Radiothérapie préopératoire et ASTX660 dans le cancer du rectum
Comparaison de deux bras : * chimiothérapie suivie de tolinapant (ASTX660) en association avec une radiochimiothérapie longue durée (LCRT), et * tolinapant (ASTX660) en association avec une radiothérapie courte durée (SCRT) suivie d'une chimiothérapie. Pour chaque patient, le bras de traitement sera attribué selon la base suivante : les patients seront affectés au bras chimiothérapie suivie de LCRT, sauf s'ils présentent au moins un des critères suivants : contre-indication à recevoir le mFOLFIRINOX (y compris intolérance à l'irinotécan et polymorphisme UGT1A1*28), âge > 75 ans, état général incompatible avec le calendrier de radiothérapie de la LCRT. Dans ce cas, les patients seront affectés au bras SCRT. Le tolinapant (ASTX660) sera administré par voie orale une fois par jour pendant 7 jours consécutifs, une semaine sur deux, pendant 10 semaines (une semaine avec traitement / une semaine sans traitement pendant 10 semaines). Les deux bras de traitement comporteront une partie d'escalade de dose destinée à déterminer la DMT et/ou la RP2D, suivie d'une partie d'expansion au cours de laquelle jusqu'à 21 sujets recevront la dose RP2D. Les deux bras seront recrutés simultanément.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05912075
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