Essais cliniques recensés

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Recrutement

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Phase

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83 essais recensés

Recrutement à venir Interventionnelle
Étude des troubles de la proprioception chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique (SCOLIO-PROPRIO)
L'objectif de cette étude interventionnelle est de déterminer si les adolescents présentant une scoliose sévère (une courbure de la colonne vertébrale) ont des difficultés à percevoir la position de leur corps dans l'espace (ce sens est appelé proprioception), difficultés directement liées à des anomalies de la partie du cerveau qui contrôle le mouvement et/ou causées par une taille inégale des muscles de part et d'autre de la colonne vertébrale, ou par un développement différent de ces muscles. Les principales questions auxquelles les investigateurs cherchent à répondre sont : * Les adolescents atteints de scoliose sévère présentent-ils des troubles de la perception de la position de leur corps (proprioception) ? * Si oui, ces troubles proprioceptifs sont-ils liés à des anomalies spécifiques de la partie du cerveau qui contrôle le mouvement ? * Ces troubles proprioceptifs sont-ils également susceptibles d'être liés à une structure musculaire inégale de part et d'autre de la courbure vertébrale ? Les chercheurs compareront la partie du cerveau qui contrôle le mouvement (réseau cérébral sensorimoteur) de sujets sains à celle des participants inclus dans cette étude. Les participants n'auront à réaliser qu'une IRM supplémentaire, non incluse dans la prise en charge clinique habituelle de la scoliose avant la chirurgie. Des données seront également recueillies dans le cadre de la pratique clinique. Les participants répondront à des questionnaires après le jour de la chirurgie.
10 à 18 ans · Réf. NCT07208929
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 6 oct. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Vécu, besoins et attentes des familles de personnes polyhandicapées vieillissantes
L'objectif général de PolyAGE est d'explorer le vécu des aidants familiaux de personnes polyhandicapées vieillissantes (≥ 35 ans). Les investigateurs interrogeront les parents (objectif 1) et la fratrie (objectif 2) sur leur vécu, les représentations sociales, les besoins et les attentes, ainsi que sur les mécanismes associés à leurs choix concernant leur enfant polyhandicapé. L'objectif 3 est de co-analyser le vécu des parents et de la fratrie concernant le vieillissement de leur proche polyhandicapé.
À partir de 35 ans · Réf. NCT06222112
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 4 déc. 2024
Recrutement en cours Observationnelle
Évaluation de la symétrie faciale après reconstruction faciale par stéréophotogrammétrie tridimensionnelle
La reconstruction faciale intervient après l'ablation d'une tumeur maligne ou bénigne de la cavité buccale ou du visage, un traumatisme facial complexe, ou la résection d'une ostéonécrose des mâchoires. Il s'agit d'un défi qui vise à restaurer non seulement les fonctions du visage, mais aussi son esthétique, tout aussi cruciale. Un mauvais résultat esthétique après une reconstruction faciale a un impact important sur la vie du patient. Pour développer une chirurgie plus personnalisée, et pour anticiper et corriger les mauvais résultats à l'avenir, il est essentiel de mieux comprendre les facteurs associés à de mauvais résultats esthétiques dans ce type de chirurgie, ainsi que leur impact sur la vie du patient. Cela suppose d'évaluer correctement le résultat esthétique de cette chirurgie. Aujourd'hui, cependant, les critères d'évaluation esthétique restent insuffisants. Plusieurs critères entrent en jeu dans l'attractivité faciale, et la symétrie faciale en est un facteur clé. Il est généralement admis que des asymétries faciales sévères diminuent considérablement l'attractivité du visage. Actuellement, les critères d'évaluation esthétique (notamment la symétrie) reposent principalement sur la perception subjective du chirurgien ou du patient. Il existe cependant un besoin de pouvoir mesurer la symétrie faciale de manière objective. Les méthodes d'évaluation de la symétrie s'appuient sur le placement de repères anatomiques et le calcul de la distance euclidienne, ce qui implique de localiser des repères homologues de chaque côté du