Évaluation de l’efficacité de l’iloprost dans la prise en charge des crises vaso-occlusives chez les patients adultes atteints de drépanocytose
Évaluation de l’efficacité de l’iloprost dans la prise en charge des crises vaso-occlusives chez les patients adultes atteints de drépanocytose : étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo
Promoteur : CHU de RouenTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La drépanocytose est une maladie génétique monogénique sévère causée par une mutation autosomique récessive du gène de la β-globine, entraînant la production d’une hémoglobine anormale (HbS). Elle touche principalement les personnes originaires d’Afrique ou des territoires français d’outre-mer. En France, environ 26 000 patients sont atteints. L’amélioration de la prise en charge a considérablement augmenté l’espérance de vie.
Les crises vaso-occlusives (CVO) constituent la principale complication clinique. Elles résultent de la polymérisation de l’HbS, déformant les globules rouges et provoquant une occlusion capillaire, une hypoxie tissulaire, des douleurs osseuses intenses et des hospitalisations fréquentes. En France, en 2015, 25 150 hospitalisations ont été recensées, dont 61 % pour CVO.
L’iloprost est un analogue de la prostacycline (PGI2) doté de propriétés vasodilatatrices, antiagrégantes plaquettaires, anti-inflammatoires et antioxydantes. Il est utilisé pour traiter l’ischémie sévère des membres et le phénomène de Raynaud, administré par perfusion intraveineuse pendant 5 à 28 jours. Il est bien toléré et a montré une efficacité pour les douleurs osseuses liées à l’œdème médullaire.
Son action rapide et prolongée en fait un candidat intéressant pour les CVO, qui sont comparables à des douleurs d’origine ischémique. À ce jour, un seul cas d’utilisation de l’iloprost pour une CVO a été rapporté, montrant une amélioration rapide et durable.
Cet essai clinique randomisé, multicentrique, en double aveugle, contrôlé contre placebo, vise à évaluer l’efficacité de l’iloprost chez les patients hospitalisés pour CVO, dans le but de réduire la douleur et la consommation d’opioïdes. Cette approche globale pourrait améliorer significativement la prise en charge des CVO.
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