Étude du zanzalintinib en association avec des agents d'immuno-oncologie ou d'autres agents chez des participants atteints de tumeurs solides
Étude d'escalade de dose et d'extension de cohorte évaluant la sécurité et l'efficacité du XL092 en association avec des agents d'immuno-oncologie ou d'autres agents chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées non résécables ou métastatiques
Promoteur : Exelixis
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study of Zanzalintinib in Combination With Immuno-Oncology or Other Agents in Participants With Solid Tumors
A Dose-Escalation and Expansion Study of the Safety and Efficacy of XL092 in Combination With Immuno-Oncology or Other Agents in Subjects With Unresectable Advanced or Metastatic Solid Tumors
This is a multicenter Phase 1b, open label, dose-escalation and cohort-expansion study, evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), preliminary antitumor activity, and effect of biomarkers of zanzalintinib administered alone, and in combination with nivolumab (doublet), nivolumab + ipilimumab (triplet) and nivolumab + relatlimab (triplet) and in combination with docetaxel and prednisone in participants with advanced solid tumors. In addition, the study will evaluate the effect of multiple dose administration of zanzalintinib on the single-dose pharmacokinetics of sensitive CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, or CYP1A2 substrates in participants with advanced solid tumors. In the Expansion Stage, the safety and efficacy of zanzalintinib as monotherapy and in combination therapy will be further evaluated in tumor-specific Expansion Cohorts.
Il s'agit d'une étude multicentrique de phase 1b, ouverte, d'escalade de dose et d'extension de cohorte, évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique (PK), l'activité antitumorale préliminaire et l'effet de biomarqueurs du zanzalintinib administré seul, puis en association avec le nivolumab (bithérapie), le nivolumab + ipilimumab (trithérapie) et le nivolumab + relatlimab (trithérapie), ainsi qu'en association avec le docétaxel et la prednisone, chez des participants atteints de tumeurs solides avancées. De plus, l'étude évaluera l'effet de l'administration de doses répétées de zanzalintinib sur la pharmacocinétique en dose unique de substrats sensibles du CYP3A4, du CYP2C9, du CYP2C19 ou du CYP1A2 chez des participants atteints de tumeurs solides avancées. Dans la phase d'extension, la sécurité et l'efficacité du zanzalintinib en monothérapie et en association seront évaluées plus en détail dans des cohortes d'extension spécifiques à chaque type de tumeur.
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