Le baclofène pour améliorer la titration des benzodiazépines dans la dépendance aux benzodiazépines
Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 65 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les benzodiazépines et molécules apparentées comptent parmi les traitements psychotropes les plus prescrits en France et en Europe. 13,4 % de la population française a bénéficié d'au moins un remboursement de benzodiazépines en 2015, ce qui place la France au deuxième rang en Europe. Cependant, l'utilisation chronique des benzodiazépines est source de nombreuses complications, notamment addictives.
À ce jour, il n'existe aucun traitement pharmacologique autorisé pour le sevrage des benzodiazépines. Le baclofène est un agoniste des récepteurs GABA-B (acide gamma-aminobutyrique), un récepteur pharmacologique qui régule le GABA-A, cible des benzodiazépines. Les mécanismes pharmacologiques du baclofène sont donc liés à ceux des benzodiazépines.
Une utilisation empirique en dehors de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) a montré que le baclofène peut faciliter la réduction des benzodiazépines en cas de dépendance sévère, mais cet intérêt pharmaceutique reste à démontrer dans le cadre d'une étude comparative.
L'objectif principal du projet est d'évaluer l'efficacité du baclofène, comparé à un placebo, dans la réduction des doses de benzodiazépines chez des patients présentant un trouble de l'usage des benzodiazépines (TUB).
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