Dostarlimab pour le cancer localement avancé ou métastatique (non colorectal/non endométrial) avec tumeur dMMR/MSI
Dostarlimab en traitement de première ligne chez des patients atteints d'un cancer localement avancé ou métastatique dMMR/MSI (non colorectal/non endométrial) : un essai randomisé de phase 2 (cohorte Pan-MSI ACSE) avec permutation (crossover) vers le traitement expérimental dans le bras standard en cas de progression
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai de phase II, randomisé, ouvert, multicentrique et comparatif, est d'évaluer l'efficacité de l'immunothérapie par dostarlimab en traitement de première ligne des cancers non résécables, métastatiques ou localement avancés, non colorectaux et non endométriaux, présentant une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR)/une instabilité des microsatellites (MSI), par rapport à la chimiothérapie standard.
Seront inclus dans cette étude des patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) présentant, confirmé histologiquement, un adénocarcinome du duodénum et de l'intestin grêle dMMR/MSI, un adénocarcinome gastrique et de la jonction œso-gastrique (JOG) avec un score combiné positif (CPS) < 5, un adénocarcinome du pancréas, un adénocarcinome de l'ampoule de Vater, un carcinome corticosurrénalien, un carcinome de primitif inconnu, un carcinome neuroendocrine (grade 3) tous sites primitifs confondus, et un sarcome des tissus mous (à l'exception des tumeurs stromales gastro-intestinales).
Ils seront randomisés et traités soit par dostarlimab (bras expérimental A), soit par chimiothérapie (bras contrôle B). Les patients présentant une progression documentée de la maladie après la chimiothérapie de première ligne (bras B) pourront être éligibles à une permutation (crossover) afin d'être traités par dostarlimab, selon le même schéma que le bras A.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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