visage et de comparer les rapports de longueur de toutes les lignes possibles reliant les repères de chaque côté. Cependant, ces techniques reposent souvent sur des mesures effectuées sur des photographies bidimensionnelles (2D) et ne tiennent pas compte de la nature tridimensionnelle du visage. Des méthodes d'analyse tridimensionnelle de la symétrie faciale ont été développées à partir de reconstructions tridimensionnelles par tomodensitométrie (TDM). Cependant, cette technique implique l'utilisation d'une technique d'imagerie irradiante, qui n'est pas systématiquement indiquée à distance de la chirurgie. Cette étude vise à valider une méthode d'analyse de la symétrie faciale par stéréophotogrammétrie tridimensionnelle, à identifier les facteurs de risque d'asymétrie faciale chez les patients ayant subi une reconstruction faciale, et à évaluer l'impact de l'asymétrie faciale sur la qualité de vie des patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06534970
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 20 nov. 2025
Recrutement à venir Interventionnelle
Efficacité de la stimulation médullaire dans la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie
La neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (NPIC) est un effet secondaire fréquent et invalidant de nombreux traitements anticancéreux. Elle touche 28 à 48 % des patients recevant une chimiothérapie. Les symptômes comprennent des fourmillements, un engourdissement, des sensations de brûlure et des douleurs, principalement au niveau des mains et des pieds. Si la NPIC s'améliore souvent après la fin de la chimiothérapie, chez certains patients la douleur persiste et devient chronique, altérant gravement la qualité de vie, le sommeil et le fonctionnement quotidien. À ce jour, aucun traitement n'a démontré sa capacité à prévenir la NPIC. Pour les patients souffrant de douleur chronique, la duloxétine est le seul médicament recommandé, mais son efficacité est limitée. Lorsque les traitements médicamenteux standards échouent, les patients disposent de très peu d'options. La stimulation médullaire (SM) est une technique neurochirurgicale bien établie, utilisée pour traiter diverses formes de douleur neuropathique chronique, notamment les douleurs post-chirurgicales, post-traumatiques ou liées au diabète. Dans cette procédure, de fines électrodes sont placées dans l'espace épidural à proximité de la moelle épinière et reliées à un petit générateur d'impulsions implantable. Les impulsions électriques délivrées par le dispositif modulent les signaux douloureux dans le système nerveux. Des observations préliminaires issues de cas cliniques suggèrent que la SM pourrait être efficace chez les patients atteints de NPIC, mais aucun essai contrôlé randomisé n'a encore établi son intérêt dans cette indication spécifique. L'étude CHEMOSTIM vise à combler cette lacune. CHEMOSTIM est un essai multicentrique, prospectif, randomisé et croisé. Tous les patients inclus recevront un implant de SM. Les participants seront ensuite randomisés pour recevoir soit une stimulation active suivie d'une stimulation fictive, soit une stimulation fictive suivie d'une stimulation active. Pendant la phase fictive, le dispositif est implanté mais éteint après une séance de programmation simulée, de sorte que les patients ne peuvent pas savoir dans quelle phase ils se trouvent. Le critère de jugement principal est la proportion de patients obtenant une réduction de la douleur supérieure à 50 % sur une échelle visuelle analogique (EVA) pendant la phase de stimulation active par rapport à la phase de stimulation fictive, évaluée à 4 mois. Les critères de jugement secondaires comprennent les modifications de la qualité de vie, de l'anxiété et de la dépression, de la qualité du sommeil, de la consommation de médicaments, de l'atteinte d'objectifs individualisés, de l'examen neurologique et des études de conduction nerveuse. L'étude évaluera également les effets post-stimulation et les complications. Les patients éligibles sont des adultes présentant une NPIC chronique évoluant depuis au moins un an, avec une douleur supérieure à 5/10 au niveau des membres inférieurs, ayant échoué à au moins deux lignes de traitement pharmacologique (antidépresseurs, anticonvulsivants, agents topiques, etc.) et dont l'indication de SM a été validée par une équipe pluridisciplinaire selon les recommandations SFETD/SFNM.
