Essais cliniques recensés

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Recrutement

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122 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle Hommes
Rôle du pyrophosphate circulant en tant que biomarqueur de la médiacalcinose chez les patients diabétiques de type 2
Le diabète de type 2 touche actuellement environ 4 millions de personnes en France, avec un nombre de cas en augmentation constante. Les complications du DT2 sont essentiellement cardiovasculaires. En particulier, le DT2 est associé à une calcification des parois des vaisseaux périphériques (médiacalcinose), responsable d'une augmentation de la rigidité vasculaire. Ce dépôt calcique est connu comme étant un facteur de risque cardiovasculaire, mais le mécanisme de son dépôt en lien avec le diabète n'est pas clairement établi. Un composé sanguin important, le pyrophosphate inorganique (PPi), qui est l'anticalcifiant naturel de l'organisme, est affecté d'une manière ou d'une autre dans le DT2. Le PPi est dégradé par la phosphatase alcaline (PAL) et produit par une enzyme appelée ENPP1. L'activité de l'ENPP1 est diminuée et l'activité de la PAL augmentée chez les sujets insulinorésistants, ce qui pourrait contribuer à une diminution du PPi tissulaire et circulant, et ainsi favoriser une balance tissulaire pro-calcifiante. Nous proposons de tester cette hypothèse dans une étude pilote caractérisant les taux plasmatiques de PPi, en lien avec l'activité de l'ENPP1, chez des patients diabétiques de type 2. L'objectif de l'étude est également de déterminer s'il existe un lien entre les taux sanguins de PPi et la progression des calcifications artérielles.
40 à 70 ans · Réf. NCT07005986
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 10 juil. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude des altérations du métabolisme tumoral associées au développement d'une résistance à l'immunothérapie dans le mélanome
Parmi les mécanismes responsables de la résistance à l'immunothérapie, le métabolisme semble jouer un rôle majeur. Une meilleure compréhension du métabolisme tumoral apparaît absolument nécessaire afin de proposer des alternatives thérapeutiques efficaces permettant de cibler les cellules tumorales sans exercer d'effet délétère sur les cellules responsables de la réponse immunitaire antitumorale. L'objectif principal est d'évaluer les modulations du métabolisme dans des cellules de mélanome extraites de métastases de patients sensibles et résistants aux immunothérapies (anti-PD1 ou anti-PD1 + anti-CTLA4).
À partir de 18 ans · Réf. NCT05307289
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 31 déc. 2025
Recrutement en cours Phase 4 Interventionnelle
Évaluer le bénéfice de l'épargne cortisonique chez les personnes âgées atteintes de myasthénie généralisée anti-RAch traitées par efgartigimod IV ou SC
La myasthénie généralisée (gMG) est une maladie auto-immune chronique rare provoquant une faiblesse musculaire et une fatigue, principalement due à des auto-anticorps qui perturbent le fonctionnement de la jonction neuromusculaire. Les anticorps les plus fréquents ciblent les récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine (RACh), d'autres, tels que les anti-MuSK et anti-LRP4, étant moins fréquents. Les traitements conventionnels de la gMG comprennent les inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, les corticoïdes, les immunosuppresseurs et, en cas de crise myasthénique, les échanges plasmatiques (EP) et les immunoglobulines intraveineuses (IgIV). Le traitement vise à atteindre un état de manifestations minimales (MMS), mais de nombreux patients présentent des symptômes persistants ou des effets indésirables. Les corticoïdes, bien qu'efficaces, comportent des risques importants, en particulier en cas d'utilisation prolongée, tels qu'une augmentation du risque infectieux et cardiovasculaire, des pathologies chroniques comme l'hypertension, le diabète et l'ostéoporose, ainsi que des répercussions sur la qualité de vie, notamment une prise de poids et des changements d'humeur. Les patients âgés, qui constituent la majorité de la population atteinte de gMG, sont particulièrement vulnérables en raison de comorbidités liées à l'âge, qui limitent les options thérapeutiques et prolongent la dépendance aux corticoïdes. Cela contribue à une augmentation de la mortalité, du handicap et de la dépendance. L'efgartigimod (EFG), une nouvelle thérapie ciblant le récepteur Fc néonatal (FcRn), accélère la dégradation des anticorps IgG pathogènes, y compris les anti-RACh. Les essais cliniques ont démontré son efficacité et sa sécurité pour réduire les taux d'anticorps, améliorer la force musculaire et renforcer la qualité de vie. Les formes intraveineuse (IV) et sous-cutanée (SC) sont toutes deux efficaces et bien tolérées. Approuvé aux États-Unis, puis au Japon et en Europe, l'EFG est disponible en France depuis 2023. La présente étude observationnelle multicentrique vise à évaluer l'impact en vie réelle de l'EFG chez les patients âgés atteints de gMG confrontés à des effets indésirables des corticoïdes ou à des exacerbations de comorbidités. Les objectifs de cette étude comprennent l'évaluation de la capacité de l'EFG à permettre une réduction des corticoïdes et le suivi des améliorations des symptômes de la gMG, de la qualité de vie, des comorbidités et de l'état de santé général. Cette approche met en évidence une évolution vers des thérapies ciblées équilibrant efficacité et réduction du fardeau lié au traitement pour les populations vulnérables atteintes de gMG.
