Évaluation de l'ivonescimab par rapport au FOLFOX chez des patients atteints d'un cancer avancé des voies biliaires
Essai randomisé de phase II évaluant l'efficacité de l'ivonescimab, un anticorps bispécifique anti-PD-1/VEGF, par rapport au FOLFOX en deuxième ligne de traitement des cancers biliaires localement avancés/métastatiques
Promoteur : UNICANCER
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Testing Ivonescimab Versus FOLFOX in Advanced Biliary Tract Cancer Patients
A Randomised, Phase II Trial to Evaluate the Efficacy of Ivonescimab, a PD 1/VEGF Bispecific Antibody, Versus FOLFOX as Second Line Therapy for Locally Advanced/Metastatic Biliary Cancers
The object of this trial is to test whether ivonescimab is superior to standard chemotherapy (FOLFOX regimen) for the treatment of patients with advanced biliary tract cancer after failure of a first line of chemotherapy. It is only open to patients who participated in the SAFIR-ABC10 trial (NCT05615818) but did not receive experimental treatment. Eligible patients will be randomised (2:1) to receive either ivonescimab or FOLFOX. Treatment will be continued until disease progression, or a maximum of 34 cycles of ivonescimab (experimental arm), whichever occurs first.
L'objectif de cet essai est de déterminer si l'ivonescimab est supérieur à la chimiothérapie standard (protocole FOLFOX) pour le traitement des patients atteints d'un cancer avancé des voies biliaires après échec d'une première ligne de chimiothérapie. Il est réservé aux patients ayant participé à l'essai SAFIR-ABC10 (NCT05615818) mais n'ayant pas reçu de traitement expérimental. Les patients éligibles seront randomisés (2:1) pour recevoir soit l'ivonescimab, soit le FOLFOX. Le traitement sera poursuivi jusqu'à progression de la maladie, ou pendant un maximum de 34 cycles d'ivonescimab (bras expérimental), selon l'événement survenant en premier.
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