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70 essais recensés
L'objectif principal de l'étude SOPRANO est de comparer deux tests sanguins de fibrose, l'eLIFT et le FibroMeter, pour le dépistage de la fibrose hépatique avancée chez des patients atteints de NAFLD et/ou d'ALD, issus de centres de soins primaires.
40 à 80 ans · Réf. NCT05699018
Mis à jour le
L'oxygénothérapie hyperbare (OHB) est un traitement consistant en l'administration d'oxygène à des pressions supérieures à la pression atmosphérique, avec de nombreuses indications potentielles telles que les lésions tissulaires radio-induites, les plaies chroniques, et d'autres. L'OHB augmente significativement la quantité d'oxygène dissous dans les tissus, favorisant ainsi la cicatrisation. Toutefois, cette « hyperoxygénation » peut également exercer des effets toxiques, notamment par la production d'espèces réactives de l'oxygène (ERO), susceptibles d'induire des dommages à l'ADN et de favoriser potentiellement la mutagenèse, augmentant ainsi le risque néoplasique à long terme. Une seule séance d'OHB est associée à une augmentation significative de la production d'ERO, qui peut persister jusqu'à 48 heures après l'exposition, et est également associée à des dommages à l'ADN. La réparation de l'ADN est généralement un processus rapide, avec activation de mécanismes protecteurs. Les effets des séances répétées d'OHB demeurent débattus. Les résultats rapportés vont d'une atténuation de la génotoxicité à une aggravation des dommages à l'ADN, voire à une absence d'effet (8). Chez les patients atteints de cancer ou présentant des comorbidités associées à une altération de la capacité de réparation de l'ADN, l'OHB répétée pourrait être plus délétère, augmentant potentiellement les effets génotoxiques et le risque de cancer. Cette sensibilité accrue à l'oxygène chez les patients atteints de cancer a déjà été observée en conditions normobares lors de chirurgies abdominales, où les stratégies d'hyperoxygénation ont été associées à une mortalité accrue dans ce sous-groupe. Un effet pro-cancérigène potentiel de l'OHB chez les patients atteints de cancer a également été suggéré dans certaines séries de cas, sans toutefois être confirmé par des études de plus grande ampleur. La littérature actuelle sur la sécurité de l'OHB demeure globalement rassurante ; toutefois, la possibilité de dommages à l'ADN et leurs conséquences génotoxiques potentielles à long terme ne peuvent être entièrement exclues. Cette question revêt une importance particulière étant donné que de nombreuses indications principales de l'OHB concernent des patients ayant des antécédents de cancer ou un cancer évolutif.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06999785
Mis à jour le
L'insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique nécessite une intubation endotrachéale et une ventilation mécanique invasive dans environ 30 à 40 % des cas, en raison d'une hypoxémie sévère et/ou de signes cliniques de détresse respiratoire aiguë. Les principaux objectifs de la ventilation mécanique invasive sont de réduire l'effort respiratoire et d'améliorer l'oxygénation. Toutefois, cette intervention est également associée à des effets indésirables directs et indirects, principalement liés à la nécessité d'une sédation et, souvent, d'un blocage neuromusculaire. Il s'agit notamment d'une altération hémodynamique, d'une faiblesse neuromusculaire, de lésions pulmonaires induites par la ventilation et de complications infectieuses. Une stratégie d'intubation idéale devrait donc trouver un équilibre : éviter les risques liés à une intubation retardée — tels qu'une hypoxémie réfractaire, un effort respiratoire excessif et des lésions pulmonaires auto-infligées par le patient (P-SILI) — tout en limitant les complications associées à la ventilation mécanique invasive en s'en abstenant chez les patients susceptibles de récupérer sans elle. À ce jour, la stratégie optimale permettant d'atteindre cet équilibre bénéfice-risque demeure incertaine. La pratique clinique suggère un large consensus sur la nécessité de l'intubation lorsque des critères dits de sécurité sont réunis : hypoxémie sévère (rapport SaO₂/FiO₂ < 88), détresse respiratoire marquée (mise en jeu des muscles accessoires, respiration paradoxale thoraco-abdominale, fréquence respiratoire > 40/min), manifestations extra-respiratoires de l'hypoxie (par exemple, altération de la conscience) et/ou instabilité hémodynamique non contrôlée. Au-delà de ces seuils de sécurité, le débat persiste toutefois. Certains préconisent une intubation plus précoce — dite approche libérale — déclenchée par des critères d'hypoxémie prédéfinis (par exemple, SpO₂/FiO₂ < 110), dans le but de limiter les conséquences délétères d'une hypoxémie prolongée. En pratique courante, les critères guidant l'intubation varient considérablement d'un clinicien à l'autre et ne reposent pas sur des données scientifiques solides. Cette étude vise donc à comparer, selon un schéma interventionnel randomisé, les deux principales stratégies actuellement appliquées dans les différents centres : * Stratégie d'intubation libérale : privilégiant la prévention des dysfonctions d'organes liées à l'hypoxémie (notamment l'arrêt cardiaque hypoxique) et le risque de P-SILI. * Stratégie d'intubation restrictive : privilégiant la réduction du recours à la ventilation mécanique invasive, dans le but de minimiser les effets délétères liés à la ventilation et la charge thérapeutique associée.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07189078
