Suivi à long terme d'EVEROLD
Suivi à long terme de l'étude EVEROLD.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06504225
University Hospital, Brest
Mis à jour le
Essais cliniques recensés
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83 essais recensés
Étude observationnelle rétrospective sur la prédiction de la réponse à l'immunothérapie anti-PD-1 chez les patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules
Les anticorps thérapeutiques bloquant la voie ligand de mort programmée 1 (PD-L1)/mort programmée 1 (PD-1) ont révolutionné l'immuno-oncologie en induisant des réponses robustes et durables chez des patients atteints de divers cancers, notamment le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé. Cependant, ces réponses ne surviennent que chez un sous-groupe de patients, même en cas de surexpression de PD-L1. Élucider les déterminants de la réponse et de la résistance, mais aussi des effets indésirables immuno-médiés sévères, est essentiel pour améliorer les résultats et développer de nouvelles stratégies thérapeutiques. Des biomarqueurs prédictifs de l'efficacité et de la toxicité des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires sont nécessaires de toute urgence et pourraient découler de la caractérisation du microenvironnement tumoral. L'objectif du projet PREDICTION est d'élucider les signatures immunophénotypiques prédictives de la réponse et de la toxicité, à l'aide d'une nouvelle stratégie multiplexée in situ par cytométrie de masse par imagerie Hyperion. Les patients traités par le pembrolizumab, un anti-PD-1, seront sélectionnés en fonction de leurs profils de réponse et de toxicité. Les échantillons tumoraux seront ensuite analysés à l'aide de la technologie Hyperion, permettant de délimiter les sous-populations cellulaires et les interactions cellule-cellule, de mettre en évidence l'hétérogénéité tumorale et de déterminer les corrélations entre les caractéristiques de réponse et de toxicité. Le nombre de marqueurs pouvant être analysés conjointement permet une vision globale sur une même coupe tissulaire. Une meilleure compréhension du système complexe du microenvironnement tumoral permettra de découvrir de nouveaux biomarqueurs prédictifs potentiellement transférables à la pratique courante.
Non précisée · Réf. NCT04886401
University Hospital, BrestMis à jour le
L'évaluation par le thérapeute du contrôle du mouvement chez les patients lombalgiques correspond-elle à une modification cinématique objective ?
* Le traitement par l'exercice fait partie des recommandations de bonne pratique dans la prise en charge de la lombalgie (aiguë, subaiguë et chronique). * La population des patients lombalgiques est hétérogène. Cette hétérogénéité entraînerait une annulation des effets positifs d'un traitement par les effets négatifs sur une autre partie de la population. * Ce polymorphisme a conduit plusieurs auteurs à classer les lombalgies en sous-groupes. Ces sous-groupes constituent des tableaux cliniques plus homogènes et faciliteraient l'adaptation des traitements. * Les recommandations de l'American Physical Therapy Association suggèrent 5 sous-groupes de lombalgie. L'un d'eux est la « lombalgie avec défaut de coordination du mouvement ». Dans ce sous-groupe, Luomajoki a étudié la fiabilité de différents tests fonctionnels utilisés en pratique clinique. 6 des 10 tests de défaut de contrôle moteur présentent une bonne fiabilité. * L'analyse quantifiée du mouvement des patients lombalgiques permettrait de déterminer la sensibilité de détection d'une anomalie dans les 6 tests de contrôle du mouvement lombaire.
