Essais cliniques recensés

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Recrutement

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Phase

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311 essais recensés

Recrutement en cours Phase 2/3 Interventionnelle
Le baclofène pour améliorer la titration des benzodiazépines dans la dépendance aux benzodiazépines
Les benzodiazépines et molécules apparentées comptent parmi les traitements psychotropes les plus prescrits en France et en Europe. 13,4 % de la population française a bénéficié d'au moins un remboursement de benzodiazépines en 2015, ce qui place la France au deuxième rang en Europe. Cependant, l'utilisation chronique des benzodiazépines est source de nombreuses complications, notamment addictives. À ce jour, il n'existe aucun traitement pharmacologique autorisé pour le sevrage des benzodiazépines. Le baclofène est un agoniste des récepteurs GABA-B (acide gamma-aminobutyrique), un récepteur pharmacologique qui régule le GABA-A, cible des benzodiazépines. Les mécanismes pharmacologiques du baclofène sont donc liés à ceux des benzodiazépines. Une utilisation empirique en dehors de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) a montré que le baclofène peut faciliter la réduction des benzodiazépines en cas de dépendance sévère, mais cet intérêt pharmaceutique reste à démontrer dans le cadre d'une étude comparative. L'objectif principal du projet est d'évaluer l'efficacité du baclofène, comparé à un placebo, dans la réduction des doses de benzodiazépines chez des patients présentant un trouble de l'usage des benzodiazépines (TUB).
18 à 65 ans · Réf. NCT05935553
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 11 mai 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Observance et tolérance de l'antibiothérapie orale dans les infections ostéoarticulaires (OTABIO)
Les infections ostéoarticulaires (IOA) sont le plus souvent des infections bactériennes pouvant survenir après une chirurgie ou d'emblée. Elles sont rarement mortelles à court terme, mais sont associées à une morbidité importante, une altération de la qualité de vie et des coûts significatifs. Le traitement des IOA repose sur une antibiothérapie, souvent associée à une chirurgie. L'antibiothérapie, à fortes doses, dure au minimum 6 semaines. Elle peut être responsable d'effets indésirables sévères. Ces caractéristiques (durée prolongée, prises quotidiennes multiples et effets indésirables) sont connues pour affecter négativement l'observance thérapeutique en général.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05202964
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 13 févr. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Diagnostic étiologique des maladies cardiaques à partir d'images échocardiographiques et de données cliniques
Hypothèse de recherche - Des études récentes ont montré que des descripteurs de haute dimension de la fonction cardiaque peuvent être exploités efficacement pour caractériser des pathologies ciblées. Dans ce projet, les investigateurs émettent l'hypothèse que les échocardiogrammes possèdent une richesse d'informations actuellement sous-exploitée et que, combinée à des données pertinentes sur les patients, elle permettra de développer des outils numériques robustes et précis pour le diagnostic étiologique. Objectifs - S'appuyant sur des avancées majeures récemment obtenues en analyse d'images, notamment par des membres du consortium, l'objectif de ce projet est de développer des modèles rigoureux et explicables de prédiction des maladies cardiaques à partir de l'échocardiographie, fondés sur le paradigme des transformeurs (IA). La force de cette étude réside dans le développement d'un cadre d'IA robuste permettant de modéliser les interactions complexes entre des mesures de haute qualité extraites des échocardiogrammes et des données pertinentes sur les patients, afin de prédire automatiquement le diagnostic étiologique des maladies cardiaques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05942729
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 13 juil. 2023
Recrutement en cours Interventionnelle
Dérégulation du rythme circadien chez les patients atteints de CAPS
