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Prothèses péniennes gonflables : quels patients peuvent utiliser correctement la pompe scrotale ?

Prothèses péniennes gonflables : facteurs prédictifs de la mauvaise utilisation de la pompe et de l'insatisfaction

Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de NiceTous ses essais recensés

Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas

Âge annoncé
À partir de 18 ans
Public admis
Hommes
Phase
Sans phase
Type d’étude
Observationnelle

Présentation

Résumé de l’étude

La santé sexuelle et la satisfaction sont bien connues comme des critères essentiels d'évaluation de la qualité de vie, à tout âge. Parmi les multiples aspects de la santé sexuelle, la dysfonction érectile (DE) n'est plus une fatalité, principalement grâce à l'avènement des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (iPDE5) en 1998. Néanmoins, une part importante des patients sont intolérants ou ne répondent pas aux inhibiteurs de la PDE5 et recherchent donc d'autres options thérapeutiques. Depuis la première implantation intracaverneuse de matériel étranger en 1966 par Beheri, de nombreuses modifications et améliorations ont été apportées afin de produire des dispositifs plus fiables et d'apparence plus naturelle. Introduite pour la première fois en 1973 par Scott et al., la prothèse gonflable offre aujourd'hui des taux de satisfaction générale élevés (69-94 %), meilleurs que ceux des prothèses malléables, à l'exception de quelques auteurs. Outre les évolutions des matériaux et de la conception, les deux principaux fabricants de prothèses péniennes gonflables (PPG), Boston Scientific AMS (Marlborough, MA, États-Unis) et Coloplast (Minneapolis, MN, États-Unis), ont modernisé le mécanisme de pompe de leurs dispositifs. Depuis l'introduction des PPG AMS, trois principaux formats de pompe ont été utilisés : la pompe standard a été remplacée en 2004 par la pompe « Tactile », puis par la pompe « Momentary Squeeze » (MS) en 2006, plus petite et plus facile à dégonfler, ne nécessitant pas que le patient maintienne le bouton de dégonflage appuyé pendant toute la durée du dégonflage. Coloplast a également remplacé en 2008 sa pompe « Genesis » par une pompe « One Touch Release » (OTR), puis en 2014 par l'actuelle pompe « Touch », plus petite et dotée d'un bouton de dégonflage biconcave, plus facile à repérer. Malgré toutes ces avancées technologiques, un accompagnement préopératoire approprié et un apprentissage postopératoire attentif, une part importante des patients continue d'éprouver des difficultés à manipuler la pompe et n'utilise donc pas sa PPG, indépendamment de tout dysfonctionnement matériel. Cette situation entraîne évidemment une insatisfaction des patients et met en évidence les risques opératoires d'une procédure chirurgicale inutile. Les objectifs de cette étude étaient : d'identifier les facteurs de risque, modifiables et non modifiables, de difficulté des patients à gonfler et/ou dégonfler leur dispositif après implantation d'une PPG, puis de montrer une corrélation entre la facilité de manipulation et la satisfaction postopératoire. Enfin, de montrer une association entre le visionnage et la manipulation préopératoires du fonctionnement de la pompe et la facilité de manipulation postopératoire. Ces informations pourraient aider les médecins à améliorer la sélection préopératoire des patients et à adapter la prise en charge périopératoire afin d'améliorer la satisfaction des patients.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)

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