Essais cliniques recensés

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Recrutement

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69 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Efficacité de la stimulation du cortex préfrontal dorsolatéral par tDCS chez les patients atteints de trouble de conversion moteur
Le trouble de conversion désigne une altération des fonctions motrices ou sensorielles volontaires qui n'est pas compatible avec une affection neurologique bien connue. Ce trouble touche jusqu'à 30 % des patients hospitalisés dans les services de neurologie et les symptômes persistent chez 35 % des patients après 12 ans d'évolution. Malgré un pronostic défavorable, aucun traitement n'a été validé à ce jour. Le développement de techniques de stimulation cérébrale non invasives a permis la création de traitements ciblant les régions cérébrales dysfonctionnelles associées au trouble de conversion moteur. Une hypoactivation du cortex préfrontal dorsolatéral sous-tend l'évolution des symptômes moteurs fonctionnels. Les résultats de l'étude HYCORE menée au CHU de Nîmes (incluant 20 patients, clinicaltrial.gov NCT02329626) ont confirmé ces résultats et associé l'hypoactivation du CPFDL à un handicap moteur persistant à 3 et 6 mois de suivi. L'activation du CPFDL pourrait restaurer le contrôle exécutif et ainsi favoriser la récupération des symptômes moteurs. Cependant, dans la plupart des études de stimulation magnétique transcrânienne répétée (rTMS), les aires motrices primaires étaient ciblées et l'amélioration clinique était liée à l'auto-suggestion induite par la réponse motrice produite. Parmi les différentes techniques, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est un dispositif médical de neuromodulation qui délivre un courant électrique continu de faible intensité au niveau de zones corticales, facilitant l'activité neuronale. Récemment, la stimulation du CPFDL par tDCS a été utilisée pour traiter plusieurs troubles neuropsychiatriques et s'est révélée efficace dans la dépression. De plus, cette technique présente plusieurs avantages par rapport à la rTMS : son utilisation est plus simple et son coût est 5 à 8 fois inférieur, l'appareil est portable et il n'y a pas de procédure de titration. La tolérance de la tDCS est également meilleure, sans risque de crise épileptique, la dépolarisation neuronale étant absente.
18 à 65 ans · Réf. NCT04097184
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 13 févr. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact fonctionnel à 12 mois postopératoires de la conservation du ligament croisé postérieur lors d'une chirurgie assistée par robot (MAKO) pour prothèse totale de genou.
Des études ont été menées sur la meilleure façon de réaliser la chirurgie du genou, et la question de conserver ou non le ligament croisé postérieur lors de la pose d'une prothèse totale de genou reste débattue. Cependant, la plupart de ces études ont été réalisées avant l'introduction de la chirurgie robotique du genou. Il semble donc opportun de réaliser une étude comparant ces deux techniques chirurgicales : conservation versus résection du ligament croisé postérieur dans l'arthroplastie du genou.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07489963
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 27 mars 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude de l'impact de la fréquence de changement des pansements de cathéter central à insertion périphérique (PICCline) chez des patients atteints de leucémie aiguë
Les cathéters centraux à insertion périphérique sont largement utilisés depuis de nombreuses années pour l'administration de la chimiothérapie chez les patients atteints de cancer. Cependant, leur utilisation entraîne des complications infectieuses importantes et des risques élevés de décès. L'hypothèse est qu'une augmentation de la fréquence de changement des pansements de PICCline réduira la survenue d'infections liées au cathéter.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05793801
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 14 avr. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Translocation bactérienne et microbiote intestinal chez les patients atteints de narcolepsie de type 1 versus une population témoin
