Essais cliniques recensés

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Recrutement

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44 essais recensés

Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle Femmes
Désescalade de la chimiothérapie dans le cancer du sein précoce à risque intermédiaire, RH+, HER2-, traité par ribociclib en situation adjuvante
L'avènement des inhibiteurs de CDK4/6 (médicaments conçus pour bloquer l'action des protéines CDK4/6, qui jouent un rôle clé dans la prolifération cellulaire) a amélioré les perspectives de traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique dont les cellules tumorales expriment des récepteurs hormonaux mais pas la protéine HER2 (RH+/HER2-). L'étude NATALEE a montré que l'ajout de ribociclib pendant trois ans à l'hormonothérapie adjuvante conventionnelle (c'est-à-dire après la chirurgie) prolongeait la survie sans maladie invasive (c'est-à-dire s'étendant aux tissus environnants) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce RH+/HER2-. Contrairement à d'autres études, NATALEE a inclus un groupe de patientes à risque intermédiaire de récidive, habituellement traitées par chimiothérapie adjuvante avant de recevoir une hormonothérapie. Toutefois, le bénéfice de la chimiothérapie adjuvante chez ces patientes est incertain. L'hypothèse de l'étude NoLEEta est qu'en utilisant l'inhibiteur de CDK 4/6, les patientes pourraient éviter la chimiothérapie adjuvante et donc être épargnées des effets secondaires associés à cette chimiothérapie, sans réduire l'efficacité du traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07237256
UNICANCER
Mis à jour le 26 mai 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle Hommes
Hormonothérapie de privation androgénique avec ou sans darolutamide chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique d'emblée et présentant une capacité fonctionnelle fragile (PEACE6-Vulnerable)
Il s'agit d'un essai de phase III, international, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité de l'hormonothérapie de privation androgénique avec ou sans darolutamide chez des patients naïfs de castration, atteints d'un cancer de la prostate métastatique d'emblée, présentant une capacité fonctionnelle fragile, et n'ayant pas choisi le docétaxel ni d'autres inhibiteurs de la voie du récepteur aux androgènes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04916613
UNICANCER
Mis à jour le 28 avr. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle Hommes
Traitement standard +/- 177Lu-PSMA-617 chez des patients atteints d'un cancer de la prostate hormonosensible métastatique de novo présentant une réponse insuffisante du PSA (PEACE6-Poor Responders)
PEACE-6 Poor Responders est un essai de phase III international, multicentrique, ouvert, contrôlé et randomisé, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du 177Lu-PSMA-617 administré en association avec le traitement systémique standard en cours, par rapport au traitement systémique standard seul, chez des patients atteints d'un cancer de la prostate hormonosensible métastatique (mHSPC) de novo ne présentant pas de réponse satisfaisante, caractérisée par un taux sérique d'antigène spécifique de la prostate (PSA) ≥ 0,2 ng/mL à 6 à 8 mois après l'initiation du traitement systémique pour le mHSPC (c'est-à-dire les patients répondeurs insuffisants), en l'absence de signe de progression du cancer (y compris une augmentation du taux de PSA).
18 à 80 ans · Réf. NCT06496581
UNICANCER
Mis à jour le 20 déc. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Survenue d'un gonflement du bras chez des patientes atteintes de cancer du sein traitées par radiothérapie ganglionnaire : impact de leur information sur le risque prédit par intelligence artificielle
La radiothérapie après une chirurgie du cancer du sein peut entraîner des effets secondaires tels qu'un lymphœdème du bras (gonflement du bras). Le lymphœdème peut provoquer un inconfort à long terme et affecter la qualité de vie. L'objectif de cette investigation clinique est de déterminer si l'utilisation d'un outil d'intelligence artificielle (IA) permettant de prédire le risque de développer un lymphœdème du bras après une radiothérapie pour cancer du sein peut aider les patientes et les médecins à prendre de meilleures décisions thérapeutiques. Cet outil d'IA a été développé pour déterminer le risque personnalisé de chaque patiente de développer un lymphœdème. Le risque est présenté au moyen d'une application web qui explique les facteurs impliqués et propose des suggestions, comme le port d'un manchon de compression, pour réduire ce risque. Sont éligibles les femmes (≥ 18 ans) atteintes d'un cancer du sein (cT1-4, cN0-N3, M0) nécessitant une irradiation ganglionnaire régionale après mastectomie ou chirurgie conservatrice du sein, quel que soit le statut des récepteurs