, showing rapid and lasting improvement. This randomized, multicenter, double-blind, placebo-controlled clinical trial aims to evaluate the efficacy of iloprost in patients hospitalized for VOC, with the objective of reducing pain and opioid consumption. This comprehensive approach could significantly improve VOC management.
La drépanocytose est une maladie génétique monogénique sévère causée par une mutation autosomique récessive du gène de la β-globine, entraînant la production d’une hémoglobine anormale (HbS). Elle touche principalement les personnes originaires d’Afrique ou des territoires français d’outre-mer. En France, environ 26 000 patients sont atteints. L’amélioration de la prise en charge a considérablement augmenté l’espérance de vie. Les crises vaso-occlusives (CVO) constituent la principale complication clinique. Elles résultent de la polymérisation de l’HbS, déformant les globules rouges et provoquant une occlusion capillaire, une hypoxie tissulaire, des douleurs osseuses intenses et des hospitalisations fréquentes. En France, en 2015, 25 150 hospitalisations ont été recensées, dont 61 % pour CVO. L’iloprost est un analogue de la prostacycline (PGI2) doté de propriétés vasodilatatrices, antiagrégantes plaquettaires, anti-inflammatoires et antioxydantes. Il est utilisé pour traiter l’ischémie sévère des membres et le phénomène de Raynaud, administré par perfusion intraveineuse pendant 5 à 28 jours. Il est bien toléré et a montré une efficacité pour les douleurs osseuses liées à l’œdème médullaire. Son action rapide et prolongée en fait un candidat intéressant pour les CVO, qui sont comparables à des douleurs d’origine ischémique. À ce jour, un seul cas d’utilisation de l’iloprost pour une CVO a été rapporté, montrant une amélioration rapide et durable. Cet essai clinique randomisé, multicentrique, en double aveugle, contrôlé contre placebo, vise à évaluer l’efficacité de l’iloprost chez les patients hospitalisés pour CVO, dans le but de réduire la douleur et la consommation d’opioïdes. Cette approche globale pourrait améliorer significativement la prise en charge des CVO.
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