Traitement standard +/- 177Lu-PSMA-617 chez des patients atteints d'un cancer de la prostate hormonosensible métastatique de novo présentant une réponse insuffisante du PSA (PEACE6-Poor Responders)
Essai de phase III randomisé évaluant l'efficacité et la sécurité du traitement standard +/- 177Lu-PSMA617 chez des patients atteints d'un cancer de la prostate hormonosensible métastatique de novo présentant un PSA ≥ 0,2 ng/mL à 6-8 mois après l'initiation du traitement systémique
Promoteur : UNICANCER
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Standard of Care +/- 177Lu-PSMA-617 In de Novo mHSPC Patients With Poor PSA Response (PEACE6-Poor Responders)
A Randomized Phase III Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Standard of Care +/- 177Lu-PSMA617 in de Novo Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer Patients Having a PSA≥0.2 ng/mL at 6-8 Months After Systemic Treatment Initiation
PEACE-6 Poor Responders is an international, multicenter, open-label, controlled, randomized, phase III trial to evaluate the efficacy and safety of 177Lu-PSMA-617 when administered on top of the ongoing standard systemic treatment compared to standard systemic treatment alone in patients with de novo metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC) who do not present with a satisfactory response characterized by a serum prostatic specific antigen (PSA) level of ≥ 0.2 ng/mL at 6 to 8 months after systemic treatment initiation for mHSPC (i.e. poor responders) in the absence of evidence of cancer progression (including a rising PSA level).
PEACE-6 Poor Responders est un essai de phase III international, multicentrique, ouvert, contrôlé et randomisé, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du 177Lu-PSMA-617 administré en association avec le traitement systémique standard en cours, par rapport au traitement systémique standard seul, chez des patients atteints d'un cancer de la prostate hormonosensible métastatique (mHSPC) de novo ne présentant pas de réponse satisfaisante, caractérisée par un taux sérique d'antigène spécifique de la prostate (PSA) ≥ 0,2 ng/mL à 6 à 8 mois après l'initiation du traitement systémique pour le mHSPC (c'est-à-dire les patients répondeurs insuffisants), en l'absence de signe de progression du cancer (y compris une augmentation du taux de PSA).
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.