Mis à jour le
L'œsophage de Barrett est une pathologie fréquente, dont la prévalence est estimée à 1,6 %, à risque de progression vers une muqueuse précancéreuse (dysplasie de bas à haut grade). L'incidence de l'adénocarcinome sur œsophage de Barrett est de 0,5 % par an. En cas de dysplasie ou de cancer in situ, il est actuellement recommandé, au niveau international et particulièrement européen, d'éradiquer l'œsophage de Barrett. Les techniques de traitement utilisées à ce jour réalisent une destruction thermique de l'œsophage de Barrett, notamment par radiofréquence. L'éradication de la dysplasie est obtenue dans 81 % à 100 % des cas, et la disparition de l'œsophage de Barrett dans 73 % à 87 % des cas. Elle nécessite en moyenne 3 séances de destruction. La radiofréquence ne permet pas d'analyse histologique après destruction de l'œsophage de Barrett, mais le risque de progression vers une néoplasie est estimé à 7,8/1000 personnes par an. Ce risque pourrait être dû à la présence de glandes enfouies dans la muqueuse œsophagienne. En effet, ces glandes ne sont pas détruites par les méthodes d'ablation thermique et restent invisibles lors des contrôles endoscopiques. Une nouvelle technique de traitement utilisant le système Endorotor® permet une résection mécanique de l'ensemble de la muqueuse en une seule séance de traitement. Par ailleurs, le coût de ces techniques de destruction thermique limite actuellement leur diffusion plus large. Il est donc légitime de proposer une technique alternative moins coûteuse et probablement plus efficace.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04867590
Mis à jour le
Trois millions de personnes sont concernées par les maladies rares en France. Parmi les 7 000 maladies différentes identifiées à ce jour, les troubles neurodéveloppementaux constituent les principaux symptômes retrouvés, concernant 35 000 naissances chaque année, selon la Haute Autorité de Santé. Dans la moitié de ces cas, les patients ont moins de 5 ans, et un diagnostic moléculaire n'est disponible que pour 50 % d'entre eux, associé à une errance diagnostique dépassant 5 ans pour 25 % de l'ensemble des patients. Les technologies de séquençage d'ADN à haut débit sont des outils puissants pour élucider de nouveaux variants causaux. Bien que le rendement diagnostique ait été affiné par le séquençage d'ADN, l'interprétation des données et les limites technologiques demeurent les deux principaux obstacles qui restent à surmonter. L'absence de diagnostic moléculaire par une approche génomique seule souligne la nécessité d'intégrer des approches multi-omiques telles que le séquençage de l'acide ribonucléique. Ce niveau de séquençage permet de nouvelles perspectives, telles que la mise en évidence d'une expression génique aberrante, d'une expression mono-allélique, ou d'un épissage alternatif anormal. Il permet également de détecter des variants qui ne peuvent pas être identifiés par le seul séquençage du génome. Récemment, une amélioration de la performance diagnostique a été décrite grâce à l'association des deux techniques, à savoir le séquençage de l'acide ribonucléique et le séquençage du génome, dans un contexte de maladies neuromusculaires. Cependant, seules quelques études ont été menées sur les troubles neurodéveloppementaux associés à des caractéristiques malformatives. L'équipe d'Angers a démontré, fin 2022, une amélioration des résultats diagnostiques en réalisant simultanément un séquençage du génome et un séquençage de l'acide ribonucléique chez des patients dont l'analyse de l'exome était auparavant négative. De plus, en 2023, les travaux de Dekker et al. ont mis en lumière une amélioration du rendement diagnostique grâce au même schéma analytique. Face à ces premières observations, l'étude ATOMICS vise à évaluer la contribution diagnostique du séquençage de l'acide ribonucléique associé au séquençage du génome selon une approche en trio, par rapport au séquençage du génome seul, afin d'identifier un diagnostic final pour les patients présentant des troubles neurodéveloppementaux avec anomalies du développement et sans diagnostic évident après analyse par puce à ADN chromosomique et/ou séquençage de l'exome. Pour mener à bien l'étude ATOMICS, les investigateurs prévoient de recruter des patients dans le cadre d'un protocole considéré comme à risque et contraintes minimaux, afin de comparer le séquençage de l'acide ribonucléique réalisé sur fibroblastes, en complément du séquençage du génome selon une approche en solo ou en trio, au séquençage du génome en trio seul, avec pour objectif final d'obtenir un diagnostic étiologique pour les patients présentant des troubles neurodéveloppementaux et des anomalies du développement.