La narcolepsie de type 1 (NT1) est une maladie rare caractérisée par une somnolence sévère, des cataplexies, des hallucinations hypnagogiques, des paralysies du sommeil, un sommeil nocturne de mauvaise qualité, et souvent une obésité. La NT1 est causée par une perte irréversible des neurones à orexine (ORX)/hypocrétine dans l'hypothalamus latéral, avec une diminution des taux d'ORX dans le liquide céphalo-rachidien (LCR). Bien que le processus sous-jacent conduisant à cette destruction reste mal compris, une origine auto-immune est suspectée. Les auteurs de l'étude ont récemment comparé les communautés bactériennes du microbiote fécal de patients atteints de NT1 et de sujets témoins. Les résultats initiaux ont mis en évidence une différence dans la structure globale de la communauté bactérienne chez les patients NT1 par rapport aux témoins, évaluée par la bêta-diversité, même après ajustement sur l'indice de masse corporelle (IMC). L'indice de biodiversité de Shannon était également corrélé à la durée d'évolution de la NT1. Cependant, aucune association n'a été trouvée entre la structure de la communauté microbienne et les caractéristiques cliniques des patients NT1. En 2022, une deuxième étude issue de la cohorte SOMNOBANK portant sur une population plus large a confirmé ces résultats, montrant une dysbiose entre les patients NT1 et la population témoin. L'altération de la diversité microbienne intestinale conforte le rôle important de l'environnement dans le développement et la pathogenèse de la NT1. D'autres études ont établi un lien entre la dysbiose, la perméabilité intestinale et l'inflammation dans d'autres pathologies neuro-immunes. Actuellement, aucune étude ne s'est intéressée à ces phénomènes de translocation bactérienne, de perméabilité intestinale et d'activation immunitaire liés au microbiote chez les patients atteints de narcolepsie de type 1. L'hypothèse de l'étude est que les patients NT1 présentant une dysbiose de leur microbiote intestinal présentent également une translocation bactérienne d'origine intestinale, conduisant à un syndrome inflammatoire systémique favorisant une atteinte auto-immune détruisant les neurones à hypocrétine de l'hypothalamus. Les auteurs de l'étude soupçonnent que des éléments microbiens (ADN) impliqués dans le processus auto-immun pourraient être détectés dans le LCR. Cette translocation bactérienne pourrait varier dans le temps en fonction : i) de l'évolution de la maladie et de sa prise en charge ; ii) de l'évolution de la dysbiose et : iii) de l'augmentation de la perméabilité intestinale et de l'inflammation.
À partir de 10 ans · Réf. NCT06292598
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 17 nov. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Développement clinique d'un outil pour l'optimisation de l'auto- et de l'hétéro-diagnostic de l'accident vasculaire cérébral au moyen de l'intelligence artificielle : étape 1 - recueil de données vidéo-cliniques en situation pragmatique
Les auteurs de l'étude visent à constituer une collection de données vidéo-cliniques en situation pragmatique afin de permettre le développement d'algorithmes d'intelligence artificielle pertinents (pour les modes d'hétéro- et d'auto-diagnostic). L'objectif est d'optimiser la prise en charge grâce à un diagnostic précoce (auto- et hétéro-diagnostic) et ainsi de réduire le handicap séquellaire. Les auteurs de l'étude émettent l'hypothèse que certains patients victimes d'un accident vasculaire cérébral seront capables de réaliser avec succès un autotest consistant en quelques exercices dictés par une application sur un smartphone ou une tablette et enregistrés en vidéo.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05959746
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 27 nov. 2024
Recrutement en cours Observationnelle
Association entre le test in vitro SPHERTEST et la réponse aux traitements par inhibiteur de point de contrôle chez des patients atteints de carcinome urothélial avancé ou métastatique