Les rythmes circadiens se caractérisent par l'adaptation de la physiologie à l'alternance du jour et de la nuit, permettant de s'adapter à l'environnement. Ces rythmes sont générés par une horloge moléculaire présente dans chaque cellule. Au niveau moléculaire, l'horloge circadienne repose sur un système complexe de boucles de transcription cellulaires autonomes. Celles-ci exercent une rétroaction positive et négative sur elles-mêmes, générant une activité transcriptionnelle cyclique. * Dans la boucle principale, le facteur de transcription BMAL1 se lie à CLOCK ou à NPAS2 (Neuronal PAS Domain Protein 2) pour activer la transcription de per1, 2 et 3 et de cryptochrome (cry1 et cry2), qui à leur tour répriment l'activité transcriptionnelle de BMAL1/CLOCK1. Le complexe BMAL1/CLOCK active également la transcription de nombreux gènes cibles (per et cry, Rev-erb, etc.). * d'autres boucles secondaires affinent la fonction de la première. Des études récentes suggèrent que de nombreux aspects de l'immunité innée sont contrôlés par le rythme circadien par l'inhibition de l'activation de l'inflammasome NLRP3. Néanmoins, la régulation de l'inflammasome NLRP3 par l'horloge circadienne reste à élucider. Les inflammasomes sont des plateformes moléculaires qui contrôlent l'activation de la caspase-1 et, par conséquent, la maturation des précurseurs de l'interleukine (IL) 1β et pro-IL-18, une cytokine pro-inflammatoire. Depuis sa découverte, ses fonctions ont été largement caractérisées dans le cadre de la réponse immunitaire innée en tant que capteur des agents pathogènes et des signaux de danger (ATP extracellulaire (adénosine triphosphate), polluants atmosphériques). NLRP3 (récepteur à domaine de liaison aux nucléotides LRR (leucin-rich repeat) et contenant une pyrine 3) a été décrit pour son association génétique avec des syndromes héréditaires monogéniques à transmission dominante caractérisés par des épisodes inflammatoires systémiques récurrents en l'absence de toute infection ou maladie auto-immune, connus sous le nom de CAPS (syndrome périodique associé à la cryopyrine) ou cryopyrinopathies, qui constituent un continuum de maladies allant d'une forme modérée à la forme la plus sévère du syndrome : le syndrome familial d'urticaire au froid, le syndrome de Muckle-Wells (MWS) et le syndrome CINCA/NOMID. Il est intéressant de noter que les patients atteints du syndrome de Muckle-Wells présentent un profil circadien des symptômes, avec un pic fébrile récurrent, principalement vespéral, durant quelques heures, et une fatigue extrême quotidienne. Cependant, un lien moléculaire entre l'horloge circadienne et la pathologie CAPS reste à déterminer. L'objectif de ce protocole est d'identifier une dérégulation du rythme circadien chez les patients atteints de CAPS confirmée par une analyse génétique de NLRP3, de démontrer un lien entre l'horloge circadienne et le syndrome CAPS, et d'identifier les voies de régulation de l'horloge circadienne.
À partir de 6 ans · Réf. NCT06544018
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 27 févr. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Bolus mensuels versus doses quotidiennes pour corriger le déficit sanguin en vitamine D chez les enfants et adolescents obèses
L'obésité infantile est l'un des défis de santé publique les plus graves du XXIe siècle, avec une prévalence croissante au fil du temps dans les pays développés. Les enfants et adolescents en surpoids ou obèses sont susceptibles de le rester à l'âge adulte et de développer des maladies chroniques à un jeune âge, telles que le diabète et les maladies cardiovasculaires. Les patients obèses, qu'ils soient adultes ou enfants, sont susceptibles de présenter de faibles taux sériques de vitamine D en raison de la séquestration et/ou de la dilution volumétrique de cette vitamine liposoluble dans le tissu adipeux. Des études ont établi un lien entre la carence ou l'insuffisance en vitamine D et des maladies chroniques telles que l'hypertension, le diabète de type 2 et d'autres troubles métaboliques. Déterminer les taux physiologiques de 25(OH)D permettant d'assurer un métabolisme phosphocalcique et une minéralisation osseuse optimaux nécessite l'utilisation de marqueurs