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Le baclofène pour améliorer la titration des benzodiazépines dans la dépendance aux benzodiazépines

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Baclofen for Improving Benzodiazepine Titration in Benzodiazepine Dependence

Benzodiazepines and related molecules are among the most prescribed psychotropic treatments in France and Europe. 13.4% of the French population had at least one reimbursement of benzodiazepines in 2015, which places France second in Europe. However, the chronic use of benzodiazepines is a source of numerous complications, particularly addictive. To date, there is no authorized pharmacological treatment for benzodiazepine withdrawal. Baclofen is a gamma-aminobutyric acid (GABA)-B agonist, a pharmacological receptor that regulates GABA-A, the target of benzodiazepines. The pharmacological mechanisms of baclofen are therefore related to those of benzodiazepines. Empirical use outside of the MA has shown that baclofen can facilitate the reduction of benzodiazepines in cases of severe addiction, but this pharmaceutical interest remains to be demonstrated in a comparative study. The main objective of the project is to evaluate the efficacy of baclofen, compared to placebo, in reducing benzodiazepine doses in patients with benzodiazepine use disorder (BUD).

Les benzodiazépines et molécules apparentées comptent parmi les traitements psychotropes les plus prescrits en France et en Europe. 13,4 % de la population française a bénéficié d'au moins un remboursement de benzodiazépines en 2015, ce qui place la France au deuxième rang en Europe. Cependant, l'utilisation chronique des benzodiazépines est source de nombreuses complications, notamment addictives. À ce jour, il n'existe aucun traitement pharmacologique autorisé pour le sevrage des benzodiazépines. Le baclofène est un agoniste des récepteurs GABA-B (acide gamma-aminobutyrique), un récepteur pharmacologique qui régule le GABA-A, cible des benzodiazépines. Les mécanismes pharmacologiques du baclofène sont donc liés à ceux des benzodiazépines. Une utilisation empirique en dehors de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) a montré que le baclofène peut faciliter la réduction des benzodiazépines en cas de dépendance sévère, mais cet intérêt pharmaceutique reste à démontrer dans le cadre d'une étude comparative. L'objectif principal du projet est d'évaluer l'efficacité du baclofène, comparé à un placebo, dans la réduction des doses de benzodiazépines chez des patients présentant un trouble de l'usage des benzodiazépines (TUB).

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