18 à 99 ans · Réf. NCT05511012
University Hospital, BrestMis à jour le
Imagerie moléculaire du thrombus veineux actif par tomographie par émission de positons (TEP)
La maladie thromboembolique veineuse (MTEV), qui comprend la thrombose veineuse profonde (TVP) et/ou l'embolie pulmonaire (EP), constitue un problème majeur de santé publique. La MTEV est la troisième pathologie cardiovasculaire aiguë la plus fréquente, après l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral. La précision diagnostique est essentielle dans la MTEV, afin de sélectionner les patients pour lesquels un traitement anticoagulant est nécessaire et d'éviter un traitement prolongé chez des patients qui n'en tireraient aucun bénéfice. La prise en charge des patients suspects d'EP repose sur des stratégies diagnostiques utilisant, comme examen de référence, soit la scintigraphie pulmonaire planaire de ventilation-perfusion, soit l'angioscanner thoracique. Ces deux techniques correspondent à ce que l'on pourrait appeler une imagerie « négative », c'est-à-dire la visualisation des répercussions vasculaires en aval d'une obstruction, quelle qu'en soit la nature. Une perspective de recherche dans le domaine du diagnostic de la MTEV est le marquage direct des différents éléments du thrombus veineux actif, qui pourrait correspondre à une imagerie « positive » du thrombus. De nombreuses études ont déjà exploré le rôle de l'imagerie moléculaire dans le diagnostic de la MTEV, en particulier dans le diagnostic de la TVP. Cependant, ces études ont utilisé la scintigraphie conventionnelle pour évaluer ces traceurs, une technique manquant de sensibilité et présentant une résolution spatiale insuffisante. La médecine nucléaire et l'imagerie moléculaire ont connu une révolution technologique depuis le début des années 2000, avec le développement de la tomographie par émission de positons (TEP). Les avantages techniques de la TEP par rapport à la scintigraphie conventionnelle incluent une sensibilité accrue et une résolution spatiale plus élevée (4 mm pour la TEP contre 12 mm pour la scintigraphie conventionnelle), ce qui pourrait avoir constitué le facteur limitant des études déjà réalisées. L'objectif de ce projet est de développer un nouveau radiopharmaceutique destiné à être utilisé en TEP, biomarqueur du thrombus veineux actif, en vue d'améliorer le diagnostic de la MTEV et, par conséquent, la prise en charge des patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06057844
University Hospital, BrestMis à jour le
Compréhension des arthrites inflammatoires rares en comparaison avec les arthrites inflammatoires classiques : observations tissulaires et caractérisation de l'infiltrat immunitaire : le projet UTOPIC
La physiopathologie de certaines arthrites inflammatoires reste mal comprise, en particulier lorsqu'elles sont associées à des maladies auto-immunes systémiques rares telles que la sclérodermie systémique (ScS), ou lorsqu'elles surviennent dans le cadre d'effets indésirables d'origine immunologique liés aux immunothérapies anticancéreuses. Ces arthrites induites par l'immunothérapie constituent une entité clinique nouvelle, de plus en plus fréquemment rencontrée en rhumatologie. Une compréhension plus approfondie des mécanismes sous-jacents à l'inflammation articulaire dans ces contextes est essentielle pour identifier des cibles thérapeutiques spécifiques, notamment au vu des limites des options thérapeutiques actuelles et des risques associés aux stratégies immunosuppressives larges, telles que l'utilisation prolongée de corticoïdes, susceptible d'altérer les réponses immunitaires antitumorales. L'analyse de biopsies synoviales constitue un outil puissant pour décrypter les composantes cellulaires et moléculaires de l'inflammation articulaire, notamment l'infiltration par les cellules immunitaires, les profils cytokiniques et les interactions entre cellules. Les progrès des techniques à haute dimensionnalité, telles que l'immunofluorescence multiplex et la cytométrie de masse, permettent désormais d'identifier et de localiser spatialement de nombreux marqueurs protéiques à l'échelle subcellulaire. De plus, la transcriptomique spatiale offre un éclairage complémentaire sur les profils d'expression génique au sein du microenvironnement tissulaire, permettant une compréhension globale des processus inflammatoires. Les investigateurs proposent une étude prospective de type preuve de concept visant à caractériser et à comparer les arthrites inflammatoires rares et émergentes - y compris celles liées à la ScS et à la toxicité immunologique des immunothérapies - avec des rhumatismes inflammatoires classiques tels que la polyarthrite rhumatoïde (PR), le rhumatisme psoriasique (RPso), la spondyloarthrite (SpA), la pseudopolyarthrite rhizomélique (PPR) et l'arthrite réactionnelle. Grâce à un profilage immunologique et moléculaire détaillé, cette étude vise à identifier des signatures spécifiques à chaque maladie ainsi que de nouvelles cibles thérapeutiques. Ces résultats pourraient ouvrir la voie à des approches de médecine de précision et éclairer le développement de thérapies ciblées, tant pour les formes rares que pour les formes courantes d'arthrite inflammatoire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07302074
University Hospital, BrestMis à jour le
Évaluation d'un programme piloté par des infirmiers pour la prévention des complications de la corticothérapie au long cours