18 à 100 ans · Réf. NCT07579611
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 12 mai 2026
Recrutement en cours Phase 4 Interventionnelle
Prophylaxie de l'infection du site opératoire par linézolide ou vancomycine
Les recommandations d'anesthésie et de chirurgie préconisent l'administration d'une antibioprophylaxie chirurgicale pour les patients bénéficiant d'une chirurgie « propre ». L'antibiotique prescrit doit cibler les bactéries les plus fréquemment retrouvées dans les infections du site opératoire (ISO), et la durée d'administration ne doit pas dépasser 24 heures afin de minimiser le risque écologique d'émergence de résistances bactériennes. Les recommandations fournissent un cadre pour l'administration de l'antibioprophylaxie chirurgicale, mais leur efficacité est régulièrement réévaluée en mesurant les taux d'ISO et les micro-organismes responsables des complications infectieuses après la chirurgie. La majorité des interventions nécessitaient l'utilisation de céphalosporines de première ou deuxième génération comme antibioprophylaxie chirurgicale. Pour les patients allergiques aux bêta-lactamines, la clindamycine et la vancomycine sont proposées comme alternatives. Chez les patients colonisés par Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM) ou présentant un risque de développer une ISO associée au SARM (écologie hospitalière, traitement antibiotique antérieur), seule la vancomycine est recommandée. La pharmacocinétique et la pharmacodynamie de la vancomycine sont complexes, et son absorption tissulaire varie selon le niveau d'inflammation tissulaire. Il s'agit d'une molécule difficile à manier, administrée exclusivement par voie intraveineuse. Le linézolide est un antibiotique de synthèse de la classe des oxazolidinones. En se liant à l'ARNr des sous-unités ribosomiques 30S et 50S, il inhibe la synthèse bactérienne. Il s'agit donc d'un antibiotique bactériostatique approuvé pour le traitement des infections à Staphylococcus aureus sensible à la méticilline (SASM) comme à Staphylococcus aureus résistant à la méticilline (SARM). Il couvre également un large spectre de bactéries à Gram positif. Sa pharmacocinétique permet une perfusion intraveineuse rapide, avec une pénétration rapide dans l'os et les tissus mous du site opératoire lors de la chirurgie de la hanche. Une vaste méta-analyse Cochrane a rapporté que le linézolide était supérieur à la vancomycine dans les infections cutanées, y compris les infections à SARM, bien qu'avec un niveau de preuve faible. Nous avons donc émis l'hypothèse que le linézolide pourrait être utilisé à la place de la vancomycine chez les patients allergiques aux bêta-lactamines et les patients à risque d'ISO associée au SARM en chirurgie générale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05571722
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 5 févr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Analyse transcriptomique pour mettre fin aux erreurs de diagnostic chez les patients atteints de maladies musculaires rares
Depuis 2017, plus de 250 analyses réalisées au Laboratoire de Génétique Moléculaire de l'Hôpital Timone Enfant se sont révélées négatives chez des patients atteints de maladies musculaires génétiques rares. Les chercheurs émettent l'hypothèse que certains de ces patients mal diagnostiqués portent des variants pathogènes perturbant l'ARN (transcrit) qui n'ont pas été identifiés par le séquençage de l'ADN. En effet, les analyses de séquençage de l'ADN peuvent être négatives malgré la présence d'un variant pathogène perturbant l'épissage ou l'expression de l'ARN, entraînant une maladie génétique. Pour cette raison, le séquençage de l'ARN peut permettre d'établir un diagnostic chez des patients non diagnostiqués par le séquençage de l'ADN, mettant ainsi fin à l'errance diagnostique. Ainsi, dans le cadre d'une étude descriptive de prévalence, les objectifs sont, premièrement, de déterminer le taux de diagnostics positifs obtenus par l'approche RNAseq chez des patients atteints de maladies musculaires non encore diagnostiquées, puis d'identifier les caractéristiques génomiques des variants pathogènes identifiés chez les patients par l'analyse RNAseq, afin de faciliter l'identification de ce type de variant chez de futurs patients. 50 patients seront inclus dans cette étude sur une période de 2 ans.