Les traitements systémiques de première ligne du cancer de la vessie reposent sur une association de cytotoxiques et d'immunothérapie, de façon séquentielle ou concomitante. L'inhibition des points de contrôle immunitaires (IPCI) est un traitement puissant pour les patients atteints de carcinome urothélial (CU) métastatique. Depuis 2017, le pembrolizumab (anti-PD1) peut être proposé en traitement de deuxième ligne après échec des sels de platine. Chez les patients répondeurs aux sels de platine en première ligne, il est possible de maintenir l'efficacité avec un traitement d'entretien par un autre IPCI, l'avélumab (anti-PDL1). L'étude de phase III JAVELIN BLADDER 100 a comparé l'avélumab aux soins de support seuls après une chimiothérapie à base de platine réussie. À 30 mois, 19,3 % des patients étaient encore en réponse, contre seulement 6,3 % dans le bras soins de support. Cependant, l'analyse des biomarqueurs sur le tissu tumoral n'a pas montré de signature robuste à l'échelle individuelle. Récemment, deux essais de phase 3 en première ligne ont été présentés au congrès de l'ESMO 2023. Le premier, chez des patients pouvant recevoir une chimiothérapie à base de cisplatine, a mis en évidence un bénéfice sur la survie globale de l'ajout du nivolumab en association puis de son maintien pendant deux ans. Le second proposait l'association enfortumab védotine et pembrolizumab par rapport à une chimiothérapie standard, avec une survie globale pour le bras étudié de plus de 31 mois. Ces essais confirment le rôle essentiel de l'immunothérapie dans les carcinomes urothéliaux. Ce progrès est tempéré par la toxicité, le coût et le manque de données sur la sélection des patients et la séquence de traitement. Bien que des biomarqueurs « pronostiques » aient été identifiés, ils ne peuvent pas guider le choix du traitement, mais seulement prédire les résultats attendus, indépendamment du traitement ; des biomarqueurs capables de prédire le bénéfice clinique (« prédictifs ») sont urgemment nécessaires. Il est donc essentiel d'identifier une signature prédictive à l'échelle individuelle. Les auteurs de l'étude ont validé un modèle in vitro de sphéroïdes hétérotypiques (SPHERTEST) composé de cellules tumorales commerciales de carcinome urothélial et de PBMC (cellules mononucléées du sang périphérique) issues de donneurs sains. L'objectif de l'étude est de valider ce modèle avec des PBMC de patients atteints de CU afin d'évaluer les effets de l'immunothérapie sur la réponse immunitaire et sur la survie des cellules tumorales in vitro. L'hypothèse de l'étude est que le résultat du test pré-thérapeutique reposant sur un modèle de sphéroïdes hétérotypiques avec des PBMC de patients atteints de carcinome urothélial avancé ou métastatique (SPHERTEST) est lié à la réponse au traitement par inhibiteur de point de contrôle (IC).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06738797
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 28 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Optimisation du parcours de soins des enfants fébriles par le dosage capillaire de la CRP en soins primaires
La fièvre est le principal motif de consultation ambulatoire chez les enfants âgés de 2 à 9 ans. La principale préoccupation face à la fièvre est l'infection bactérienne sévère, en particulier chez les enfants les plus jeunes. L'anamnèse et l'examen clinique ne permettent pas toujours de différencier une infection virale d'une infection bactérienne. Chez 20 % des enfants fébriles, aucun foyer infectieux n'est retrouvé après l'examen, et des examens complémentaires sont nécessaires. Le premier d'entre eux est le dosage de la protéine C-réactive (CRP). Les résultats sont obtenus en plusieurs heures en ambulatoire, entraînant des délais importants avant l'instauration du traitement et nécessitant souvent des appels téléphoniques ou des consultations supplémentaires. Le recours aux services d'urgence est en augmentation constante, générant des tensions croissantes au sein des établissements de santé, alors qu'un grand nombre de ces recours pourraient être évités. Parmi les enfants se présentant aux urgences pédiatriques, les parents ont déclaré avoir été adressés par leur médecin traitant dans environ 20 % des cas pour les enfants âgés de 1 à 5 ans, et dans 30 % des cas pour les enfants de moins d'un an. L'utilisation d'un dispositif médical capillaire pour doser la CRP en soins primaires pourrait réduire ce taux d'adressage et contribuer à désengorger les services d'urgence, ainsi que les centres de consultation non programmée et les laboratoires d'analyses médicales. Cela permettrait de fluidifier le parcours de soins, de faire gagner du temps aux médecins comme aux patients, et de réduire le coût de la prise en charge pour le système de santé.