fonctionnels : le taux de parathormone (PTH), l'évaluation de la fraction d'absorption intestinale du calcium, l'évaluation de la densité minérale osseuse et du contenu minéral osseux par absorptiométrie. La carence en vitamine D entraîne une malabsorption du calcium et du phosphate au niveau digestif, avec des concentrations, notamment de calcium, ayant tendance à diminuer dans le plasma, ce qui entraîne une hypersécrétion de PTH, laquelle mobilise le calcium osseux pour maintenir des taux sanguins de calcium subnormaux. Chaque augmentation d'une unité de l'IMC est associée à des concentrations sériques de vitamine D plus faibles : étant donné ces faibles concentrations dans cette population, associées au risque de développer des pathologies, il est important d'assurer une supplémentation adéquate en vitamine D. Les dernières recommandations pédiatriques préconisent, pour les enfants âgés de 1 à 18 ans présentant une carence en vitamine D, une supplémentation de 2 000 UI/jour pendant au moins 6 semaines ou un bolus de 50 000 UI une fois par semaine pendant au moins 6 semaines. Il existe différents schémas posologiques pour la correction de la carence en vitamine D selon les pays : on manque de données sur les schémas de dosage et d'administration appropriés pour la supplémentation en vitamine D en cas de carence, en particulier chez les enfants et adolescents obèses. Un essai clinique prospectif et randomisé permettra de définir le schéma de supplémentation en vitamine D le mieux adapté pour augmenter les taux sériques de vitamine D chez ces enfants et adolescents souffrant d'obésité.
5 à 18 ans · Réf. NCT03516968
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 13 juin 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Étude pilote randomisée, en simple aveugle, évaluant l'effet de la stimulation cutanée par RESonance sur le tonus SYMPAthique et parasympathique et l'anxiété chez des patients admis pour une chirurgie cardiaque
L'anxiété est une réponse naturelle au stress, qui atteint son pic juste avant l'intervention chirurgicale. Des niveaux élevés d'anxiété peuvent augmenter la douleur postopératoire et les complications. L'anxiolyse médicamenteuse n'est plus recommandée, en l'absence d'efficacité prouvée. D'autres interventions visant à prévenir l'anxiété sont nécessaires. Le système nerveux autonome (SNA), à la fois sympathique et parasympathique, détermine la réponse au stress. Les interventions contre l'anxiété telles que l'hypnose, le massage et la relaxation agissent en modulant le tonus du SNA. Le SNA module également la fréquence cardiaque. L'anxiété peut être mesurée par l'espace RR, dont sont issues la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC), les composantes haute fréquence (HF) et basse fréquence (LF), respectivement liées aux systèmes parasympathique et sympathique. Le rapport LF/HF reflète une dominance sympathique s'il est élevé, et une dominance parasympathique s'il est bas. La stimulation cutanée par résonance (RESC) est une technique manuelle. La RESC permet de diagnostiquer et de corriger des déséquilibres énergétiques par stimulation cutanée entre deux points, et ainsi d'agir sur l'anxiété. Notre hypothèse était qu'une séance de RESC préopératoire modifierait l'équilibre sympathique/parasympathique et réduirait l'anxiété chez les patients admis pour une chirurgie cardiaque, par comparaison à des patients recevant une séance de RESC simulée : une stimulation cutanée non spécifique (NSCS).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07070986
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 19 déc. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Évaluation prospective de l'administration sous-cutanée du daratumumab par le système de perfusion FreedomEDGE®