Non précisée · Réf. NCT06762678
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Cette étude de phase II/III, ouverte, multicentrique, comportant plusieurs phases de randomisation à différents stades du traitement de la LAM (induction, consolidation et greffe de cellules souches hématopoïétiques le cas échéant), est conçue pour améliorer la survie globale chez des patients plus jeunes (âgés de 18 à 60 ans), selon des stratégies adaptées au risque de LAM. Au sein du groupe de LAM à risque intermédiaire, la prophylaxie optimale de la maladie du greffon contre l'hôte après allogreffe de cellules souches en première rémission complète, à la suite d'un conditionnement myéloablatif (MAC) ou d'intensité réduite (RIC), sera également évaluée. Grâce à un schéma adaptatif, cet essai clinique pourrait tester jusqu'à 3 nouveaux agents d'intérêt dans la LAM.
18 à 61 ans · Réf. NCT02416388
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Le pseudoxanthome élastique (PXE) est une maladie génétique rare caractérisée par des calcifications ectopiques de la peau, de la rétine et des parois artérielles. Le CHU d'Angers est le centre de référence national des maladies rares (CRMR) pour le PXE. Bien que le PXE soit héréditaire, ses principales manifestations cliniques (lésions cutanées inesthétiques, claudication artérielle intermittente, accident vasculaire cérébral, hémorragies rétiniennes et cécité) apparaissent tardivement et évoluent lentement au cours de la vie. Elles engagent rarement le pronostic vital mais ont un retentissement fonctionnel majeur. À ce jour, la prise en charge du PXE est purement préventive et symptomatique. Trois « états » successifs peuvent être individualisés au cours de l'évolution du PXE, correspondant à trois profils de patients très différents en termes d'âge, de manifestations cliniques, de survenue de complications et de leur traitement. Le PXE est essentiellement une maladie sévère chez l'adulte, dans la seconde moitié de la vie. Cela contraste avec la présence de nombreux patients suivis à l'âge scolaire ou en activité professionnelle, ainsi qu'à l'âge de l'enfance. Il est donc nécessaire d'optimiser le recrutement des patients atteints de PXE et de repenser leur suivi par le CRMR. Les investigateurs font l'hypothèse que la mise en place de parcours de soins alternés, mieux adaptés à chacun des trois profils de patients, incluant des téléconsultations pluridisciplinaires, permettra non seulement d'augmenter le nombre de patients suivis par le CRMR et de bénéficier d'un recours à des soins de référence, mais aussi d'optimiser la prise en charge, pour une plus grande satisfaction des patients, de leurs médecins locaux et de l'équipe du CRMR.
À partir de 6 ans · Réf. NCT06636344
Mis à jour le
Étude prospective de caractérisation fonctionnelle et phénotypique des monocytes dans les néoplasmes myéloprolifératifs Philadelphie négatifs
À partir de 18 ans · Réf. NCT06361641
Mis à jour le
L'objectif principal est de comparer l'évolution de la vitesse de traitement de l'information après 30 jours d'intervention chez des participants présentant un trouble cognitif léger (TCL) de type dysexécutif et recevant soit une stimulation cognitive par des exercices visuels adaptés (logiciel Emeraude®), soit la diffusion d'un programme télévisé sans stimulation cognitive. Les objectifs secondaires sont : * Comparer, après 30 jours d'intervention, chez des participants présentant un TCL dysexécutif et recevant soit une stimulation cognitive par des exercices visuels adaptés (logiciel Emeraude®), soit la diffusion d'un programme télévisé sans stimulation cognitive : * l'évolution de la vitesse de traitement de l'information de chaque sous-test, * l'évolution des performances cognitives, * l'évolution des fonctions exécutives, * l'évolution des performances de marche. * Comparer la qualité de vie, après 30 jours d'intervention, des participants présentant un TCL dysexécutif et recevant soit une stimulation cognitive par des exercices visuels adaptés (logiciel Emeraude®), soit la diffusion d'un programme télévisé sans stimulation cognitive. * Dans le groupe « Intervention », étudier les corrélations entre l'évolution de l'indice de vitesse de traitement de l'information et le niveau final atteint pour chaque exercice de stimulation cognitive.
