Étude du zanzalintinib en association avec des agents d'immuno-oncologie ou d'autres agents chez des participants atteints de tumeurs solides
Étude d'escalade de dose et d'extension de cohorte évaluant la sécurité et l'efficacité du XL092 en association avec des agents d'immuno-oncologie ou d'autres agents chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées non résécables ou métastatiques
Promoteur : ExelixisTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude multicentrique de phase 1b, ouverte, d'escalade de dose et d'extension de cohorte, évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique (PK), l'activité antitumorale préliminaire et l'effet de biomarqueurs du zanzalintinib administré seul, puis en association avec le nivolumab (bithérapie), le nivolumab + ipilimumab (trithérapie) et le nivolumab + relatlimab (trithérapie), ainsi qu'en association avec le docétaxel et la prednisone, chez des participants atteints de tumeurs solides avancées.
De plus, l'étude évaluera l'effet de l'administration de doses répétées de zanzalintinib sur la pharmacocinétique en dose unique de substrats sensibles du CYP3A4, du CYP2C9, du CYP2C19 ou du CYP1A2 chez des participants atteints de tumeurs solides avancées. Dans la phase d'extension, la sécurité et l'efficacité du zanzalintinib en monothérapie et en association seront évaluées plus en détail dans des cohortes d'extension spécifiques à chaque type de tumeur.
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