Cette étude évalue une nouvelle méthode d'administration du daratumumab, un traitement couramment utilisé dans la prise en charge du myélome multiple et de l'amylose. Depuis plusieurs années, ce traitement est administré par injection sous-cutanée en quelques minutes seulement, réduisant significativement le temps passé par les patients à l'hôpital. Actuellement, cette injection est réalisée manuellement par des infirmiers. Bien qu'efficace, cette méthode peut s'avérer exigeante dans la pratique quotidienne en raison du caractère répétitif de la procédure et de la charge physique qu'elle représente pour les professionnels de santé. L'objectif de cette étude est d'évaluer un dispositif médical appelé FreedomEDGE®, développé par KORU Medical Systems, qui permet une administration sous-cutanée mécanique et automatisée du daratumumab. Ce dispositif fonctionne sans électricité : un système à ressort applique une pression constante sur une seringue afin de délivrer le médicament de manière régulière à travers une aiguille sous-cutanée. Ce type d'équipement est déjà utilisé pour l'administration d'autres traitements sous-cutanés, comme les immunoglobulines. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si ce dispositif permet une administration sûre et efficace du traitement. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation du temps d'administration, l'identification d'éventuels dysfonctionnements techniques, la description de la survenue d'événements indésirables locaux ou systémiques, ainsi que l'évaluation de l'expérience et de la satisfaction des patients et des infirmiers utilisant le dispositif. Pour les patients, les bénéfices attendus incluent une administration plus régulière et mieux contrôlée, une amélioration potentielle du confort de l'injection, et une expérience de soins plus fluide. Pour les professionnels de santé, cette approche pourrait contribuer à réduire la charge associée aux injections répétées, à améliorer les conditions de travail et à favoriser une organisation plus efficace des soins en hôpital de jour. Cette étude sera menée dans l'unité d'hospitalisation de jour du service d'hématologie clinique de l'hôpital Lyon Sud et inclura environ 100 patients atteints de myélome multiple ou d'amylose recevant du daratumumab par voie sous-cutanée. La participation s'intègre entièrement dans le cadre des soins courants. Les patients acceptant de participer signeront un formulaire de consentement éclairé avant la réalisation de toute procédure spécifique à l'étude. Le traitement administré restera exactement le même que celui prévu dans le cadre des soins courants ; seule la méthode d'administration changera, une injection étant réalisée à l'aide du dispositif FreedomEDGE®. Une évaluation clinique supplémentaire sera réalisée avant l'administration afin de confirmer l'absence de contre-indication à l'injection. Après l'administration, les patients seront invités à remplir un court questionnaire concernant leur expérience et leur satisfaction, et les infirmiers rempliront également un questionnaire sur leur expérience d'utilisation du dispositif. Aucun prélèvement sanguin supplémentaire, aucun médicament supplémentaire et aucune restriction spécifique concernant les traitements habituels ne sont prévus dans le cadre de cette étude. La participation prendra fin après la visite correspondant à l'injection réalisée à l'aide du dispositif. À tout moment, l'investigateur peut interrompre la participation si cela est jugé nécessaire pour la sécurité du patient ou dans l'intérêt médical de celui-ci.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07721350
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 23 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Biomarqueurs immunologiques dans la prise en charge de la tuberculose
La tuberculose (TB) est la première cause de décès par maladie infectieuse dans le monde, responsable de 1,6 million de décès en 2017. Le traitement de la tuberculose active nécessite un schéma antibiotique combiné d'au moins 6 mois et peut entraîner des effets secondaires importants. Par conséquent, l'observance du traitement n'est pas optimale, en particulier dans les structures de soins primaires. Un suivi rapide et fiable de l'observance et de l'efficacité du traitement antituberculeux est essentiel pour assurer une prise en charge adéquate des patients et limiter les épisodes de rechute et l'acquisition de résistances aux médicaments. Les investigateurs proposent d'évaluer les performances, en termes de précision diagnostique et de prédiction de l'évolution, de quatre nouveaux biomarqueurs de la tuberculose active : 1) un double test IGRA (Interferon Gamma Release Assay) comprenant le QuantiFERON-Gold Plus® et le HBHA ; 2) une analyse transcriptomique sur sang total de l'expression de l'ARNm (acide ribonucléique messager) d'un panel de 150 gènes ; 3) une analyse protéomique sur sang total ; 4) un immunophénotypage ex vivo par cytométrie en flux et cytométrie de masse permettant de caractériser les populations lymphocytaires.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04271397