La corticothérapie au long cours concerne 0,5 à 1 % de la population et environ 2,5 % des personnes âgées. Elle est actuellement utilisée comme traitement de référence dans une grande variété de contextes cliniques. La problématique centrale de la corticothérapie prolongée réside dans le poids des événements indésirables associés à son utilisation au long cours, notamment les complications osseuses, métaboliques et infectieuses. La prise en charge des patients pour lesquels la prescription d'une corticothérapie au long cours est indiquée devrait comprendre une évaluation du risque individuel et la mise en œuvre de mesures préventives appropriées. Une telle approche devrait notamment inclure la prévention de l'ostéoporose cortisonique, la prévention infectieuse, y compris la vaccination, la prévention de l'insuffisance surrénalienne, la promotion de l'activité physique, ainsi que la prise en charge diététique. En France, les programmes de prévention pilotés par des infirmiers sont très développés pour les patients débutant des thérapies ciblées immunosuppressives. À l'inverse, il n'existe pas de programmes dédiés pilotés par des infirmiers pour les patients débutant une corticothérapie prolongée, pour diverses raisons historiques et économiques. La mise en place de tels programmes est susceptible d'être bénéfique à différents niveaux, notamment la réduction du nombre d'événements indésirables et l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé. L'objectif principal de l'étude est de déterminer le bénéfice à long terme d'un programme de prévention piloté par des infirmiers chez des patients débutant une corticothérapie au long cours, par rapport aux soins courants.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04909606
University Hospital, BrestMis à jour le
Évaluation anatomique du contenu orbitaire en imagerie (EACOI)
Il s'agit d'une étude rétrospective monocentrique fondée sur des données existantes. L'étude porte sur le contenu anatomique de l'orbite, et en particulier sur l'anatomie des muscles oculomoteurs de l'orbite, impliqués dans les mouvements oculaires. Il existe 6 de ces muscles, à savoir les muscles droits supérieur, inférieur, médial et latéral, ainsi que les muscles obliques supérieur et inférieur, dans chaque orbite. L'étude porte également sur l'anatomie du nerf optique et de la graisse orbitaire. La connaissance de l'anatomie et de la biométrie des muscles oculomoteurs, ainsi que des méthodes d'évaluation de ces muscles, a des implications pour la pratique clinique, médicale et chirurgicale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07360470
University Hospital, BrestMis à jour le
Facteurs de risque de maladie thromboembolique veineuse chez la femme lors d'une exposition hormonale
Les jeunes femmes présentent un risque accru de maladie thromboembolique veineuse (MTEV) lors d'une exposition hormonale (pilule œstroprogestative ou grossesse). Afin de détecter les femmes présentant un risque plus élevé de MTEV lors d'une exposition hormonale, un bilan de thrombophilie est souvent réalisé afin d'adapter les méthodes de contraception et/ou d'augmenter la thromboprophylaxie pendant la grossesse. Toutefois, cette pratique n'est probablement ni précise ni discriminante. En effet, certains éléments suggèrent que l'impact des antécédents familiaux de MTEV pourrait être plus important que celui d'une thrombophilie héréditaire détectable. L'étude « FIT-H » est une étude transversale comparant la prévalence d'antécédents de maladie thromboembolique veineuse chez les apparentés au premier degré de femmes (cas index) ayant présenté un premier épisode de maladie thromboembolique veineuse en association avec une exposition hormonale, à la prévalence d'antécédents de maladie thromboembolique veineuse chez les apparentés au premier degré de femmes n'ayant pas présenté de maladie thromboembolique veineuse lors d'une exposition hormonale similaire. L'objectif principal est de déterminer l'association entre la présence ou l'absence de MTEV chez de jeunes femmes lors d'une exposition hormonale et la présence ou l'absence d'un antécédent d'épisode de MTEV chez leurs apparentés au premier degré. L'objectif secondaire est de déterminer l'impact d'une thrombophilie héréditaire associée sur le risque de MTEV chez les apparentés au premier degré.
À partir de 16 ans · Réf. NCT03206372
University Hospital, BrestMis à jour le
Étude physiopathologique du cuir chevelu sensible
La peau sensible est définie comme un syndrome se manifestant par la survenue de sensations désagréables (picotements, brûlures, douleurs, fourmillements) en réponse à des stimuli qui ne devraient normalement pas les provoquer. Ces sensations désagréables ne peuvent être expliquées par des lésions attribuables à une maladie cutanée spécifique. La peau sensible peut toucher différentes parties du corps. Le cuir chevelu est une zone souvent concernée, avec des particularités liées notamment à la présence de cheveux et à différents facteurs déclenchants (habitudes de coiffage, port de couvre-chefs, application de cosmétiques sur le cuir chevelu, etc.). Le cuir chevelu sensible touche environ la moitié de la population et peut avoir un impact sur la qualité de vie des personnes concernées, en particulier celles dont les symptômes sont très intenses. Les femmes sont plus susceptibles que les hommes d'avoir un cuir chevelu sensible ; c'est pourquoi, afin d'obtenir une population d'étude plus homogène, il a été choisi d'inclure 40 femmes. La physiopathologie de la peau sensible est encore mal comprise, et les études spécifiques au cuir chevelu sensible sont très rares. Cependant, la physiopathologie du cuir chevelu sensible pourrait être différente, car il s'agit d'une zone pileuse, davantage innervée et moins exposée aux facteurs environnementaux.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07156422
University Hospital, BrestMis à jour le
Constitution d’une biothèque de patients atteints de prurit sine materia
On sait actuellement très peu de choses sur la physiopathologie du prurit sine materia selon son étiologie. La création de cette cohorte devrait permettre d’améliorer les connaissances cliniques et biologiques selon l’étiologie, par le recueil de sang, de peau, de selles et de données cliniques.