hormonaux, le grade tumoral ou le statut HER2. Les patientes seront réparties de manière aléatoire en deux groupes : * Groupe expérimental : les patientes et les médecins prendront connaissance du risque prédit par l'IA et l'utiliseront pour orienter les choix thérapeutiques. * Groupe témoin : le risque n'est pas communiqué. Le traitement par radiothérapie sera strictement identique au traitement que les patientes auraient reçu si elles n'avaient pas participé à cette investigation clinique. La seule intervention porte sur le fait que les patientes soient informées ou non du risque de développer un lymphœdème. L'ensemble des patientes sera suivi pendant deux ans afin d'évaluer : * la manière dont la communication du risque influence les choix de traitement par radiothérapie ; * la survenue d'effets secondaires ; * la performance prédictive de l'outil d'IA ; * la qualité de vie des patientes ; * l'observance du port du manchon de compression ; * la survie sans récidive locorégionale, la survie sans maladie à distance et la survie globale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07187726
UNICANCER
Mis à jour le 19 mai 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Évolution de la prise en charge thérapeutique du cancer du sein métastatique depuis 2008
La base de données ESME (Épidémiologie Stratégie Médico-Économique) sur le cancer du sein est une base de données multicentrique en vie réelle utilisant un processus de recueil de données rétrospectif dans 18 centres de lutte contre le cancer français (CLCC) répartis sur 20 sites. Cette base de données compile les données issues des dossiers médicaux électroniques (DME) des patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03275311
UNICANCER
Mis à jour le 27 mai 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Dostarlimab pour le cancer localement avancé ou métastatique (non colorectal/non endométrial) avec tumeur dMMR/MSI
L'objectif de cet essai de phase II, randomisé, ouvert, multicentrique et comparatif, est d'évaluer l'efficacité de l'immunothérapie par dostarlimab en traitement de première ligne des cancers non résécables, métastatiques ou localement avancés, non colorectaux et non endométriaux, présentant une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR)/une instabilité des microsatellites (MSI), par rapport à la chimiothérapie standard. Seront inclus dans cette étude des patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) présentant, confirmé histologiquement, un adénocarcinome du duodénum et de l'intestin grêle dMMR/MSI, un adénocarcinome gastrique et de la jonction œso-gastrique (JOG) avec un score combiné positif (CPS) < 5, un adénocarcinome du pancréas, un adénocarcinome de l'ampoule de Vater, un carcinome corticosurrénalien, un carcinome de primitif inconnu, un carcinome neuroendocrine (grade 3) tous sites primitifs confondus, et un sarcome des tissus mous (à l'exception des tumeurs stromales gastro-intestinales). Ils seront randomisés et traités soit par dostarlimab (bras expérimental A), soit par chimiothérapie (bras contrôle B). Les patients présentant une progression documentée de la maladie après la chimiothérapie de première ligne (bras B) pourront être éligibles à une permutation (crossover) afin d'être traités par dostarlimab, selon le même schéma que le bras A.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06333314
UNICANCER
Mis à jour le 2 déc. 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Étude sur l'efficacité du traitement par radiothérapie et pembrolizumab dans les cancers de la tête et du cou métastatiques nouvellement diagnostiqués
Étude visant à évaluer l'efficacité du traitement par radiothérapie et pembrolizumab dans les cancers de la tête et du cou métastatiques nouvellement diagnostiqués.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04747054
UNICANCER
Mis à jour le 31 juil. 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Comparaison de deux associations médicamenteuses différentes (sacituzumab govitécan et trastuzumab déruxtécan) prescrites selon un schéma alterné chez des patients atteints d'un cancer du sein triple négatif métastatique ou localement avancé
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé de phase II, multicentrique, ouvert (les patients sont assignés de façon aléatoire à l'un ou l'autre bras de traitement) évaluant deux stratégies thérapeutiques (sacituzumab govitécan et trastuzumab déruxtécan selon un schéma alterné, ou sacituzumab govitécan seul) chez des patients atteints d'un cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique. L'objectif est de répondre à la question suivante : l'alternance du sacituzumab govitécan (SG) et du trastuzumab déruxtécan (T-DXd) améliore-t-elle la survie des patients atteints d'un cancer du sein triple négatif métastatique HER2-low, par rapport à la poursuite du traitement par SG seul ?