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 12 août 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Efficacité de l'évérolimus dans le traitement des patients transplantés rénaux présentant un rejet médié par les cellules NK induit par un « missing self »
Contexte : le succès à long terme de la transplantation d'organes est limité par la perte inexorable de la fonction du greffon due au rejet. Le dogme dominant soutient que le rejet du greffon est exclusivement médié par le système immunitaire adaptatif : les lymphocytes T sont responsables des rejets cellulaires, et les lymphocytes B produisant des anticorps spécifiques du donneur (DSA) sont responsables du rejet humoral. Récemment, nous avons démontré que les cellules NK, cellules de l'immunité innée, pourraient être impliquées dans la genèse des lésions de rejet vasculaire chronique en détectant l'absence d'expression des molécules du complexe majeur d'histocompatibilité (CMH) de classe I du soi (« missing self ») sur les cellules endothéliales du greffon, par le biais de leurs récepteurs de type immunoglobuline des cellules tueuses (KIR). Grâce à des modèles humains in vitro et murins in vivo, nous avons également montré que les inhibiteurs de la cible mammifère de la rapamycine (mTOR) pouvaient prévenir efficacement ce nouveau type de rejet. Objectif : l'objectif de notre projet est donc de tester, dans une cohorte de patients transplantés rénaux, l'efficacité des inhibiteurs de mTOR pour traiter ce nouveau type de rejet. Méthodes : une cohorte de 20 patients transplantés rénaux présentant un « missing self » sur leur greffon, responsable d'un rejet médié par les cellules NK, sera constituée de manière prospective. Un inhibiteur de mTOR sera introduit chez ces patients pendant 6 mois, en association avec un inhibiteur de la calcineurine et des corticoïdes. La fonction du greffon, les lésions histologiques et l'activabilité des cellules NK seront surveillées à la suite de cette modification de traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03955172
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 6 juin 2024
Recrutement en cours Observationnelle
Rapports isotopiques du calcium pour évaluer le bilan calcique osseux chez les enfants dialysés recevant du cinacalcet
La prise en charge des troubles osseux et minéraux associés à la maladie rénale chronique (CKD-MBD) chez l'enfant est une tâche complexe. Le contrôle des taux de parathormone (PTH) implique un ajustement des apports calciques, une prise en charge de l'hyperphosphatémie, une dialyse intensive, et le recours à des thérapies spécifiques telles que les analogues actifs de la vitamine D et le cinacalcet. Le cinacalcet, autorisé en Europe depuis 2017 chez les enfants de plus de 3 ans dialysés présentant une hyperparathyroïdie secondaire (HPTS), a démontré son efficacité pour réduire les taux de PTH. Les recommandations de 2019 préconisent son utilisation avec prudence, notamment pour éviter l'hypocalcémie, chez les enfants présentant une hyperparathyroïdie sévère malgré des traitements conventionnels optimisés. Chez l'adulte, il a été constaté que le cinacalcet réduit les taux sériques de PTH, de calcium et de phosphate, diminue le risque de calcification vasculaire et a un effet positif sur la formation osseuse. Cela suggère que le cinacalcet pourrait ralentir la progression des calcifications cardiovasculaires. Par ailleurs, le professeur Shroff a introduit une méthode non invasive d'évaluation du statut calcique osseux par l'analyse des rapports isotopiques stables du calcium dans le sang. Cette méthode permettrait de déterminer si un traitement tel que le cinacalcet exerce une influence positive sur le bilan calcique osseux, élément clé de la prise en charge de la CKD-MBD.