18 à 99 ans · Réf. NCT05678309
University Hospital, BrestMis à jour le
Impact sur la qualité de vie de la réhabilitation pulmonaire après embolie pulmonaire : étude RAMBO
L'embolie pulmonaire (EP) est une maladie fréquente et grave. En effet, l'incidence annuelle est de 1/1 000 patients par an et la mortalité à 3 mois est de 10 %, soit le double de celle de l'infarctus du myocarde. Le traitement repose sur une anticoagulation d'au moins 3 mois. Cependant, après trois ou six mois d'anticoagulation, une dyspnée persistante et une altération de la qualité de vie sont observées dans au moins 30 % des cas. Plusieurs mécanismes expliquent la dyspnée et l'altération de la qualité de vie après une EP, tels que l'obstruction résiduelle de l'artère pulmonaire, le déconditionnement à l'effort, un syndrome dépressif ou le développement d'une pathologie cardio-respiratoire. La réhabilitation pulmonaire (RP) a démontré son efficacité sur la dyspnée et la qualité de vie et fait partie de la prise en charge thérapeutique des maladies respiratoires chroniques telles que la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ou la fibrose pulmonaire. Par ailleurs, la RP est également utilisée après un infarctus du myocarde. Cependant, la RP après une EP n'est toujours pas intégrée à la prise en charge thérapeutique de l'EP, alors qu'une prise en charge ambulatoire est recommandée pour la majorité des patients après un épisode aigu d'EP. L'hypothèse de l'étude est que la RP est susceptible d'améliorer la qualité de vie et la perception de la dyspnée chez les patients ayant reçu une anticoagulation d'au moins 3 mois après une EP et présentant une altération de la qualité de vie et/ou une dyspnée persistante. Cette étude présente plusieurs aspects innovants. Premièrement, à notre connaissance, cette étude est le premier grand essai randomisé évaluant la RP au moins 3 mois après une EP symptomatique aiguë. Seul un petit essai randomisé portant sur 18 patients évaluant l'impact de la RP après une EP a été publié ; comme la RP était réalisée immédiatement après la phase aiguë de l'EP dans cet essai, l'amélioration de l'état clinique observée dans cette étude ne pouvait pas être expliquée par la RP seule, mais aussi par l'anticoagulation. Dans cette étude, les investigateurs incluront 112 patients au moins 3 mois après l'EP afin d'exclure le biais lié à l'effet de l'anticoagulation. Deuxièmement, cette étude est le premier grand essai randomisé. Troisièmement, cette étude est la première susceptible de démontrer l'efficacité et la sécurité d'une RP différée après une EP chez des patients présentant une altération de la qualité de vie due à une dyspnée résiduelle persistante.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05015153
University Hospital, BrestMis à jour le
Efficacité analgésique du patch cutané de capsaïcine à 8 % chez l'enfant
Cette étude concerne des enfants âgés de 12 à 17 ans présentant une douleur neuropathique chronique localisée après un traumatisme ou une chirurgie. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multicentrique de supériorité, en groupes parallèles : * bras expérimental : patch cutané de capsaïcine à 8 % * bras contrôle : pansement hydrocolloïde Le traitement par application de capsaïcine est réalisé à l'inclusion, et répété 3 mois après la première application du patch si nécessaire. La tolérance est évaluée à chaque application et par appel téléphonique les jours suivants jusqu'à l'arrêt du besoin de froid. L'efficacité est évaluée mensuellement par consultation clinique jusqu'à la fin de l'étude (mois 4).
12 à 17 ans · Réf. NCT05997979
University Hospital, BrestMis à jour le
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