Efficacité sur l'anxiété de l'application musicale numérique versus mélange équimolaire d'oxygène et de protoxyde d'azote chez des patients bénéficiant d'une infiltration lombaire scanoguidée
Évaluation de l'efficacité sur l'anxiété de l'application numérique musicale Music Care® versus MEOPA, Kalinox®, chez des patients bénéficiant d'une infiltration lombaire scanoguidée. Étude monocentrique contrôlée randomisée de non-infériorité en ouvert.
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy on Anxiety of the Digital Music Application Versus Equimolar Mixture of Oxygen and Nitrous Oxide in Patients Receiving CT-guided Lumbar Infiltration
Evaluation de l'efficacité Sur l'anxiété de l'Application numérique Musicale, Music Care® Versus MEOPA, Kalinox® Chez Des Patients bénéficiant d'Une Infiltration Lombaire scanoguidée. Etude Monocentrique contrôlée randomisée de Non infériorité en Ouvert.
Since the Covid-19 crisis, patients appear more stressed, with increasing fear of exams and the hospital environment, in particular for CT scan teams, which require injections. Currently, an equimolar mixture of oxygen and nitrous oxide (EMONO) is used to calm patients. However, the patient's prone position complicates its use, with patients sometimes in painful position and the discomfort of gas inhalation (nausea, dizziness, etc.), as well as reduced lung capacity. Greater patient anxiety increases the risk of complications, or even failure, (unexpected movement, stiffness, refusal to complete the procedure, etc.). In this study, music therapy using Music Care® tablets, was tested to replace EMONO. The study authors hypothesize that the use of the Music Care® device will have a comparable efficacy to that of EMONO (non-inferiority) in reducing patient anxiety during CT-guided lumbar infiltration. Furthermore, the study authors hypothesize that this simple, non-invasive method, with no contraindications for the patient, will be better tolerated and appreciated by both the patient and the paramedical team in charge of the treatment.
Depuis la crise de la Covid-19, les patients paraissent plus stressés, avec une peur croissante des examens et de l'environnement hospitalier, en particulier pour les équipes de scanner, qui nécessitent des injections. Actuellement, un mélange équimolaire d'oxygène et de protoxyde d'azote (MEOPA) est utilisé pour calmer les patients. Cependant, la position ventrale du patient complique son utilisation, les patients se trouvant parfois dans une position douloureuse, avec l'inconfort de l'inhalation de gaz (nausées, vertiges, etc.), ainsi qu'une capacité pulmonaire réduite. Une anxiété plus importante du patient augmente le risque de complications, voire d'échec (mouvement inattendu, raideur, refus de terminer la procédure, etc.). Dans cette étude, la musicothérapie à l'aide de tablettes Music Care® a été testée pour remplacer le MEOPA. Les auteurs de l'étude font l'hypothèse que l'utilisation du dispositif Music Care® aura une efficacité comparable à celle du MEOPA (non-infériorité) pour réduire l'anxiété du patient lors d'une infiltration lombaire scanoguidée. Par ailleurs, les auteurs de l'étude font l'hypothèse que cette méthode simple, non invasive et sans contre-indication pour le patient sera mieux tolérée et appréciée à la fois par le patient et par l'équipe paramédicale en charge du traitement.
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