3 à 17 ans · Réf. NCT07007338
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 22 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Utilisation d'une intervention adaptée au niveau de littératie en santé pour améliorer l'observance des recommandations médicales
La littératie en santé est la capacité à accéder à l'information, à la comprendre, à l'évaluer et à l'appliquer afin de communiquer avec les professionnels de santé et de comprendre les consignes de santé, mais aussi de promouvoir, maintenir et améliorer sa santé tout au long de la vie. La littératie en santé est reconnue comme un déterminant de santé. Le niveau de littératie en santé est faible ou limité chez 47 % des personnes interrogées en Europe, entraînant une incapacité à comprendre et/ou à utiliser des textes écrits et des concepts numériques relatifs à sa propre santé. Il existe un lien démontré entre une faible littératie en santé et une faible observance thérapeutique, une augmentation du nombre de réhospitalisations, et plus généralement un état de santé ou une survie encore plus limités. Une association entre une faible littératie en santé et des coûts de santé plus élevés a également été rapportée aux États-Unis et en Suisse. L'OMS souligne le rôle central de la littératie en santé dans les inégalités de santé, quelle que soit la région du monde. L'investigateur a choisi de mener cette étude chez des patients hospitalisés pour un événement cardiovasculaire aigu : infarctus du myocarde aigu ou insuffisance cardiaque aiguë décompensée, ces patients présentant des facteurs de risque cumulés de mésusage et d'erreurs médicamenteuses. Ils sont hospitalisés en urgence, pour des durées de plus en plus courtes, et sortent avec des traitements médicamenteux complexes. Les données montrent que le retour au domicile après une hospitalisation aiguë pour ces pathologies constitue une période particulièrement à risque d'erreurs médicamenteuses et de mésusage, en particulier en cas de faible niveau de littératie en santé. La proportion de patients présentant des événements indésirables évitables dans les semaines suivant leur retour au domicile varie de 23 % à 30 %, et près de 60 % sont réhospitalisés dans les 6 mois. L'hypothèse de l'étude est que, chez les patients hospitalisés pour un infarctus du myocarde aigu ou une insuffisance cardiaque aiguë décompensée présentant un faible niveau de littératie en santé, une information sur le traitement de sortie à l'aide d'outils et de techniques adaptés réduira le risque d'erreurs médicamenteuses ou de mésusage liés au patient dans les 30 jours suivant la sortie. L'objectif de cette étude est de développer un modèle d'intervention éducative adapté aux faibles niveaux de littératie en santé et réalisable en routine, même en cas de séjours courts, en complément des programmes d'éducation thérapeutique traditionnels qui nécessitent des investissements plus importants et ne sont donc pas accessibles à tous les patients. Cette approche innovante pourrait ensuite être appliquée à un grand nombre de maladies chroniques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03951467
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 14 juil. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
FGF19 et maladie rénale chronique
La sarcopénie au cours de la maladie rénale chronique (MRC) touche 50 % des patients dialysés et 20 % des patients atteints de MRC non dialysés, et réduit la qualité de vie et la survie. La physiopathologie de la sarcopénie urémique est multifactorielle (accumulation de toxines, troubles métaboliques, etc.) et reste mal caractérisée. Ces facteurs péjoratifs sont associés à la dénutrition et à la sédentarité. Il n'existe actuellement aucune stratégie pour lutter contre la sarcopénie, à l'exception de l'activité physique, qui n'est possible que pour un nombre limité de patients en raison de leurs comorbidités. Il est nécessaire de développer de nouvelles stratégies pharmacologiques pour lutter contre la sarcopénie. Le FGF19 est un facteur de croissance produit dans l'iléon, impliqué dans l'homéostasie métabolique. Au laboratoire, une nouvelle fonction du FGF19 a été découverte : il agit comme un facteur hormonal stimulant la masse et la force musculaires. Des études préliminaires avaient montré une diminution de la concentration et de la sécrétion de FGF19 en réponse à un repas chez les patients hémodialysés. Cependant, le lien entre le FGF19, la masse musculaire et la MRC n'a jamais été démontré. L'objectif de cette étude est d'évaluer la relation entre la concentration et la sécrétion de FGF19 et la fonction musculaire dans une large population de patients atteints de MRC à différents stades. Compte tenu de la communication hormonale entre l'os et le muscle, les investigateurs recueilleront également les paramètres histologiques osseux issus d'une biopsie osseuse, si les patients dialysés en bénéficient dans le cadre de leur suivi. Les investigateurs émettent l'hypothèse qu'une diminution de la concentration et de la sécrétion de FGF19 dans la MRC est associée à une diminution de la masse et de la force musculaires.
18 à 70 ans · Réf. NCT04896047
Hospices Civils de Lyon
Mis à jour le 26 mars 2025

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