Durvalumab et trémélimumab avec ou sans chimiothérapie par infusion artérielle hépatique dans le carcinome hépatocellulaire
Étude randomisée intégrée de phase II/III comparant le durvalumab et le trémélimumab avec ou sans chimiothérapie par infusion artérielle hépatique selon le protocole GEMOX dans le carcinome hépatocellulaire à forte charge tumorale
Promoteur : UnicancerTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le cancer du foie est une tumeur maligne hautement létale, dont l'importance ne cesse de croître dans les pays occidentaux. La prise en charge du cancer du foie est complexe. Dans les formes avancées, deux associations d'immunothérapies sont recommandées en première ligne (atézolizumab-bévacizumab ou durvalumab-trémélimumab).
Les résultats chez les patients présentant une forte charge tumorale (thrombose de la veine porte Vp3 ou Vp4, ou envahissement hépatique tumoral > 50 %) sont moins probants. Des associations innovantes sont nécessaires pour améliorer l'évolution de ces patients.
Récemment, des essais contrôlés menés en Asie ont mis en évidence le bénéfice de la chimiothérapie par infusion artérielle hépatique, en particulier chez les patients présentant une forte charge tumorale. Des études portant sur un nombre limité de patients ont montré que cette association semble réalisable.
ALICE est un essai randomisé multicentrique de phase II/phase III mené dans des centres médicaux français, évaluant l'efficacité et la sécurité du durvalumab associé au trémélimumab, avec ou sans chimiothérapie par infusion artérielle hépatique selon le protocole GEMOX (gemcitabine + oxaliplatine), chez des patients présentant une forte charge tumorale.
L'oxaliplatine induit une mort cellulaire immunogène, et la gemcitabine déplète les cellules immunitaires régulatrices. Le protocole GEMOX présente ainsi un potentiel d'effet synergique avec l'immunothérapie dans le carcinome hépatocellulaire (CHC). Cet essai offrira un traitement innovant aux patients ne disposant d'aucune alternative de traitement locorégional, et présentant des résultats limités avec les traitements systémiques actuels. Il constituera également le premier essai d'infusion artérielle hépatique pour ce type de patients au sein de la population occidentale.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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