Non précisée · Réf. NCT06833489
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 18 févr. 2025
Recrutement à venir Phase 4 Interventionnelle
Tolérance et efficacité d'une stratégie d'arrêt (STOP) par rapport à une dose d'entretien classique des inhibiteurs de JAK chez les patients en rémission profonde atteints de rectocolite hémorragique
Cet essai contrôlé randomisé de phase IV, multicentrique et ouvert évaluera si une stratégie d'arrêt des inhibiteurs de JAK est supérieure au traitement d'entretien standard chez des patients adultes atteints de rectocolite hémorragique en rémission profonde soutenue. Au total, 224 patients traités par tofacitinib, upadacitinib ou filgotinib seront randomisés soit vers l'arrêt du traitement, soit vers la poursuite du traitement d'entretien, et suivis pendant 104 semaines. L'objectif principal est de comparer la tolérance, l'efficacité et la satisfaction des patients à la semaine 52, tandis que les objectifs secondaires incluent l'évaluation du maintien de la rémission, de la qualité de vie, de l'exposition au traitement, des résultats endoscopiques et des taux de rechute.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07718529
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 22 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Identification d'auto-anticorps anti-HIF 1alpha chez des patients atteints d'anorexie mentale et caractérisation de leur potentiel pathogène dans la cytolyse hépatique associée à la dénutrition
L'anorexie mentale (AN) est un trouble psychiatrique appartenant aux troubles du comportement alimentaire (TCA). Elle est internationalement reconnue comme une priorité pour l'amélioration des soins de santé. Parmi les marqueurs de sévérité de la dénutrition figure la cytolyse hépatique. Environ 30 à 50 % des patients atteints d'AN présentent une cytolyse hépatique, d'intensité variable, généralement associée à une dénutrition sévère. Dans une étude précédente, nous avons mis en évidence la présence d'auto-anticorps dirigés contre HIF1alpha (Hypoxic Inducible Factor 1 alpha) chez 22 % des cas dans un échantillon de patients atteints d'AN. HIF1alpha (HIF1a) est un facteur de transcription majeur impliqué dans la régulation de la satiété et de la faim. Ces auto-anticorps étaient positifs chez 80 % des patients atteints d'AN présentant une cytolyse hépatique. L'ensemble de ces données nous a conduits à émettre l'hypothèse d'un mécanisme auto-immun anti-HIF1a dans l'AN, potentiellement impliqué dans la cytolyse hépatique des patients. Cette étude pionnière, démontrant l'existence d'auto-anticorps anti-HIF1a, a été réalisée sur une population de 18 patients atteints d'AN. Pour étayer l'hypothèse des investigateurs, ces résultats doivent être confirmés sur un plus grand nombre de patients, en augmentant ainsi le nombre de patients atteints d'AN et de cytolyse hépatique. Pour déterminer la pertinence de ces auto-anticorps dans l'AN, des sujets « sains » et des patients sans AN mais présentant une cytolyse hépatique doivent être testés en parallèle. Enfin, le potentiel pathogène in vitro des auto-anticorps pourra être confirmé à plus grande échelle et étudié plus en détail. L'objectif principal de notre étude est d'évaluer l'association entre la présence d'auto-anticorps anti-HIF1a (AAHIF) et celle d'une cytolyse hépatique chez des patients atteints d'anorexie mentale et de dénutrition. Il s'agit d'une étude prospective, transversale, descriptive, multicentrique, à 2 bras. 250 patients seront inclus. Groupe expérimental (n=100) * Patients atteints