Traitement standard +/- 177Lu-PSMA-617 chez des patients atteints d'un cancer de la prostate hormonosensible métastatique de novo présentant une réponse insuffisante du PSA (PEACE6-Poor Responders)
Essai de phase III randomisé évaluant l'efficacité et la sécurité du traitement standard +/- 177Lu-PSMA617 chez des patients atteints d'un cancer de la prostate hormonosensible métastatique de novo présentant un PSA ≥ 0,2 ng/mL à 6-8 mois après l'initiation du traitement systémique
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- Âge annoncé
- 18 à 80 ans
- Sexes admis
- Hommes
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
PEACE-6 Poor Responders est un essai de phase III international, multicentrique, ouvert, contrôlé et randomisé, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du 177Lu-PSMA-617 administré en association avec le traitement systémique standard en cours, par rapport au traitement systémique standard seul, chez des patients atteints d'un cancer de la prostate hormonosensible métastatique (mHSPC) de novo ne présentant pas de réponse satisfaisante, caractérisée par un taux sérique d'antigène spécifique de la prostate (PSA) ≥ 0,2 ng/mL à 6 à 8 mois après l'initiation du traitement systémique pour le mHSPC (c'est-à-dire les patients répondeurs insuffisants), en l'absence de signe de progression du cancer (y compris une augmentation du taux de PSA).
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