À partir de 65 ans · Réf. NCT07072988
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 3 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Thrombose veineuse superficielle du membre supérieur au cours des bactériémies associées aux cathéters PICC line et Midline : fréquence et conséquences cliniques
L'utilisation de cathéters veineux périphériques de longue durée insérés au niveau du membre supérieur (cathéters PICC line et Midline) a nettement augmenté ces dernières années. Les bactériémies liées au cathéter et les thromboses veineuses constituent les principales complications associées à ces cathéters. Ces événements peuvent survenir de manière indépendante ou simultanée. Par ailleurs, les thromboses veineuses peuvent concerner le système veineux superficiel (thrombose veineuse superficielle, TVS) ou le système veineux profond (thrombose veineuse profonde, TVP). Les recommandations actuelles définissent la thrombophlébite septique comme l'association d'une bactériémie et d'une TVP le long du trajet veineux du cathéter. Il s'agit d'une complication sévère des bactériémies liées au cathéter, entraînant une modification de la durée de l'antibiothérapie. Cependant, les TVS associées aux bactériémies liées au cathéter le long du trajet de celui-ci ne sont pas incluses dans la définition de la thrombophlébite septique et ne font pas l'objet de recommandations spécifiques. L'objectif de cette étude est donc d'évaluer l'impact de la TVS du membre supérieur sur la fréquence d'évolutions défavorables au cours des bactériémies liées aux cathéters PICC et Midline, afin de déterminer si la thrombose veineuse superficielle survenant dans le contexte d'une bactériémie liée au cathéter doit être considérée comme une entité distincte ne relevant pas du diagnostic de thrombophlébite septique (et ne nécessitant donc pas de modification de la durée du traitement antibiotique, conformément aux recommandations actuelles), ou si, au contraire, elle doit être considérée comme équivalente à une thrombophlébite septique, comme c'est le cas pour la thrombose veineuse profonde.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07388381
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 22 juin 2026
Recrutement en cours Observationnelle Hommes
Prothèses péniennes gonflables : quels patients peuvent utiliser correctement la pompe scrotale ?