d'anorexie mentale et de dénutrition avec cytolyse hépatique (CH) (n=70) * Patients atteints d'anorexie mentale et de dénutrition sans cytolyse hépatique (n=30) Groupes témoins comparateurs (n=150) * Patients témoins âgés de moins de 18 ans, pris en charge au CHU de la Timone pour une chirurgie programmée non inflammatoire (orthopédique, ORL, etc.) (n=50) : patients mineurs * Patients (enfants et adultes) présentant une cytolyse hépatique sans anorexie mentale (n=50) : patients sans AN avec CH * Échantillons de l'Établissement français du sang : groupe témoin constitué d'échantillons sanguins biologiques de personnes en bonne santé issus de l'Établissement français du sang (n=50)
6 à 65 ans · Réf. NCT06869590
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 13 mars 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Mesure des résultats rapportés par les patients dans le cadre de l'étude sur l'accès sécurisé aux médicaments innovants pour les enfants atteints de cancer (SACHA)
Les résultats rapportés par les patients (PRO, Patient-Reported Outcomes) sont des mesures centrées sur le patient utilisées pour évaluer l'état de santé, suivre son évolution dans le temps et évaluer l'impact du traitement sur la santé perçue par le patient. L'étude SACHA est une étude observationnelle prospective française développée par la Société Française de lutte contre les Cancers de l'Enfant et de l'adolescent (SFCE). Elle recueille de manière prospective des données réelles sur la sécurité et l'activité de nouveaux traitements administrés à des patients âgés de 25 ans ou moins atteints de cancers pédiatriques (tumeurs solides ou hémopathies malignes) ou d'affections apparentées, en dehors d'un essai clinique. Le Symptom Screening in Pediatrics Tool (SSPedi) est un questionnaire validé permettant de mesurer les symptômes rapportés par les patients en oncologie pédiatrique. Il comprend 15 questions portant sur les symptômes courants chez les patients atteints de cancer pédiatrique et une question ouverte permettant aux patients de signaler tout autre symptôme gênant. Les patients remplissent le questionnaire via une application en ligne. L'étude PRO-SACHA vise à décrire les symptômes rapportés par les participants recevant de nouveaux traitements en oncologie pédiatrique et à examiner la concordance entre les symptômes rapportés par les participants et les événements indésirables (EI) symptomatiques rapportés par les investigateurs. Cette étude observationnelle prospective évalue les symptômes rapportés par les patients âgés de 2 à 18 ans inclus dans l'étude SACHA. La participation est volontaire, fondée sur un modèle de consentement par défaut (opt-out) (recherche interventionnelle de catégorie 3 selon la réglementation française applicable à la personne humaine). Inclusion prévue : 72 participants sur 18 mois, chaque participant étant suivi pendant 7 mois (une période de suivi de 6 mois, avec une fenêtre au 7e mois pour compléter le questionnaire). Les participants sont inclus dans PRO-SACHA en même temps que dans SACHA (deux études distinctes avec des inclusions distinctes). Les réponses au SSPedi (un questionnaire d'auto-évaluation recueillant les symptômes ressentis par les patients) sont recueillies électroniquement via une application en ligne. Les données extraites et anonymisées sont ensuite corrélées aux événements indésirables rapportés par les investigateurs. La concordance entre les symptômes rapportés par les participants et les événements indésirables enregistrés dans SACHA (grade CTCAE) sera analysée.