0 à 15 ans · Réf. NCT06910631
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 23 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Efficacité sur l'anxiété de l'application musicale numérique versus mélange équimolaire d'oxygène et de protoxyde d'azote chez des patients bénéficiant d'une infiltration lombaire scanoguidée
Depuis la crise de la Covid-19, les patients paraissent plus stressés, avec une peur croissante des examens et de l'environnement hospitalier, en particulier pour les équipes de scanner, qui nécessitent des injections. Actuellement, un mélange équimolaire d'oxygène et de protoxyde d'azote (MEOPA) est utilisé pour calmer les patients. Cependant, la position ventrale du patient complique son utilisation, les patients se trouvant parfois dans une position douloureuse, avec l'inconfort de l'inhalation de gaz (nausées, vertiges, etc.), ainsi qu'une capacité pulmonaire réduite. Une anxiété plus importante du patient augmente le risque de complications, voire d'échec (mouvement inattendu, raideur, refus de terminer la procédure, etc.). Dans cette étude, la musicothérapie à l'aide de tablettes Music Care® a été testée pour remplacer le MEOPA. Les auteurs de l'étude font l'hypothèse que l'utilisation du dispositif Music Care® aura une efficacité comparable à celle du MEOPA (non-infériorité) pour réduire l'anxiété du patient lors d'une infiltration lombaire scanoguidée. Par ailleurs, les auteurs de l'étude font l'hypothèse que cette méthode simple, non invasive et sans contre-indication pour le patient sera mieux tolérée et appréciée à la fois par le patient et par l'équipe paramédicale en charge du traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06928740
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 20 févr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Sécurité de la chirurgie emportant le mésentère chez les patients atteints de maladie de Crohn iléo-colique sous biothérapie
60 % des patients atteints de maladie de Crohn seront opérés au cours de leur vie et, en l'absence de traitement de prévention de la récidive, 80 % des patients présenteront une récidive endoscopique dans l'année suivant l'intervention. Cette intervention est réalisée au plus près du tube digestif, mais la persistance d'une atteinte mésentérique constitue un facteur de risque de récidive. La résection du mésentère présente des résultats encourageants sur les récidives nécessitant une réintervention, avec une réduction de plus de 30 % des récidives par rapport à la technique standard. Les auteurs de l'étude souhaitent évaluer la sécurité d'une chirurgie de résection iléo-colique emportant le mésentère chez les patients atteints de maladie de Crohn traités par biothérapie. L'hypothèse de l'étude est que la chirurgie emportant le mésentère n'est pas plus risquée que la chirurgie conventionnelle (technique de référence) et qu'elle réduit le taux de récidive endoscopique à 6 mois chez les patients atteints de maladie de Crohn iléo-colique sous biothérapie nécessitant une résection iléo-colique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06856044
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 16 mars 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact d'une analyse pluridisciplinaire du traitement médicamenteux dans les services de chirurgie
La présence d'un pharmacien clinicien (pour son expertise pharmacologique) et d'un médecin généraliste (pour son expertise somatique) dans les services de chirurgie contribuerait à améliorer la gestion des médicaments chez les patients âgés.
À partir de 65 ans · Réf. NCT03827031
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 20 août 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation de l'impact de l'intervention d'un case manager sur le taux de récidive d'épisode psychotique à 3 ans chez des patients âgés de 16 à 30 ans présentant un premier épisode psychotique.
Les investigateurs de l'étude font l'hypothèse que l'intervention de case managers spécifiquement formés à la prise en charge des psychoses débutantes modifiera le paradigme de soins d'un premier épisode psychotique par rapport à l'organisation actuelle du système de soins. En effet, la création de services spécifiques dédiés aux troubles psychotiques émergents ne peut pas être facilement généralisée sur l'ensemble du territoire et nécessite un financement spécifique. L'intervention de case managers, conformément aux recommandations de bonnes pratiques, permettra de proposer à grande échelle, sur l'ensemble du territoire, les principes fondamentaux de l'intervention précoce aux jeunes patients et à leurs familles, à savoir : un accompagnement personnalisé et proactif, une psycho-éducation sur la pathologie et les traitements, l'implication et le soutien des familles, ainsi qu'un accompagnement à la réinsertion socioprofessionnelle.
16 à 30 ans · Réf. NCT05116514
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 31 déc. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Interaction entre les horaires de travail atypiques et/ou le temps d'inactivité au travail sur les pratiques de jeu à risque
Le jeu à risque est à l'origine de préjudices individuels et sociaux, influencés par des facteurs environnementaux, psychologiques et socio-économiques. En France, 5 % des joueurs adultes présentent des pratiques de jeu à risque. Les horaires de travail atypiques et le temps d'inactivité au travail pourraient accroître ce risque, mais peu d'études ont exploré cette question. Ces conditions de travail ont un impact sur la santé mentale et cognitive des travailleurs, pouvant contribuer au jeu à risque, en particulier pendant les périodes d'inactivité. Les auteurs de l'étude souhaitent explorer les liens entre les horaires de travail atypiques, le temps d'inactivité au travail et les pratiques de jeu à risque, en tenant compte des normes sociales et des vulnérabilités individuelles.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07421765
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Mis à jour le 19 févr. 2026

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