La santé sexuelle et la satisfaction sont bien connues comme des critères essentiels d'évaluation de la qualité de vie, à tout âge. Parmi les multiples aspects de la santé sexuelle, la dysfonction érectile (DE) n'est plus une fatalité, principalement grâce à l'avènement des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (iPDE5) en 1998. Néanmoins, une part importante des patients sont intolérants ou ne répondent pas aux inhibiteurs de la PDE5 et recherchent donc d'autres options thérapeutiques. Depuis la première implantation intracaverneuse de matériel étranger en 1966 par Beheri, de nombreuses modifications et améliorations ont été apportées afin de produire des dispositifs plus fiables et d'apparence plus naturelle. Introduite pour la première fois en 1973 par Scott et al., la prothèse gonflable offre aujourd'hui des taux de satisfaction générale élevés (69-94 %), meilleurs que ceux des prothèses malléables, à l'exception de quelques auteurs. Outre les évolutions des matériaux et de la conception, les deux principaux fabricants de prothèses péniennes gonflables (PPG), Boston Scientific AMS (Marlborough, MA, États-Unis) et Coloplast (Minneapolis, MN, États-Unis), ont modernisé le mécanisme de pompe de leurs dispositifs. Depuis l'introduction des PPG AMS, trois principaux formats de pompe ont été utilisés : la pompe standard a été remplacée en 2004 par la pompe « Tactile », puis par la pompe « Momentary Squeeze » (MS) en 2006, plus petite et plus facile à dégonfler, ne nécessitant pas que le patient maintienne le bouton de dégonflage appuyé pendant toute la durée du dégonflage. Coloplast a également remplacé en 2008 sa pompe « Genesis » par une pompe « One Touch Release » (OTR), puis en 2014 par l'actuelle pompe « Touch », plus petite et dotée d'un bouton de dégonflage biconcave, plus facile à repérer. Malgré toutes ces avancées technologiques, un accompagnement préopératoire approprié et un apprentissage postopératoire attentif, une part importante des patients continue d'éprouver des difficultés à manipuler la pompe et n'utilise donc pas sa PPG, indépendamment de tout dysfonctionnement matériel. Cette situation entraîne évidemment une insatisfaction des patients et met en évidence les risques opératoires d'une procédure chirurgicale inutile. Les objectifs de cette étude étaient : d'identifier les facteurs de risque, modifiables et non modifiables, de difficulté des patients à gonfler et/ou dégonfler leur dispositif après implantation d'une PPG, puis de montrer une corrélation entre la facilité de manipulation et la satisfaction postopératoire. Enfin, de montrer une association entre le visionnage et la manipulation préopératoires du fonctionnement de la pompe et la facilité de manipulation postopératoire. Ces informations pourraient aider les médecins à améliorer la sélection préopératoire des patients et à adapter la prise en charge périopératoire afin d'améliorer la satisfaction des patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04390230
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 29 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Sédentaires ou entraînés : observations et rétrospection neuromusculaires et immunométaboliques
La distinction entre vieillissement sain et vieillissement pathologique a donné naissance au concept de capacité de vitalité. Sous-tendant l'aspect physiologique du vieillissement, la capacité de vitalité se reflète dans la fonction neuromusculaire, le métabolisme, ainsi que dans la réponse immunitaire et au stress. Ces trois domaines semblent se détériorer avec l'âge, sauf chez les personnes ayant maintenu une activité physique tout au long de leur vie. Par ailleurs, les cellules immunitaires, en particulier les lymphocytes T, semblent jouer un rôle clé dans chacune des dimensions de la capacité de vitalité, ainsi que dans la voie du vieillissement chez la souris. Les investigateurs ont cherché à déterminer l'effet de l'activité physique pratiquée tout au long de la vie sur la capacité de vitalité, et plus particulièrement sur le métabolisme des lymphocytes T. Dans cette optique, quarante participants en bonne santé âgés de plus de 55 ans seront répartis en deux groupes : 20 ayant maintenu une activité physique au cours des 30 dernières années, et 20 ne l'ayant pas fait. La capacité de vitalité de chaque participant sera testée en détail et comparée à ses antécédents d'activité physique.
À partir de 55 ans · Réf. NCT06692543
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 22 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Supplémentation en PPi pour lutter contre la calcification ectopique dans le pseudoxanthome élastique (PXE)
Le pseudoxanthome élastique (PXE) est une maladie métabolique héréditaire rare (OMIM 264800, fréquence 1/25 000) caractérisée par une calcification ectopique progressive des tissus conjonctifs. Le PXE touche principalement la peau (papules et plaques inesthétiques dans les plis cutanés), la rétine (cécité centrale), le système vasculaire (artériopathie oblitérante des membres inférieurs et accident vasculaire cérébral) et le système rénal (lithiase rénale) à l'âge adulte. Bien que rares, des formes précoces létales ont été rapportées. Cette affection chronique et fortement invalidante résulte d'une perte de fonction du gène codant pour le transporteur membranaire ABCC6, principalement exprimé dans les hépatocytes et les cellules tubulaires rénales. Il a récemment été rapporté que le PXE se caractérisait par une diminution de 50 à 60 % du taux plasmatique de pyrophosphate inorganique (PPi), un facteur anti-calcifiant physiologique majeur. Le PXE est une maladie incurable dont les options thérapeutiques se limitent à des traitements symptomatiques visant à limiter l'effet dévastateur des calcifications ectopiques. Récemment, des études de preuve de concept encourageantes menées chez des modèles animaux de PXE et chez des volontaires sains ont montré que, contrairement à ce qui avait été initialement rapporté et pensé, l'administration orale de sels de PPi permet d'augmenter les taux plasmatiques de PPi, ouvrant de nouvelles perspectives thérapeutiques dans le PXE. Nous proposons donc de mener le premier essai contrôlé randomisé (ECR) de phase II visant à évaluer la sécurité et l'efficacité d'une administration orale quotidienne de sels de PPi versus placebo chez des patients atteints de PXE.