2 à 18 ans · Réf. NCT07738601
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 31 juil. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Effets sur le biotraumatisme de l'association des curares et du décubitus ventral au cours du SDRA
L'amélioration de la survie des patients atteints de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) au cours des dernières décennies est liée à l'utilisation d'une ventilation mécanique dite « protectrice ». Deux traitements ont montré qu'ils augmentaient la survie chez les patients les plus hypoxémiques (PaO2/FiO2 \< 150 mmHg) : l'utilisation continue d'agents bloquants neuromusculaires (curares) pendant 48 heures à la phase aiguë du SDRA, et le décubitus ventral (DV). Les curares et le DV font partie des dernières recommandations de la société française de réanimation. Toutefois, les recommandations nord-américaines préconisent le DV pour les patients atteints de SDRA sévère uniquement, mais pas les curares, compte tenu des résultats de l'étude ROSE, qui n'a pas confirmé le bénéfice sur la mortalité démontré dans l'étude ACURASYS. Cependant, dans l'étude ROSE, la stratégie ventilatoire et l'utilisation des curares et du DV différaient de celles de l'étude ACURASYS. Or, les curares et le DV sont fréquemment associés en pratique clinique, notamment depuis la pandémie de COVID-19, mais aussi dans des essais randomisés. Dans l'étude PROSEVA, la quasi-totalité des patients (91 %) ont reçu une perfusion continue de curares pendant le DV. En effet, il existe un rationnel physiopathologique commun aux deux techniques : elles favorisent l'homogénéisation des pressions transpulmonaires (PTP), réduisent la distension pulmonaire excessive, l'effet Pendelluft, et donc les lésions pulmonaires induites par la ventilation (VILI), en particulier le barotraumatisme et le biotraumatisme. Cette réduction du biotraumatisme a été démontrée pour le DV et les curares séparément, mais jamais en comparant l'effet combiné des deux techniques à chacune d'elles prise isolément. Cette comparaison nécessite des outils fiables. Ces dernières années, la « forme soluble du récepteur des produits terminaux de glycation avancée » (sRAGE), un nouveau biomarqueur spécifique de l'agression épithéliale pulmonaire et donc du biotraumatisme, a été décrite et évaluée au cours du SDRA, et semble associée à la sévérité des lésions pulmonaires et au pronostic. Globalement, malgré un rationnel physiopathologique intéressant et une pratique clinique largement répandue, il n'existe actuellement aucune étude évaluant l'effet synergique du DV et des curares dans le traitement du SDRA, en particulier sur la prévention des VILI, et plus précisément du biotraumatisme. Cette question apparaît essentielle pour mieux préciser la place respective de chacun de ces traitements dans la stratégie de prise en charge des patients atteints de SDRA, dont la prévalence et la mortalité demeurent élevées. L'objectif de cette étude est donc d'évaluer, à l'aide d'un biomarqueur récent et fiable, l'effet synergique d'une perfusion de courte durée de curares (cisatracurium) et du décubitus ventral sur la réduction du biotraumatisme au cours du SDRA modéré à sévère. Les investigateurs compareront ce traitement « synergique » à l'utilisation du décubitus ventral seul. Ils évalueront également, en objectifs secondaires, les effets de l'association du décubitus ventral et des curares sur les critères cliniques et sur le pronostic des patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06212492
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 20 août 2024
Recrutement en cours Observationnelle
Processus d'erreur du mouvement et adaptation sensorimotrice chez le patient parkinsonien
L'objectif du présent projet est de documenter la relation entre les déficits comportementaux et les anomalies électrophysiologiques observés chez les patients atteints de la maladie de Parkinson lors de tâches impliquant une adaptation motrice à des perturbations visuelles ou mécaniques.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03371407
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 5 janv. 2024
Recrutement en cours Observationnelle
Courbes normatives de volume cérébral issues d'IRM fœtales multicentriques
L'IRM cérébrale fœtale est un outil diagnostique essentiel pour informer les parents sur le pronostic des anomalies détectées lors de l'échographie de routine. Des travaux récents ont montré que les mesures cérébrales en IRM au stade anténatal sont prédictives du développement postnatal de l'enfant. Cependant, ces travaux restent limités à la recherche fondamentale, en partie en raison de l'absence de courbes normatives de l'évolution du volume des tissus cérébraux à partir d'IRM fœtales acquises en pratique clinique de routine. Ce projet vise à combler cette lacune. Pour cela, le projet exploitera des IRM fœtales acquises dans 4 hôpitaux français (Marseille, Nice, Montpellier et Paris) : les IRM sans anomalie seront centralisées pour analyse, et les familles ayant bénéficié de ces examens seront contactées afin d'évaluer le développement de leurs enfants après la naissance. Des courbes normatives seront établies en appliquant un ensemble de traitements développés par le laboratoire de Marseille collaborant au projet. À terme, ces courbes permettront de préciser le diagnostic des fœtus en fournissant une caractérisation quantitative de la normalité des mesures cérébrales.
0 ans · Réf. NCT06081036
Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Mis à jour le 11 juin 2025

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