À partir de 18 ans · Réf. NCT07151586
UNICANCER
Mis à jour le 3 août 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Évaluation de l'ivonescimab par rapport au FOLFOX chez des patients atteints d'un cancer avancé des voies biliaires
L'objectif de cet essai est de déterminer si l'ivonescimab est supérieur à la chimiothérapie standard (protocole FOLFOX) pour le traitement des patients atteints d'un cancer avancé des voies biliaires après échec d'une première ligne de chimiothérapie. Il est réservé aux patients ayant participé à l'essai SAFIR-ABC10 (NCT05615818) mais n'ayant pas reçu de traitement expérimental. Les patients éligibles seront randomisés (2:1) pour recevoir soit l'ivonescimab, soit le FOLFOX. Le traitement sera poursuivi jusqu'à progression de la maladie, ou pendant un maximum de 34 cycles d'ivonescimab (bras expérimental), selon l'événement survenant en premier.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06529718
UNICANCER
Mis à jour le 28 août 2026
Recrutement en cours Phase 2/3 Interventionnelle
Durvalumab et trémélimumab avec ou sans chimiothérapie par infusion artérielle hépatique dans le carcinome hépatocellulaire
Le cancer du foie est une tumeur maligne hautement létale, dont l'importance ne cesse de croître dans les pays occidentaux. La prise en charge du cancer du foie est complexe. Dans les formes avancées, deux associations d'immunothérapies sont recommandées en première ligne (atézolizumab-bévacizumab ou durvalumab-trémélimumab). Les résultats chez les patients présentant une forte charge tumorale (thrombose de la veine porte Vp3 ou Vp4, ou envahissement hépatique tumoral > 50 %) sont moins probants. Des associations innovantes sont nécessaires pour améliorer l'évolution de ces patients. Récemment, des essais contrôlés menés en Asie ont mis en évidence le bénéfice de la chimiothérapie par infusion artérielle hépatique, en particulier chez les patients présentant une forte charge tumorale. Des études portant sur un nombre limité de patients ont montré que cette association semble réalisable. ALICE est un essai randomisé multicentrique de phase II/phase III mené dans des centres médicaux français, évaluant l'efficacité et la sécurité du durvalumab associé au trémélimumab, avec ou sans chimiothérapie par infusion artérielle hépatique selon le protocole GEMOX (gemcitabine + oxaliplatine), chez des patients présentant une forte charge tumorale. L'oxaliplatine induit une mort cellulaire immunogène, et la gemcitabine déplète les cellules immunitaires régulatrices. Le protocole GEMOX présente ainsi un potentiel d'effet synergique avec l'immunothérapie dans le carcinome hépatocellulaire (CHC). Cet essai offrira un traitement innovant aux patients ne disposant d'aucune alternative de traitement locorégional, et présentant des résultats limités avec les traitements systémiques actuels. Il constituera également le premier essai d'infusion artérielle hépatique pour ce type de patients au sein de la population occidentale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06904170
UNICANCER
Mis à jour le 3 févr. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Traitement électif contrôlé par SPECT-TDM du côté controlatéral du cou dans le cancer de l'oropharynx latéralisé
Le cancer de l'oropharynx (COP) est le type de cancer de la tête et du cou le plus fréquent. Le traitement standard actuel de ce cancer est la radiothérapie (RT) de la tumeur et des ganglions lymphatiques des deux côtés du cou, associée à une chimiothérapie concomitante pour les stades avancés. Bien qu'une faible proportion de patients atteints de ce cancer présente une atteinte des ganglions lymphatiques du côté du cou opposé à la tumeur (atteinte controlatérale) ou une atteinte des ganglions lymphatiques des deux côtés du cou (atteinte bilatérale), une radiothérapie bilatérale est réalisée en raison du risque d'atteinte microscopique controlatérale, invisible à l'imagerie et à l'examen clinique. La radiothérapie bilatérale entraîne davantage d'événements indésirables, ce qui se traduit par une diminution de la qualité de vie. La cartographie lymphatique par imagerie de tomographie par émission monophotonique couplée à la tomodensitométrie (SPECT-TDM) est une technique qui permet de visualiser le drainage lymphatique de la tumeur et ainsi de déterminer si la radiothérapie doit être délivrée de façon unilatérale ou bilatérale aux ganglions lymphatiques. Cette technique permettrait ainsi de réduire les événements indésirables et d'améliorer la qualité de vie, tout en préservant l'efficacité de la radiothérapie. Selon le promoteur, l'objectif de l'essai clinique SELECT-FR est d'évaluer si l'efficacité d'une cartographie du drainage lymphatique guidée par SPECT-TDM est acceptable en termes de taux de survie sans maladie (SSM) à deux ans chez les patients atteints d'un cancer de l'oropharynx latéralisé.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07241273
UNICANCER
Mis à jour le 21 juil. 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Étude visant à évaluer l'efficacité du zanzalintinib dans le traitement des carcinomes adénoïdes kystiques de la tête et du cou en rechute ou métastatiques
Les carcinomes adénoïdes kystiques sont des cancers rares des glandes salivaires. Ces cancers sont traités par chirurgie curative, souvent suivie d'une radiothérapie. Malgré ce traitement agressif, environ 50 % des patients développeront une rechute ou une maladie métastatique (dissémination de la maladie vers une autre partie du corps). Le traitement de cette maladie évolutive par chimiothérapie ou thérapie ciblée n'a jusqu'à présent pas démontré d'efficacité significative, et il n'existe actuellement aucune recommandation de prise en charge de la part des autorités de santé. L'émergence de nouveaux médicaments offre un espoir pour les patients. Le zanzalintinib, grâce à ses mécanismes d'action spécifiques, pourrait être un traitement efficace pour les patients dont la maladie a progressé.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07682675
UNICANCER
Mis à jour le 6 juil. 2026

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