18 à 65 ans · Réf. NCT04868578
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 17 mai 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Rôle du métabolisme du glucose dans la migration des cellules dendritiques cutanées dans le psoriasis
Les cellules dendritiques (CD) jouent un rôle clé dans l'induction et la chronicité du psoriasis en captant les antigènes et en activant la réponse des lymphocytes T. Cette activation nécessite leur migration du site de sensibilisation cutanée vers les ganglions lymphatiques. Cette migration requiert une activité métabolique intracellulaire importante, avec une forte implication du métabolisme glucidique. Cette activité est liée à l'activité systémique. Cette étude vise à comparer la migration ainsi que les caractéristiques phénotypiques et métaboliques des cellules dendritiques sanguines et cutanées chez des patients avec ou sans psoriasis et avec ou sans diabète de type 2.
18 à 80 ans · Réf. NCT05399433
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 15 oct. 2024
Recrutement en cours Observationnelle
Exploration longitudinale du sommeil dans l'expérience des patients
De nombreuses études épidémiologiques rapportent que l'insomnie est fréquente après cinquante ans dans la population générale, mais aussi en période postopératoire de chirurgie. En période préopératoire, la qualité du sommeil peut être perturbée par la peur de l'anesthésie générale et de la chirurgie. En période postopératoire, elle semble être altérée par la douleur, l'environnement ambiant et les soins nocturnes. La littérature montre que la survenue de troubles du sommeil postopératoires semble entraîner une (augmentation de la) consommation d'hypnotiques chez les patients qui n'en consommaient pas en phase préopératoire, avec des risques connus de dépendance. De nos jours, l'anesthésie générale est largement pratiquée dans le monde entier. Cependant, malgré l'amélioration continue des techniques, un grand nombre de patients continuent de présenter un sommeil postopératoire de mauvaise qualité, même après une anesthésie de courte durée. Il apparaît donc que l'anesthésie générale perturbe le rythme circadien des patients, même si les mécanismes restent encore mal compris. Ainsi, la privation de sommeil pourrait être responsable d'altérations physiologiques encore inconnues, telles qu'un retard de cicatrisation ou une altération de la performance des muscles respiratoires, favorisant la survenue de complications postopératoires. L'objectif de cette étude est d'identifier les facteurs influençant la qualité du sommeil des patients subissant une chirurgie programmée lors de la première nuit postopératoire, ainsi que son implication dans la survenue d'une somnolence décrite par le patient le lendemain de son intervention chirurgicale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06888427
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 22 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude prospective d'histoire naturelle sur 18 mois visant à mieux comprendre la physiopathologie et la progression de la FSHD2
La dystrophie facio-scapulo-humérale (FSHD) est l'une des myopathies héréditaires les plus fréquentes chez l'adulte. Elle est associée à une dérégulation génétique et épigénétique du locus D4Z4 situé dans la région sous-télomérique du chromosome 4q35, entraînant une expression anormale de la protéine DUX4 (DUX4p). La FSHD de type 1 (FSHD1) est la forme la plus fréquente de la maladie et représente 95 % des cas, tandis que la FSHD de type 2 (FSHD2) ne représente que 5 % de l'ensemble des cas de FSHD. La FSHD1 et la FSHD2 sont étroitement liées sur le plan des fondements génétiques et épigénétiques, de la physiopathologie et des manifestations cliniques. Bien qu'initialement décrites comme des entités distinctes sur la base de leur génétique, des informations récentes suggèrent que les deux formes de myopathie pourraient représenter les extrémités opposées d'un spectre de maladies moléculaires dans lequel l'altération des facteurs génétiques et épigénétiques régissant la répression de DUX4 dans le muscle squelettique a un impact différent selon les deux formes de la maladie. La FSHD1 et la FSHD2 sont toutes deux associées à une réexpression de DUX4 entraînant une atrophie musculaire, mais la génétique sous-jacente à cette réexpression diffère selon qu'il s'agit du type 1 ou du type 2. Pour la FSHD1, elle est associée à une contraction critique de la région D4Z4 et à l'allèle permissif 4qA, entraînant