À partir de 60 ans · Réf. NCT05791994
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L'évaluation clinique des patients suspectés de présenter un syndrome de la traversée thoraco-brachiale (STB) n'est pas standardisée, contrairement à ce qui peut être fait pour les membres inférieurs. L'évaluation des symptômes et de leur retentissement fonctionnel repose sur des questionnaires (Disability of the Arm, Shoulder and Hand : DASH ; Short Form 36 : SF36 ; Mobility of the Arm and Shoulder : MASC ; Thoracic and Upper limb ischemia Pain : TULIP), complexes à remplir, parfois non latéralisés, et ne tenant pas compte de la fréquence de survenue de certains gestes ni des comportements d'évitement adoptés par les patients. Concernant les comportements d'évitement, un outil récent a été proposé sous la forme de l'Avoidance Daily Activities Photo Scale (échelle ADAP-épaule). Cependant, ce questionnaire n'a pas été traduit en français et ne reflète pas la fréquence à laquelle les patients sont confrontés aux différentes tâches proposées. L'objectif de cette étude est de tester la faisabilité d'un nouveau questionnaire (PETRA), dérivé de l'échelle ADAP-épaule, simple à remplir pour les patients, rapide à analyser et calculable directement par le médecin, et adapté à la population générale, que ce soit pour une évaluation initiale ou un suivi. Le PETRA vise à évaluer les comportements d'évitement face aux tâches quotidiennes, mais aussi la fréquence de survenue de ces tâches, afin d'évaluer un score de handicap pondérant l'indice d'évitement selon le degré d'exposition aux tâches proposées. Les investigateurs émettent l'hypothèse que le questionnaire PETRA pourrait, à terme, être utilisé en pratique courante.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07031791
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Le traumatisme du membre inférieur nécessitant une immobilisation est une affection très fréquente, associée à un risque accru de survenue d'une maladie thromboembolique veineuse (MTEV). Le score TRiP(cast) a été développé afin de fournir une stratification individuelle du risque de MTEV et d'aider à la décision d'une anticoagulation thromboprophylactique. La récente étude CASTING a confirmé que les patients ayant un score TRiP(cast) < 7 présentent un risque très faible de MTEV et peuvent être pris en charge sans risque sans traitement prophylactique. À l'inverse, les patients ayant un score ≥ 7 présentent un risque élevé de MTEV et nécessitent un traitement anticoagulant prophylactique. Les héparines de bas poids moléculaire (HBPM) ont démontré leur efficacité dans cette indication. Cependant, dans l'étude CASTING, le taux de MTEV symptomatique à 3 mois était de 2,6 % dans ce sous-groupe malgré un traitement prophylactique par HBPM. Ce résultat suggère que les HBPM ne sont pas suffisamment efficaces dans ce sous-groupe particulier de patients à haut risque. Les anticoagulants oraux directs, et en particulier le rivaroxaban, pourraient constituer une alternative efficace et sûre aux HBPM. Dans l'étude PRONOMOS, comparant les HBPM au rivaroxaban chez des patients ayant subi une chirurgie non majeure du membre inférieur, le risque relatif de MTEV symptomatique était de 0,25 (IC à 95 % = 0,09 - 0,75) en faveur du rivaroxaban 10 mg. Aucune augmentation significative du risque hémorragique n'a été constatée. De plus, le traitement par HBPM nécessitant des injections sous-cutanées quotidiennes, l'utilisation du rivaroxaban pourrait avoir un impact positif sur la qualité de vie des patients, tout en étant efficace sur le plan médico-économique. Cette étude vise à démontrer que le rivaroxaban est au moins aussi efficace, plus facile d'utilisation et plus efficient que les HBPM chez des patients ayant un traumatisme du membre inférieur nécessitant une immobilisation et considérés à risque de maladie thromboembolique veineuse (score TRiP(cast) ≥ 7). Les patients à haut risque sont randomisés pour recevoir soit du rivaroxaban, soit une HBPM. Ils sont suivis à 45 jours et 90 jours afin d'évaluer la survenue d'événements thrombotiques ou hémorragiques, ainsi que leur satisfaction quant au traitement reçu.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06195540
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Le rejet chronique à médiation humorale (cABMR) est la principale cause de perte tardive des greffons rénaux (après 1 an de transplantation rénale). Sa prise en charge thérapeutique est peu codifiée et il n'existe actuellement aucun traitement de référence. La photothérapie extracorporelle (ECP) est une aphérèse thérapeutique qui consiste à purifier les cellules mononucléées du sang, à les exposer aux ultraviolets A (UVA), puis à les réinjecter au patient. Ce traitement est utilisé en soins courants en première ligne dans le traitement du lymphome T cutané et en deuxième ligne dans le cadre de la réaction du greffon contre l'hôte après allogreffe de moelle osseuse. Les mécanismes sous-tendant l'action de l'ECP sont mal connus. Ils sont médiés par la réinjection de cellules exposées aux UVA qui entrent en apoptose et induisent une immunomodulation. Des travaux récents menés au cours du cABMR montrent que les lymphocytes TFH, population impliquée dans la maturation des lymphocytes B, sont dérégulés et activés. L'hypothèse est que l'ECP peut moduler les lymphocytes T auxiliaires folliculaires (TFH) au cours du cABMR.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04870437
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