l'expression de DUX4. En revanche, la FSHD2 est causée par l'héritage de deux variations génétiques indépendantes. Une mutation hétérozygote, principalement localisée sur le gène SMCHD1 (Structural Maintenance of Chromosome flexible Hinge Domain containing 1), entraîne une perte de fonction du répresseur de la chromatine D4Z4. Cette mutation, combinée à l'allèle 4qA porteur du site de polyadénylation de DUX4, rend cet allèle permissif pour l'expression du gène DUX4 local. Par conséquent, étant donné que les deux formes de FSHD sont génétiquement distinctes et que très peu de patients sont atteints de FSHD2, nos connaissances sur l'impact des répresseurs de la chromatine D4Z4, tels que SMCHD1, sur la progression et la sévérité de la maladie restent très limitées. Il est important de noter que l'absence de biomarqueurs fiables spécifiques de la sévérité et de la progression de la maladie pourrait freiner le développement de traitements pour les patients atteints de FSHD2. Cette étude permettra de mieux comprendre la progression naturelle de la FSHD2 au fil du temps, d'évaluer la sensibilité au changement des critères d'évaluation clinique (COM) et d'identifier et de valider des biomarqueurs sériques inflammatoires prédictifs de la sévérité et de la progression de la maladie.
18 à 75 ans · Réf. NCT06079567
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 3 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Une intervention mixte pour améliorer la résilience chez les patients atteints de troubles neurocognitifs
L'étude vise à tester un programme combinant des techniques de thérapie cognitivo-comportementale, des techniques de psychologie positive, la méditation de pleine conscience et le yoga, afin d'améliorer la résilience chez des patients présentant un trouble cognitif mineur. Cette intervention sera comparée à un groupe contrôle, mais également à un groupe testant une autre intervention (une intervention qui n'améliore pas la résilience chez les personnes âgées, à savoir une intervention de « stimulation cognitive »), afin de s'assurer que l'effet potentiellement obtenu n'est pas dû à la simple prise en charge du participant. La durée de l'intervention sera de 3 mois, avec une évaluation directement avant et après l'intervention. De plus, afin d'évaluer au mieux l'efficacité des interventions dans le temps, deux mesures de suivi seront proposées : une mesure un mois après l'intervention, puis une mesure finale trois mois après l'intervention.
À partir de 60 ans · Réf. NCT06801171
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 4 mai 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Évolution digestive d'enfants atteints de maladie de Crohn ou de rectocolite hémorragique dont le traitement anti-TNFα a été remplacé par l'ustékinumab en raison d'un psoriasis paradoxal
Les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) regroupent la maladie de Crohn (MC) et la rectocolite hémorragique (RCH). Elles provoquent des douleurs abdominales et une diarrhée chronique et/ou des rectorragies, pouvant entraîner une perte de poids et une dénutrition. Les MICI touchent des personnes de tous âges mais apparaissent généralement avant l'âge de 30 ans, le plus souvent entre 14 et 24 ans. Les MICI de l'enfant sont généralement considérées comme plus évolutives que les MICI de l'adulte. Bien qu'il n'existe pas de traitement curatif des MICI, de nombreux médicaments permettent de réduire l'inflammation et de soulager les symptômes. Les anti-TNF (infliximab et adalimumab) sont utilisés précocement chez les patients à haut risque ou en cas d'échec des traitements standards. Les effets indésirables cutanés sont fréquents en pédiatrie (>10 %), principalement des éruptions psoriasiformes (41 %), souvent exsudatives, touchant les plis cutanés et le cuir chevelu, des infections cutanées récurrentes (20 %), et des éruptions eczématiformes (10 %). Seuls 5 % des patients doivent arrêter le traitement en raison de ces effets indésirables. Dans ce cas, le traitement recommandé est l'ustékinumab (recommandations européennes). Bien que ce traitement ait été décrit comme efficace chez les patients en échec du traitement anti-TNFα, peu de données sont disponibles sur l'évolution digestive et dermatologique des patients sous anti-TNFα passant à l'ustékinumab pour des raisons dermatologiques.
6 à 17 ans · Réf. NCT07529236
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 25 juin 2026

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